antibody diluent-081128

1、20040131共6頁第1頁12579中文版本A抗體稀釋液抗體稀釋液分類號(hào)分類號(hào)251018使用須知使用須知用途用途本試劑主要用于體外診斷（IVD）。Ventana醫(yī)療系統(tǒng)（Ventana）抗體稀釋液是一種蛋白質(zhì)緩沖液，用于稀釋Ventana系列自動(dòng)切片染色機(jī)用兔和小鼠源性抗體。要合理解釋任何染色結(jié)果的臨床意義必須同時(shí)結(jié)合形態(tài)學(xué)觀察和適當(dāng)?shù)膶?duì)照。由資深的病理學(xué)家參考病人的臨床病史以及其它實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果進(jìn)行評(píng)估。注意注意：美國(guó)聯(lián)邦法律規(guī)定

2、本器材僅限由醫(yī)生或遵醫(yī)囑銷售。摘要和說明摘要和說明將濃縮抗體加入此抗體稀釋液中得到免疫組織化學(xué)染色的最佳抗體滴度（由用戶需要確定）。最佳稀釋度的抗體可加入Ventana抗體分配器（NexES和ES）或BenchMarkPrep試劑分配器中或在滴度模式下人工操作。原理和操作原理和操作一般而言，在IHC染色中，首先是特定抗體（一抗）與抗原結(jié)合，隨后二抗（連接抗體）和一抗結(jié)合，最后酶復(fù)合物和顯色底物相結(jié)合，這些反應(yīng)之間插入洗滌步驟，使抗原顯色

3、。酶激活底物令顯色劑在抗原位點(diǎn)顯色。隨后復(fù)染標(biāo)本并用蓋玻片覆蓋。使用光學(xué)顯微鏡讀取結(jié)果，此結(jié)果有助于鑒別特定的病理生理學(xué)過程與特異抗原作用的相關(guān)性。材料和方法材料和方法提供的試劑提供的試劑1瓶100ml抗體稀釋劑；溶于0.1M磷酸鹽緩沖液（pH7.3）中含有0.3%蛋白質(zhì)，以及0.05%ProClin300防腐劑。使用方法使用方法無需混合、稀釋或滴定。本試劑已經(jīng)優(yōu)化，適用于在Ventana自動(dòng)切片染色機(jī)上應(yīng)用Ventana檢測(cè)試劑盒和輔

4、助試劑進(jìn)行檢測(cè)。所需的材料和試劑（未提供）所需的材料和試劑（未提供）以下列出了可能要用到，但本試劑盒中未提供的試劑和材料：1.Ventana陰性對(duì)照試劑2.Ventana兔陰性對(duì)照3.一抗4.顯微鏡載片，帶正電荷5.陽性和陰性組織對(duì)照6.能將溫度保持在70C5C的干燥爐7.條碼標(biāo)簽（適用于陰性對(duì)照和一抗）8.10%中性緩沖福爾馬林9.染色缸或染槽10.定時(shí)器11.二甲苯12.乙醇或梯度酒精13.去離子水或蒸餾水14.BiocareMed

5、ical的DecloakingChamber（ES和NexESIHC自動(dòng)切片染色機(jī)）15.ES、NexESIHC、BenchMark和BenchMarkXT全自動(dòng)多功能切片染色機(jī)16.iVIEWTMDABAECVRed(ALKPHOS)EnhancedVReddetectionkits17.VentanaEndogenousBiotinBlockingKit18.Detectionkitspecificsoftware(ESautoma

6、tedslidestaineronly)19.VentanaAPKWashSolution(ESNexESIHCautomatedslidestainers)20.VentanaLiquidCoverslipTMsolution(ESNexESIHCautomatedslidestainers)21.VentanaEZPrepTMsolution(BenchMarkBenchMarkXTautomatedslidestainers)22

7、.VentanaReactionBuffer(BenchMarkBenchMarkXTautomatedslidestainers)23.VentanaLCS(BenchMarkBenchMarkXTautomatedslidestainers)24.VentanaCellConditioning1(CC1)CellConditioning2(CC2)(BenchMarkBenchMarkXTautomatedslidestainers

8、)25.VentanaProteaseIIIIII26.VentanaHematoxylin27.VentanaBluingReagent28.VentanaUserdefinedAntibodyDispenser(ESNexESIHCautomatedslidestainers)PrepKit(BenchMarkBenchMarkXTautomatedslidestainers)29.封固劑30.蓋玻片31.光學(xué)顯微鏡（2080X）3

9、2.微量吸液器和槍頭適用于特定檢測(cè)。儲(chǔ)存和處理儲(chǔ)存和處理儲(chǔ)存于28C。不可冷凍。對(duì)于不屬于包裝插頁中列出的儲(chǔ)存條件，使用者必須加以檢驗(yàn)。使用后應(yīng)立即將抗體稀釋劑放回至上述規(guī)定的儲(chǔ)存條件。每個(gè)試劑容器都標(biāo)有有效期。如儲(chǔ)存適當(dāng)，本試劑可穩(wěn)定至標(biāo)簽上標(biāo)示的日期。一旦試劑過期，規(guī)定的儲(chǔ)存方法將不再適用。沒有明確的跡象顯示本品不穩(wěn)定；因此，應(yīng)將待檢樣本與陽性和陰性對(duì)照同時(shí)進(jìn)行檢測(cè)。一旦發(fā)現(xiàn)試劑不穩(wěn)定，請(qǐng)立即聯(lián)系您當(dāng)?shù)氐?0040131共6頁第3頁

10、12579中文版本AVentana自動(dòng)切片染色機(jī)的染色程序如下所示（欲了解更詳細(xì)的說明和額外的協(xié)議選擇，請(qǐng)參見操作手冊(cè)）。ES和NexESIHC自動(dòng)切片染色機(jī)自動(dòng)切片染色機(jī)需進(jìn)行抗原暴露：需進(jìn)行抗原暴露：1.將切片經(jīng)過二甲苯脫蠟，梯度酒精入水及相應(yīng)的緩沖液，移至APK洗滌液（1X）中浸泡。2.將一抗、相應(yīng)的檢測(cè)試劑盒分配器和所需的配套試劑放到試劑托盤上，并將其放置到自動(dòng)切片染色機(jī)上。檢查是否出現(xiàn)大量流體和廢棄物。3.在載玻片干燥的一端粘

11、貼與試驗(yàn)方案對(duì)應(yīng)的條碼標(biāo)簽。4.從APK洗滌液（1X）上加載已經(jīng)過脫蠟、抗原修復(fù)、加貼標(biāo)簽的載玻片。避免組織變干。不需進(jìn)行抗原暴露：不需進(jìn)行抗原暴露：1.將條碼標(biāo)簽貼于載玻片一端。再經(jīng)一系列二甲苯脫蠟和梯度酒精入水，然后放入APK洗滌液（1X）。2.將一抗和相應(yīng)的檢測(cè)試劑盒分配器和所需的配套試劑放到試劑托盤上，并將其放到自動(dòng)切片染色機(jī)上。3.從APK洗滌液（1X）上加載經(jīng)脫蠟和加貼標(biāo)簽的載玻片。避免組織變干。BenchMark或Benc

12、hMarkXT全自動(dòng)切片染色機(jī)自動(dòng)切片染色機(jī)1.使用載玻片條碼標(biāo)簽，該標(biāo)簽與待執(zhí)行的試驗(yàn)方案相對(duì)應(yīng)。2.將一抗、相應(yīng)的檢測(cè)試劑盒分配器和所需的配套試劑放到試劑托盤上，并將其放置到自動(dòng)切片染色機(jī)上。檢查液體瓶和廢物缸。3.將載玻片放到自動(dòng)切片染色機(jī)上。針對(duì)所有分析儀針對(duì)所有分析儀1.開始進(jìn)行染色。2.染色結(jié)束后，將載玻片從自動(dòng)切片染色機(jī)上拿下來。3.對(duì)于iVIEWDAB和VentanaRed試劑盒，用溫和的洗滌劑或酒精進(jìn)行清洗，以去除蓋玻

13、片上的溶液；在脫水和透明后，常規(guī)封片。4.對(duì)于AEC顯色，不要脫水和透明。用水溶性封固劑封片。應(yīng)在染色后的23天內(nèi)閱片，染色片于室溫（2028C）下可保存至少2年。質(zhì)控程序質(zhì)控程序陽性組織對(duì)照陽性組織對(duì)照每次染色流程必須包含陽性對(duì)照。陽性對(duì)照的目的是為了確定試劑和儀器功能的可靠性。用于對(duì)照的組織可同時(shí)包含呈陽性和陰性染色的細(xì)胞或組織成分，以便同時(shí)提供陽性和陰性對(duì)照。用于對(duì)照的組織應(yīng)為新鮮的尸檢、活檢或外科手術(shù)切除標(biāo)本，并采用與試驗(yàn)切片相

14、同的方法盡快制備或固定。對(duì)照組織的目的是為了監(jiān)控程序的所有步驟，包括從標(biāo)本制備到染色的各個(gè)環(huán)節(jié)。使用與試驗(yàn)樣本不同固定或處理方式的組織切片可對(duì)除固定和組織處理以外的所有試劑和方法步驟進(jìn)行質(zhì)控?？墒褂藐栃匀旧^弱的組織來優(yōu)化質(zhì)控和檢測(cè)輕微的試劑降解。陽性對(duì)照只能用于評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)步驟和試驗(yàn)試劑的正確性，而不能用來輔助評(píng)價(jià)病人樣本的診斷結(jié)果。如果陽性對(duì)照出現(xiàn)陰性結(jié)果，則實(shí)驗(yàn)標(biāo)本的結(jié)果無效。陰性組織對(duì)照陰性組織對(duì)照可將用于陽性對(duì)照的同一組織用于陰性