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文檔簡介
1、20152015年藥典理化年藥典理化QCQC專業(yè)知識試題及答案專業(yè)知識試題及答案姓名:工號:成績:一填空題(25分,每空0.5分)1、2015年版《中國藥典》為第十版,共由四部構成,自2015年12月01日起實施。2、關于數(shù)值修約,將0.0465修約成兩位有效位數(shù),得0.046,將1.05修約到一位小數(shù)得1.0;在相對標準偏差中,采用只進不舍的原則。3、在2015年版中國藥典澄清度檢查法中,新增第二法濁度儀法。4、采用2015年版藥典規(guī)
2、定的方法進行檢驗時應對方法進行適用性確認。5、在分析天平使用過程中,對于要求精密稱定時,當取樣量大于100mg應選用感量0.1mg的天平;當取樣量在10mg~100mg應選用感量0.01mg的天平。6、滴定液標化用基準物質應采用基準試劑規(guī)格:有引濕性的基準物質應采用減量法進行稱重;配制濃度范圍為名義值的0.95~1.05;其最終濃度應取4位有效數(shù)字。7、取供試品量,若取用量為“約”或“若干”時,不得超過取用量的10%;若規(guī)定“量取”時,
3、可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具;若規(guī)定“精密量取”時,指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求;若規(guī)定“精密稱定”時,指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。8、一般未開啟無機化學試劑有效期為5年,未開啟有機化學試劑有效期為3年。開啟試劑后要貼上啟用標簽,注明啟用日期,試劑開啟后有效期為1年(劇毒品除外)。9、旋光度測定法每次測定樣品溶液前應以溶劑作空白校正,再校正1次,以確定在測定時零點有無變動;如第2次校正
4、時發(fā)現(xiàn)零點有變動,則應重新測定比旋度。恒溫水浴控溫,除另有規(guī)定外,溫度均應調節(jié)至200.5℃,使用波長589.3nm的鈉D線測定。10、稱取“0.1g”指稱量重量可為0.06~0.14g,稱取“2g”指稱取重量可為1.5~2.5g,稱取“2.0g”指稱取重量可為1.95~2.05g,稱取行測定。A10分鐘B15分鐘C20分鐘D30分鐘E1小時4、水的電導率與(C)有關。A.水的純度、pH和溫度B.水的純度、是否含有離子雜質、溫度C.水的
5、純度、是否含有離子雜質、pH和溫度D.水是否含有離子雜質、pH和溫度5、2015年版中國藥典可見異物檢查法中,5瓶注射用無菌凍干制劑如檢出微細可見異物,每瓶中檢出微細可見異物數(shù)量不得過(C)A1個B2個C3個D4個E5個6、原料藥與制劑穩(wěn)定性試驗考察中加速試驗一般要求的溫濕度為(A)A40℃2℃;75%5%B25℃2℃;60%10%C30℃2℃;65%5%D40℃2℃;60%10%7、2015年版溶液檢查法中新增標準貯備液顏色(B)A.
6、黃綠色B.綠黃色C.橙黃色D.橙紅色E.棕紅色8、除另有規(guī)定外,滴定液的消耗量應大于()ml讀數(shù)應估計到()ml。(D)A.10ml0.01mlB.10ml0.1mlC.20ml0.1mlD.20ml0.01ml9、2015年版中國藥典高效液相色譜法中規(guī)定信噪比定性測定時應();定量測定時應()。(B)A.不小于10不小于3B.不小于3不小于10C.不大于10不大于3D.不大于3不大于1010、制藥用水總有機碳測定通常采用()作為易氧化
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