2015版藥典理化qc專業(yè)知識(shí)試題及答案

1、20152015年藥典理化年藥典理化QCQC專業(yè)知識(shí)試題及答案專業(yè)知識(shí)試題及答案姓名：工號(hào)：成績：一填空題（25分，每空0.5分）1、2015年版《中國藥典》為第十版，共由四部構(gòu)成，自2015年12月01日起實(shí)施。2、關(guān)于數(shù)值修約，將0.0465修約成兩位有效位數(shù)，得0.046，將1.05修約到一位小數(shù)得1.0；在相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差中，采用只進(jìn)不舍的原則。3、在2015年版中國藥典澄清度檢查法中，新增第二法濁度儀法。4、采用2015年版藥典規(guī)

2、定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)對(duì)方法進(jìn)行適用性確認(rèn)。5、在分析天平使用過程中，對(duì)于要求精密稱定時(shí)，當(dāng)取樣量大于100mg應(yīng)選用感量0.1mg的天平；當(dāng)取樣量在10mg～100mg應(yīng)選用感量0.01mg的天平。6、滴定液標(biāo)化用基準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)采用基準(zhǔn)試劑規(guī)格：有引濕性的基準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)采用減量法進(jìn)行稱重；配制濃度范圍為名義值的0.95～1.05；其最終濃度應(yīng)取4位有效數(shù)字。7、取供試品量，若取用量為“約”或“若干”時(shí)，不得超過取用量的10%；若規(guī)定“量取”時(shí)，

3、可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具；若規(guī)定“精密量取”時(shí)，指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求；若規(guī)定“精密稱定”時(shí)，指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。8、一般未開啟無機(jī)化學(xué)試劑有效期為5年，未開啟有機(jī)化學(xué)試劑有效期為3年。開啟試劑后要貼上啟用標(biāo)簽，注明啟用日期，試劑開啟后有效期為1年（劇毒品除外）。9、旋光度測定法每次測定樣品溶液前應(yīng)以溶劑作空白校正，再校正1次，以確定在測定時(shí)零點(diǎn)有無變動(dòng)；如第2次校正

4、時(shí)發(fā)現(xiàn)零點(diǎn)有變動(dòng)，則應(yīng)重新測定比旋度。恒溫水浴控溫，除另有規(guī)定外，溫度均應(yīng)調(diào)節(jié)至200.5℃，使用波長589.3nm的鈉D線測定。10、稱取“0.1g”指稱量重量可為0.06~0.14g，稱取“2g”指稱取重量可為1.5~2.5g，稱取“2.0g”指稱取重量可為1.95~2.05g，稱取行測定。Ａ10分鐘B15分鐘C20分鐘D30分鐘E1小時(shí)4、水的電導(dǎo)率與（C）有關(guān)。A.水的純度、pH和溫度B.水的純度、是否含有離子雜質(zhì)、溫度C.水的

5、純度、是否含有離子雜質(zhì)、pH和溫度D.水是否含有離子雜質(zhì)、pH和溫度5、2015年版中國藥典可見異物檢查法中，5瓶注射用無菌凍干制劑如檢出微細(xì)可見異物，每瓶中檢出微細(xì)可見異物數(shù)量不得過（C）Ａ1個(gè)B2個(gè)C3個(gè)D4個(gè)E5個(gè)6、原料藥與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)考察中加速試驗(yàn)一般要求的溫濕度為（A）Ａ40℃2℃；75%5%B25℃2℃；60%10%C30℃2℃；65%5%D40℃2℃；60%10%7、2015年版溶液檢查法中新增標(biāo)準(zhǔn)貯備液顏色（B）A.

6、黃綠色B.綠黃色C.橙黃色D.橙紅色E.棕紅色8、除另有規(guī)定外，滴定液的消耗量應(yīng)大于()ml讀數(shù)應(yīng)估計(jì)到()ml。（D）A.10ml0.01mlB.10ml0.1mlC.20ml0.1mlD.20ml0.01ml9、2015年版中國藥典高效液相色譜法中規(guī)定信噪比定性測定時(shí)應(yīng)（）；定量測定時(shí)應(yīng)（）。（B）A.不小于10不小于3B.不小于3不小于10C.不大于10不大于3D.不大于3不大于1010、制藥用水總有機(jī)碳測定通常采用（）作為易氧化