福建省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室轉(zhuǎn)發(fā)國家藥品監(jiān)督 …

1、1明食藥監(jiān)械函﹝2018﹞48號三明市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)無菌和植入性等醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作的通知各縣（市）市場監(jiān)督管理局，梅列分局、三元分局：為了切實加強(qiáng)對無菌和植入性等高風(fēng)險重點產(chǎn)品的監(jiān)管根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)無菌和植入性等醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》（藥監(jiān)辦〔2018〕7號）、《福建省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室轉(zhuǎn)發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)無菌和植入性等醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作的通知》

2、（閩食藥監(jiān)辦械函﹝2018﹞36號）的文件要求，現(xiàn)結(jié)合我市實際就加強(qiáng)無菌、植入性醫(yī)療器械和其他第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作通知如下：一、要認(rèn)真落實屬地監(jiān)管負(fù)責(zé)制，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌工作，開展轄區(qū)內(nèi)無菌和植入性醫(yī)療器械和其他第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作。二、檢查范圍1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)：三明博峰生物科技有限公司、福建省明溪海天藍(lán)波生物技術(shù)有限公司（均為三級監(jiān)管，風(fēng)險等級C級）。3該項工作的落實情況。三明市食品藥品監(jiān)