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文檔簡介
1、1為何現在就開始準備迎接中藥材為何現在就開始準備迎接中藥材GAPGAP備案備案“未雨綢繆”這是我們想做事、做好事的基本原則,在國家中藥材GAP備案制度下來之前就做好“萬事俱備”的計劃,爭取在GAP“重出江湖”的大浪中“翻江倒?!?,抓住屬于我們的機會,占據中藥材市場的一席之地。為何?為何?很多企業(yè)還在思考!現在就這個問題給與大家答案:一、中藥材一、中藥材GAPGAP備案備案“來勢洶洶來勢洶洶”2017年10月末,國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦
2、公廳發(fā)布通知,稱進一步推進實施《中藥材生產質量管理規(guī)范》,已組織起草了《中藥材生產質量管理規(guī)范(修訂稿)》,并已完成社會公開征求意見。目前,國家食藥監(jiān)總局已經確定的是中藥材GAP將實施備案管理制度,改認證為過程管理,根據2018年國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的重要工作項目可初步判斷,已消失19個月的GAP有可能在2018年底“重出江湖”。這對中藥企業(yè)提出了更高的要求,同時也蘊藏著巨大的機遇與挑戰(zhàn)。二、二、做第一個做第一個“吃螃蟹吃螃蟹”
3、的企業(yè)的企業(yè)我們?yōu)楹我趪覍嵤〨AP備案制后爭取第一批完成備案?上學的時候我們就知道要永爭第一,為何?因為第一和第二相差“十萬八千里”。我們知道國家要嚴格執(zhí)行一項制度的時候,必然要大力鼓勵企業(yè)去執(zhí)行,在這期間第一批GAP備案下來的企業(yè)會有更多的機會爭取扶3相關產品的質量安全最基礎的均為中藥材原料安全,因此GAP備案制度必將實施并嚴格執(zhí)行。五、國家對五、國家對GAPGAP產業(yè)的支持產業(yè)的支持(1)《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015—202
4、0年)》提出:"培育150家具有符合《中藥材生產質量管理規(guī)范(試行)》(GAP)種植基地的中藥材產地初加工企業(yè)。“培育”的概念是什么—經濟扶持,因此企業(yè)通過GAP備案也是國家政策扶持的必要條件。(2)《中醫(yī)藥健康服務發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》提到:“大力實施中藥材生產質量管理規(guī)范(GAP),擴大中藥材種植和貿易?!百Q易”又是什么—交易市場,進入中藥材交易流通市場GAP備案制將成為您手中的一張入場券。(3)《國務院關于扶持和促進中
5、醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》涉及到:“推進實施中藥材生產質量管理規(guī)范,加強對中藥飲片生產質量和中藥材、中藥飲片流通監(jiān)管”。在這里同樣提到了“流通監(jiān)管”因此也就更加表明了未來市場的監(jiān)管離不開GAP備案這張底牌。(4)《國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》提到:“全面檢查《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)執(zhí)行情況,加強對藥品生產企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管,推進中藥材生產質量管理規(guī)范化”?!吨兴幣浞筋w粒管理辦法(征求意見稿)》也明確:“生產企業(yè)
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