重大食品藥品安全違法案件督辦辦法

1、重大食品藥品安全違法案件督辦辦法第一條為保證重大食品藥品安全違法案件依法辦理，規(guī)范督辦工作，建立職責(zé)明確、協(xié)調(diào)統(tǒng)一、運(yùn)轉(zhuǎn)有序的工作機(jī)制，提高案件查處工作效率和質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。第二條重大食品藥品安全違法

2、案件（以下簡稱重大案件）是指違反食品（含食品添加劑）、保健食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械法律法規(guī)行為情節(jié)嚴(yán)重，所研制、生產(chǎn)、經(jīng)營或使用的產(chǎn)品足以或者已經(jīng)造成嚴(yán)重危害的、或者造成重大影響的案件。重大案件督辦是指上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門查辦重大案件的調(diào)查、違法行為的認(rèn)定、法律法規(guī)的適用、辦案程序、處罰及移送等環(huán)節(jié)實(shí)施協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和監(jiān)督。第三條重大案件督辦工作應(yīng)當(dāng)遵循突出督辦重點(diǎn)、依法高效、分級(jí)負(fù)責(zé)的原則。第四條國家食品

3、藥品監(jiān)督管理總局稽查局負(fù)責(zé)對全國范圍內(nèi)的重大案件進(jìn)行督辦，地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局稽查部門負(fù)責(zé)對行政區(qū)域內(nèi)的重大案件進(jìn)行督辦。第五條國家食品藥品監(jiān)督管理總局督辦的重大案件主要包括：（一）造成人員死亡或者對人體健康造成嚴(yán)重危害的食品藥品質(zhì)量安全案件；（二）違法違規(guī)情形嚴(yán)重，足以吊銷或者撤銷相關(guān)批準(zhǔn)證明文件的案件；（三）生產(chǎn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品金額1000萬元以上（含1000萬元）的案件；（四）其他造成重大影響的案件。第十條督辦單位應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)、

4、協(xié)調(diào)、督查重大案件查處，督辦可采用文函督辦、現(xiàn)場督辦、會(huì)議督辦、電話督辦等方式實(shí)施，案件涉及其他部門的，可聯(lián)系協(xié)調(diào)實(shí)施聯(lián)合督辦。國家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局根據(jù)工作需要，可以抽調(diào)人員前往案發(fā)地區(qū)督促檢查或者指導(dǎo)辦案。第十一條承辦單位應(yīng)當(dāng)每30個(gè)工作日向督辦單位報(bào)告一次案件查處進(jìn)展情況；重大案件督辦函有確定報(bào)告時(shí)限的，按照確定時(shí)限報(bào)告；案件查處有重大進(jìn)展或者遇到緊急情形的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告；案件查處沒有進(jìn)展或者進(jìn)展緩慢的，應(yīng)當(dāng)說明原因，并明

5、確提出下一步查處工作安排。對涉嫌犯罪依法移送司法機(jī)關(guān)的案件，承辦單位應(yīng)當(dāng)關(guān)注案件的進(jìn)展情況，并及時(shí)報(bào)告督辦單位。第十二條督辦的重大案件違法事實(shí)已經(jīng)查證清楚，并依法作出行政處罰決定的；涉及其他職能部門或者涉嫌刑事犯罪的案件，依法移送相關(guān)部門或者司法機(jī)關(guān)并被立案的；完成督辦單位其他督辦事項(xiàng)要求的，可以認(rèn)定為案件督辦的辦結(jié)。承辦單位應(yīng)當(dāng)在辦結(jié)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，向督辦單位報(bào)告結(jié)果。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案件來源、案件查處情況、行政處罰及案件依法移