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文檔簡介
1、,,食品藥品安全知識講座,四川省德陽食品藥品監(jiān)督管理局2008年10月,,,食品藥品安全知識講座,四川省德陽食品藥品監(jiān)督管理局2008年10月,第一部分 食品安全知識,一、食品安全形勢及開展食品安全知識教育的重要性,(一)食品安全形勢,長期以來,中國的食品供應(yīng)體系主要是圍繞增加食品供給數(shù)量問題而建立起來的,作為一個發(fā)展中國家,目前中國在農(nóng)業(yè)投入品供給、產(chǎn)地環(huán)境、動物防疫體系、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、食品加工以及銷售等環(huán)節(jié)仍然存在安全隱
2、患,假冒偽劣食品屢禁不止、重大食品安全事故屢有發(fā)生。,,初級農(nóng)產(chǎn)品源頭污染仍然較重 有的產(chǎn)地環(huán)境污染、污水澆灌、濫用甚至違禁使用高毒農(nóng)藥;有的飼養(yǎng)禽畜濫用飼料添加劑,非法使用生長激素及“瘦肉精”(鹽酸克倫特羅);有的在水產(chǎn)養(yǎng)殖中濫用氯霉素等抗生素和飼料添加劑,造成蝦、蟹、魚等水產(chǎn)品質(zhì)量下降。,食品生產(chǎn)加工領(lǐng)域假冒偽劣問題突出 有的用非食品原料加工食品,有的濫用或超量使用增白劑、保鮮劑、食用
3、色素等加工食品,有的摻雜使假,生產(chǎn)假酒、劣質(zhì)奶粉,用地溝油加工食用油等。,一是為數(shù)眾多的食品經(jīng)營企業(yè)小而亂,溯源管理難,分級包裝水平低,甚至違法使用不合格包裝物。二是有些企業(yè)在食品收購、儲藏和運(yùn)輸過程中,過量使用防腐劑、保鮮劑。三是部分經(jīng)營者銷售假冒偽劣食品、變質(zhì)食品。還有的在農(nóng)村市場、城鄉(xiāng)接合部及校園周邊兜售無廠名廠址、無出廠合格證、無保質(zhì)期的“三無”食品、假冒偽劣食品,嚴(yán)重危害農(nóng)民和未成年人的身體健康。,食品流通環(huán)節(jié)經(jīng)營秩序不規(guī)
4、范,2006年以來,北京的福壽螺事件、武漢的人造蜂蜜事件、臺州毒豬油事件、南京“口水油”沸騰魚、上海瘦肉精中毒事件、河北的“蘇丹紅”鴨蛋、“嗑藥”的多寶魚以及最近發(fā)生的石家莊“三鹿牌嬰幼兒問題奶粉”等食品安全事件頻頻爆發(fā),食品安全形勢依然嚴(yán)峻。,發(fā)生在學(xué)校的中毒事件,2006年9月,四川省成都市崇州市實(shí)驗(yàn)小學(xué)因食用由志賀氏菌污染的食物,發(fā)生300多名小學(xué)生群體性食物中毒事件。,2005年7月8日貴州金沙縣二中和金沙三中222名中小學(xué)生、
5、教師因食用小吃攤點(diǎn)上粉條、塑料袋裝橙汁水、油炸粑粑、洋芋等食物出現(xiàn)食物中毒癥狀。,2005年11月13日,湖北省鄖西縣某小學(xué)五六年級數(shù)十名學(xué)生因吃了霉變的玉米糊后,引起食物中毒,其中1名死亡。 2004年4月28日,湖北省武穴市連山中學(xué)師生因食用未煮熟的四季豆而引起食物中毒。,2005年1月17日,貴州省桑植縣澧源鎮(zhèn)第一小學(xué)發(fā)生一起因食用有農(nóng)藥殘留的四季豆引起的食物中毒事件,共有829名學(xué)生發(fā)生食物中毒,其中危重病人3人。,05
6、年4月1日,慈溪市天元鎮(zhèn)部分學(xué)校(幼兒園)學(xué)生及社會人員,從天元農(nóng)貿(mào)市場的流動攤販處購買并食用了油炸無骨雞柳、油炸雞塊及油炸香蕉。有22名學(xué)生及社會人員發(fā)生食物中毒。,石家莊“三鹿牌嬰幼兒問題奶粉”事件,衛(wèi)生部9月11日晚指出,近期甘肅等地報(bào)告多例嬰幼兒泌尿系統(tǒng)結(jié)石病例,調(diào)查發(fā)現(xiàn)患兒多有食用三鹿牌嬰幼兒配方奶粉的歷史,經(jīng)相關(guān)部門調(diào)查,高度懷疑石家莊三鹿集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的三鹿牌嬰幼兒配方奶粉受到三聚氰胺污染。衛(wèi)生部專家指出,三聚氰胺是
7、一種化工原料,可導(dǎo)致人體泌尿系統(tǒng)產(chǎn)生結(jié)石。 9月11日深夜,三鹿新聞發(fā)布會,發(fā)布產(chǎn)品召回公告。9月12日,國家工商行政管理總局發(fā)出緊急通知,要求各地進(jìn)一步加強(qiáng)奶粉市場監(jiān)管執(zhí)法,嚴(yán)厲打擊銷售假冒偽劣奶粉的違法行為,凈化奶粉市場環(huán)境,切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。9月12日,衛(wèi)生部發(fā)布《與食用受污染三鹿牌嬰幼兒配方奶粉相關(guān)的嬰幼兒泌尿系統(tǒng)結(jié)石診療方案》,從臨床表現(xiàn)、診斷要點(diǎn)、鑒別診斷、治療、隨診等方面,為做好相關(guān)患兒的診療救治工作提供
8、指導(dǎo)。,9月13日,國務(wù)院新聞辦舉行三鹿奶粉新聞發(fā)布會,“……確定為重大的食品安全事故。河北省人民政府已經(jīng)做出決定,對三鹿集團(tuán)立即停產(chǎn)整頓,并對有關(guān)責(zé)任人做出處理,對奶牛飼料、原料奶、乳品原料、奶料加工等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格審查,對不法分子和相關(guān)工作人員依法、依紀(jì)做出嚴(yán)肅處理?!?事件引起黨中央、國務(wù)院高度重視,對嚴(yán)肅處理三鹿牌嬰幼兒奶粉事件專題做出部署;同時,開展嬰幼兒的接診篩查和治療。9月14日,質(zhì)檢總局召開全國質(zhì)檢系統(tǒng)食品安
9、全工作緊急會議 ,就質(zhì)檢部門的應(yīng)急處置工作和近期有關(guān)工作做出全面部署,派出四個工作組到河北、廣東、黑龍江、內(nèi)蒙古督促檢查三鹿嬰幼兒奶粉重大安全事故的應(yīng)急處置工作。至9月16日,警方已經(jīng)依法對26名犯罪嫌疑人采取了強(qiáng)制措施,其中逮捕4人,刑事拘留22人。,9月17日,嬰幼兒配方奶粉三聚氰胺專項(xiàng)檢查階段性檢查結(jié)果公布,國家工商行政管理總局發(fā)出緊急通知,要求各地認(rèn)真開展含三聚氰胺嬰幼兒配方奶粉市場清查工作,對市場上含三聚氰胺的嬰幼兒配方奶
10、粉,立即責(zé)令經(jīng)營者停止銷售、下架退市;三鹿集團(tuán)原董事長田文華被刑事拘留。9月18日,國務(wù)院辦公廳發(fā)出關(guān)于廢止食品質(zhì)量免檢制度的通知。截止9月19日9時,工商行政管理機(jī)關(guān)共出動執(zhí)法人員87.3萬人次,檢查奶粉經(jīng)營主體249.7萬戶次,已下架退市問題奶粉3215.1噸。截止9月21日8時,各地報(bào)告因食用嬰幼兒奶粉接受門診治療咨詢并已基本康復(fù)的嬰幼兒累計(jì)為39965人,正在住院治療的嬰幼兒為12892人,其中有較重癥狀的嬰幼兒10
11、4人,已治愈出院1579人。 ……,近年來學(xué)校食物中毒事件頻頻發(fā)生,為學(xué)校安全敲響了警鐘。,(二)為什么要進(jìn)行食品安全知識教育,?,學(xué)生-家庭-學(xué)校-社會問題-責(zé)任中小學(xué)生食品安全意識亟待提高學(xué)生用于購買零食的花費(fèi)過多 。學(xué)生食品購買渠道存在安全消費(fèi)隱患。 學(xué)生在食品消費(fèi)的認(rèn)知上存在著極大的依賴性 。學(xué)生最喜歡的食品多數(shù)屬于過量食用則有害的食品。一些學(xué)生在面對食品安全消費(fèi)問題時不懂得如何維權(quán)。,二、學(xué)生
12、應(yīng)了解的食品安全初步知識,( 一)什么是食品安全,?,一、什么是食品安全?,WHO解釋:對食品按其原定用途進(jìn)行制作和使用時不會使消費(fèi)者身體受到傷害的一種擔(dān)保 。 國際社會形成的共識: 食品的種植、養(yǎng)殖、加工、包裝、貯藏、運(yùn)輸、銷售、消費(fèi)等活動符合國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)和要求,不存在可能損害或威脅人體健康的有毒有害物質(zhì)致消費(fèi)者病亡或者危及消費(fèi)者及其后代的隱患。,食品安全概念的三個要點(diǎn),食品數(shù)量:充足供應(yīng)食品質(zhì)量:對人體健康,對生命安全
13、對食品的更高要求:沒有受到環(huán)境污染,(二)食源性疾病與食物中毒,,什么是食源性疾病,食源性疾病就是人們誤食了被污染的食物,導(dǎo)致致病物進(jìn)入有機(jī)體而引起的疾病 。包括食物中毒、食源性腸道傳染病、食源性寄生蟲病及其他,,?,食源性疾病的致病物質(zhì) 有哪些,?,1、生物性危害,細(xì)菌及其毒素 真菌及其毒素 病毒 寄生蟲及蟲卵,細(xì)菌及其毒素,細(xì)菌 是一類能獨(dú)立生活的單細(xì)胞生物,它們的個體很小,寬度一般只有1微米.細(xì)菌的形態(tài)
14、有三類:球形、桿形和螺旋形。,在食品中常見的致病細(xì)菌,⑴能引起食物中毒的致病菌 如:沙門菌、大腸桿菌、副溶血弧菌、葡萄球菌 ⑵能引起腸道傳染病的致病菌 如:霍亂弧菌 ⑶能引起人畜共患疾病的致病菌 如:炭疽桿菌,細(xì)菌生長需要的條件,適宜的食物種類適宜的弱酸環(huán)境: pH4.6—7.0適宜的溫度:5—57 ℃足夠的繁殖時間不同的需氧環(huán)境 對這些條件進(jìn)行有效控制就可阻止細(xì)菌的繁殖,真菌及其毒素,真菌 大多
15、是多細(xì)胞個體,結(jié)構(gòu)比細(xì)菌復(fù)雜。真菌毒素 是指真菌在其所污染的食品中產(chǎn)生的有毒代謝產(chǎn)物,是食物中常見的污染物。,與食品關(guān)系密切的真菌主要有,黃曲霉毒素:一類由黃曲霉和寄生曲霉等霉菌代謝產(chǎn)生的生物毒素,其毒性非常強(qiáng),是砒霜的68倍、敵敵畏的100倍,被證明對人和動物肝、腎臟有很大危害。人類攝入被該毒素污染食品可誘發(fā)原發(fā)性肝癌、胃癌、肺癌等,致癌所需時間最短僅為24周 赭曲霉毒素:一種對腎臟和肝臟有強(qiáng)毒性的真菌毒素,并有致畸、致突變和致癌
16、作用。 雜色曲霉素:在自然界廣泛存在,毒性強(qiáng),可經(jīng)過多種途徑吸收,誘發(fā)人和動物產(chǎn)生腫瘤,從而造成極大危害.,要警惕發(fā)霉變質(zhì)的食物!,,病毒,病毒 是一種可以在生物體間傳播并感染其他生物體的微小生物,我國食品的病毒污染以肝炎病毒污染最為嚴(yán)重。,甲肝病毒,寄生蟲及蟲卵,人誤食了被寄生蟲及其卵污染的食物以后,會引起人感染相應(yīng)的寄生蟲病。 常見在畜肉中的寄生蟲有:囊 尾 蚴、旋毛蟲 常見在魚類、貝類中的寄生蟲有:華支睪吸
17、蟲、闊節(jié)裂頭絳蟲 其他的常見寄生蟲有:蛔蟲,如何預(yù)防被這些寄生蟲感染,避免進(jìn)食生鮮的或未經(jīng)徹底加熱的魚、蝦、蟹和水生植物不喝生水、不吃生的蔬菜不用盛過生水產(chǎn)品的器皿盛放其他直接入口的食品加工過生鮮水產(chǎn)品的刀具和砧板必須清洗消毒后方可使用不用生的水產(chǎn)品喂貓、狗等寵物,?,2、化 學(xué) 性 危 害,農(nóng)藥殘留 食品添加劑,農(nóng)藥殘留,農(nóng)藥不僅可以用來預(yù)防、消滅或者控制病、蟲、草和其他有害生物,還可以用來
18、調(diào)節(jié)植物的生長,在農(nóng)業(yè)、林業(yè)中有重要的作用。,食 品 添 加 劑,我們生活中的很多食品都添加了食品添加劑,添加了色素的糖果,,添加了防腐劑的醬菜,添加了疏松劑的面包,添加了乳化劑的冰激凌,那么什么是食品添加劑?,食品添加劑是加入食品中的化學(xué)合成物質(zhì)或天然物質(zhì)。食品添加劑在食品加工制作中有重要作用,它不僅可以改善食品質(zhì)量和色、香、味,而且可以防治食品腐敗變質(zhì)。,我國批準(zhǔn)使用的食品添加劑類型,1、為增強(qiáng)食品營養(yǎng)價值而加入的營養(yǎng)強(qiáng)化劑。
19、 2、為防止食品腐敗變質(zhì)的防腐劑。 3、為改善食品品質(zhì)而加入的色素、香料、漂白劑、增味劑、甜味劑和疏松劑等。 4、為便于加工而加入的消泡劑、脫膜劑、乳化劑和穩(wěn)定劑。,如果嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)使用食品添加劑,是不會對人體健康產(chǎn)生影響的。但是,一些不良食品生產(chǎn)銷售商,超范圍、超劑量使用食品添加劑,或使用工業(yè)級原料頂替食品添加劑的行為,將嚴(yán)重危害消費(fèi)者的健康。,3、動植物本身含有的天然毒素,一些動物體內(nèi)本身含有天然毒素:,毒蘑菇中含有致
20、命的有毒物質(zhì),河豚魚膽和血中含有致死性河豚毒素,一些動植物因貯藏不當(dāng)產(chǎn)生毒性物質(zhì),發(fā)芽馬鈴薯芽眼處產(chǎn)生的龍葵素,可以引起人食物中毒,加工處理不當(dāng),沒有去除或破壞其有毒成分,未燒熟煮熟的刀豆(扁豆) 可引起食物中毒,(三)在實(shí)際生活中, 教同學(xué)們?nèi)绾翁岣呤称钒踩庾R?,青少年主要不良飲食習(xí)慣及原因,飲食無規(guī)律:不吃早餐、進(jìn)食無規(guī)律挑食或偏食:受家長影響、口味挑剔、飯前零食 喜吃零食:容易引起齲齒、營養(yǎng)素?cái)z入不足常吃快餐:快餐食品能
21、量較高但營養(yǎng)素較低餐量的分配不合理:對早餐質(zhì)量不重視、膳食不平衡減肥不當(dāng):千萬不能不吃飯,早25%、午50%、晚25%,科學(xué)安排膳食 攝入不足:不吃早餐、節(jié)食過度、運(yùn)動不足,日常生活中要注意的食品不安全因素,※市場存在的不安全因素:餐飲業(yè)存在的衛(wèi)生問題;街頭流動攤點(diǎn)的衛(wèi)生問題;生產(chǎn)企業(yè)的不規(guī)范行為;個人的不科學(xué)飲食習(xí)慣。,街頭流動攤販銷售油條全部鋁超標(biāo),油炸食品少吃,要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣,1、養(yǎng)成吃飯前洗手的衛(wèi)生習(xí)慣。2、生吃瓜
22、果要洗干凈。 3、不吃腐爛變餿的飯菜。 4、飲水講衛(wèi)生,不喝生冷水。 5、注意科學(xué)飲食。6、養(yǎng)成良好習(xí)慣安全消費(fèi)食品:看食品標(biāo)簽選購食品。,盡量購買有下列標(biāo)志的食品,不要到無證、無照攤點(diǎn)上購買食品,3,臟亂,有 毒,要到正規(guī)的商店、超市和標(biāo)準(zhǔn)化的農(nóng)貿(mào)市場購買食品,,要選擇安全、衛(wèi)生的餐館,看餐館是否持有有效的食品衛(wèi)生許可證看餐館就餐環(huán)境是否衛(wèi)生,無衛(wèi)生許可證小餐館廚房內(nèi)衛(wèi)生狀況,三、食物中毒與處理,食物中毒,概念:攝入
23、了含有生物性、化學(xué)性有毒、有害物質(zhì)的食品,或把有毒有害物質(zhì)當(dāng)作食品后引起的非傳染性急性、亞急性疾病。臨床表現(xiàn):腹痛、惡心、 嘔吐、腹瀉 特點(diǎn):發(fā)病與食物有關(guān);發(fā)病時間短;患者臨床表現(xiàn)相似;一般人與人之間不傳染;有明顯的季節(jié)性。,食物中毒的預(yù)防,1.食品感官檢查2、注意食品的保質(zhì)期和保存期3、安全食用蔬菜的方法4、食品防腐敗變質(zhì)的預(yù)防5、餐飲加工中生熟要分開6、正確烹調(diào)加工食品,有些
24、食品必須加熱煮熟方可食用。7.來歷不明的食品不要食用,如不認(rèn)識的蘑菇、野菜和野果。,“?!保毫⒓赐V故秤每梢芍卸臼澄铩!霸纭保罕M早把病人送往就近醫(yī)院診治?!氨!保罕Wo(hù)好現(xiàn)場,保留好可疑食物和吐瀉物。“報(bào)告”:及時向當(dāng)?shù)亟逃?、衛(wèi)生、食品藥監(jiān)等部門報(bào)告?!芭浜稀保横t(yī)務(wù)人員要對病人的嘔吐物、尿液、糞便,甚至血液進(jìn)行化驗(yàn),這些都是必要的,病人和家屬一定要積極配合。這樣做,既有利于盡早做出診斷,也會給以后的維權(quán)賠償提供證據(jù)。病人和家屬還
25、要積極配合調(diào)查人員回憶、敘述完整的事情經(jīng)過,并提供可疑食物,以供化驗(yàn)?!跋尽保焊鶕?jù)不同的中毒食品,在衛(wèi)生部門的指導(dǎo)下對中毒場所進(jìn)行相應(yīng)的消毒處理。,發(fā)生食物中毒后怎么辦,?,食品安全直接關(guān)系著我們的身體健康,希望大家繼續(xù)關(guān)注食品安全方面的知識,提高自我保護(hù)能力。,第二部份合理用藥知識,,第一節(jié) 概 述,藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能,并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。我們平常說的中藥、西
26、藥(包括化學(xué)藥品和生物制品)都是藥品。,人類應(yīng)用藥品治療疾病已有幾千年的歷史,作為防病治病的重要武器,藥品對于保障人類身體健康和促進(jìn)社會文明發(fā)展起著不可忽視的作用,但在使用過程中,在發(fā)揮藥品防病治病功能的同時,也伴隨出現(xiàn)了與用藥目的無關(guān)甚至相反的作用。比如上世紀(jì)60年代初發(fā)生在西德各地的沙利度胺(反應(yīng)停)事件、2004年湖北苯甲醇事件、2006年魚腥草注射液事件。,藥品對人類而言是一把雙刃劍,可以防止、治療疾病,同時也可因?yàn)椴涣挤磻?yīng)危害
27、人類。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì), 5-10%的住院病人住院原因是ADR,住院治療期間住院病人10-20%出現(xiàn) ADR。在我國不合理用藥占用藥總數(shù)的11~26%。我國每年有5000多萬人次住院,其中因藥物不良反應(yīng)住院的有250多萬!我國約有5000-8000萬殘疾人,1/3是聽力殘疾,其中約60%-80%的致聾原因是使用過氨基糖甙類抗生素。,藥物不良反應(yīng)是用藥安全的大敵,它已成為全球公共衛(wèi)生問題,正嚴(yán)重地危害著人類的健康。,第二節(jié) 藥
28、品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識,一、基本概念,什么叫藥物不良反應(yīng)(英文縮寫ADR)? 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng),排除用藥過量、用藥不當(dāng)所致的藥物反應(yīng)應(yīng)注意與以下情況相區(qū)別:藥物濫用(吸毒)超量誤用偽劣藥品差錯、事故(未按規(guī)定方法用藥),二、不良反應(yīng)的分類,1.副反應(yīng) 是指在正常劑量內(nèi)伴隨治療作用同時出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的不適反應(yīng)。如:阿托品有解除平滑肌痙攣、抑制腺體分泌和加快心率等作用。
29、用于解除消化道痙攣治療胃痛時,常引起口干、心悸、尿潴留等副作用;非那根具鎮(zhèn)靜和抗組胺作用,用于抗組胺治療時,它的鎮(zhèn)靜作用就成為副作用。,,2.毒性反應(yīng) 由于個體差異、病理狀態(tài)或合用其它藥物引起敏感性增加,在治療量時造成某種功能或器質(zhì)性損害,如氨基糖苷類抗生鏈霉素慶大霉素等具有的耳毒性。 因服用劑量過大(超過最小中毒量)而發(fā)生的毒性作用,不屬于藥品不良反應(yīng)的范圍.,3.后遺效應(yīng) 是指停藥后血藥濃度已降至有效濃度以下
30、,仍遺留的對患者不利的生物學(xué)效應(yīng)。其主要表現(xiàn)有:殘留藥物的繼續(xù)作用:如服用巴比妥類藥物后次日的宿醉現(xiàn)象。4.特異質(zhì)反應(yīng) 指少數(shù)患者在先天性遺傳因素背景下,用藥后發(fā)生的與藥物本身藥理作用無關(guān)的有害反應(yīng)。它是患者具有先天性代謝紊亂表現(xiàn)的特殊形式,即只有在給予藥物后才表現(xiàn)出來的先天性代謝異常。如服用異煙肼后易出現(xiàn)多發(fā)性神經(jīng)炎,服用肼屈嗪后易出現(xiàn)全身性紅斑狼瘡樣綜合癥。,5.變態(tài)反應(yīng)/過敏反應(yīng) 藥物作為半抗原或全抗原刺激機(jī)體
31、而發(fā)生的非正常的免疫反應(yīng).與藥物劑量無關(guān)或關(guān)系甚少,治療量或極小量都可發(fā)生;停藥后反應(yīng)逐漸消失,再次使用可能會再次發(fā)生;臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克、哮喘等 (如青霉素、頭孢類、磺胺 類藥)。,6、首劑效應(yīng): 指某些藥物在首劑使用時,機(jī)體對藥物的反應(yīng)較為強(qiáng)烈。機(jī)體對藥物作用尚未適應(yīng),只發(fā)生
32、在用藥最初階段。如哌唑嗪等按常規(guī)劑量開始治療??芍卵獕后E降。,7.停藥反應(yīng)/撤藥反應(yīng) 由于藥物長期使用,一旦停 藥則使機(jī)體處于不適應(yīng)狀態(tài), 而出現(xiàn)原有癥狀反跳或新的癥狀。(如:停用抗高血壓藥(哌唑嗪)出現(xiàn)血壓反跳以及心悸、出汗等癥狀) 8.致癌作用有些藥物長期服用后,可導(dǎo)致機(jī)體某些器官、組織及細(xì)胞的
33、過度增生,形成良性或惡性腫瘤,這就是藥物的致癌作用。致癌作用的出現(xiàn)往往有數(shù)年或數(shù)十年的潛伏期, 且與藥物劑量和用藥時間有關(guān)。要確定與用藥的 因果關(guān)系往往需要進(jìn)行大量、長期的監(jiān)測。,9.致畸作用 指藥物經(jīng)母體服用后,在不影響孕婦的情況下,引起胚胎和胎兒的發(fā)育障礙。包括死胎、畸形、發(fā)育遲緩、功能異常等(例如反應(yīng)停),第三節(jié) 藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因 、人群,一、為什么經(jīng)過
34、嚴(yán)格審批的藥品,在質(zhì)量檢查合格、用法、用量正常的情況下,還會發(fā)生不良反應(yīng)?,藥品不良反應(yīng)是難于預(yù)測的。 無論是患者、企業(yè)、監(jiān)管部門都必須正確認(rèn)識藥品不良反應(yīng),積極應(yīng)對。 藥品它能治病但也可能帶來有害的反應(yīng),藥品不良反應(yīng)是伴隨藥品而存在的一種客觀現(xiàn)象、一種醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn),是無法完全避免的。,二、是否所有的藥品都可能引起藥品不良反應(yīng)? 是的,任何藥品都可能會引起不良反應(yīng),但是由于人與人之間存在個體差異,不同的人
35、對同一種藥品的不良反應(yīng)表現(xiàn)可以有很大的差別。,三、哪些人易發(fā)生藥品不良反應(yīng)? 1、老年人、婦女、兒童和患有肝臟、腎臟、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等方面疾病的人,容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)。 2、服用多種藥物的病人; 3、需要長期應(yīng)用藥物治療的病人,如阿狄森病、臟器移植患者也易發(fā)生藥品不良反應(yīng)。 4、孕婦、哺乳期婦女服用某些藥物還可能影響胎兒、乳兒的健康。,四、如何區(qū)別藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療差錯、醫(yī)療事故?
36、 看醫(yī)生的處方是否符合藥品使用說明書中規(guī)定的用法、用量等要求。 具體醫(yī)療事故及醫(yī)療差錯的鑒別和處理應(yīng)按照《醫(yī)療事故處理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。,五、藥品不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量事故有區(qū)別嗎?藥品的質(zhì)量是否有問題,應(yīng)該根據(jù)國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果,看藥品的質(zhì)量是否符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)過程是否符合法定要求。許多藥品不良反應(yīng)是在藥品生產(chǎn)符合法定要求,質(zhì)量檢驗(yàn)合格的情況下發(fā)生的,不能認(rèn)為有了不良反應(yīng)就一定是藥品質(zhì)量有問題,就一定是藥品質(zhì)
37、量事故。,六、藥品不良反應(yīng)與疾病本身的癥狀如何區(qū)別,出現(xiàn)了可疑的藥品不良反應(yīng),需要由專業(yè)人員根據(jù)該藥品在國內(nèi)外引起不良反應(yīng)的實(shí)際情況和患者過去、現(xiàn)在所患疾病、所用藥物的情況,結(jié)合患者的健康狀況、患者情況等,必要時還要作一些化驗(yàn)檢查,認(rèn)真進(jìn)行鑒別,才能下結(jié)論。,第四節(jié) 幾種常用藥物 的不良反應(yīng),1、常用感冒藥有什么不良反應(yīng)? 常用的感冒藥多是幾種成分加在一起的復(fù)方藥,其中經(jīng)常含有撲熱息痛、阿司匹林、雙氯芬酸、布洛芬
38、、撲爾敏、苯海拉明等,這些藥物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反應(yīng),如撲熱息痛,曾有人報(bào)告發(fā)生了嚴(yán)重的肝臟損害、大皰性皮疹等,甚至有引起昏迷的;再如感冒通,療效很好,但少數(shù)人特別是兒童服用后出現(xiàn)血尿,應(yīng)該引起重視。,2、止痛藥的不良反應(yīng) 對解熱鎮(zhèn)痛藥形成依賴并導(dǎo)致不良反應(yīng)的事例,在臨床上極為常見。如今常用的頭痛粉、阿斯匹林、復(fù)方阿斯匹林片、安痛定、去痛片、散利痛、對乙酰氨基酚(撲熱息痛)、消炎痛等止痛藥,使用不當(dāng)會產(chǎn)
39、生不良反應(yīng),長期服用可造成對止痛藥的依賴性。故止痛藥不可隨意亂用濫服,以免造成不良后果。,3、氨基糖甙類藥物致藥物性耳聾 我國有1770萬聽力語言殘疾,由于用藥不當(dāng)造成的約占20%,能引起聽神經(jīng)損害、導(dǎo)致耳聾的藥物很多,但主要是氨基糖甙類藥物。如慶大霉素、卡那霉素、鏈霉素等。,4、可損害視力的常用藥物氯霉素 鏈霉素 乙胺丁醇 異煙肼 糖皮質(zhì)激素阿司匹林 消炎痛 保泰松 氯丙嗪,5、近期國家食品藥品
40、監(jiān)督管理局發(fā)布慎用藥品名單,頭孢曲松鈉嚴(yán)重不良事件主要表現(xiàn)為過敏反應(yīng),特別是過敏性休克,可能對的生命健康造成嚴(yán)重威脅。因此建議醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格按照藥品說明書使用,避免超適應(yīng)癥用藥、禁忌癥用藥、配伍禁忌用藥,規(guī)范手術(shù)期用藥等,保障公眾用藥安全。SFDA對以下幾種藥物提出警示: 重組人紅細(xì)胞生成素: 嗎替麥考酚酯 抗癲癇藥 抗抑郁藥,第五節(jié) 抗生素濫用危害及合理使用原則,,1、什么是抗菌藥物? 一般指具有殺菌或抑菌
41、活性的藥物,包括各種抗生素、磺胺類、甲硝唑類等。,,2、分類:(1)B-內(nèi)酰胺類抗生素;包括青霉素、頭孢菌素、碳青霉烯類和青霉烯類、單環(huán)類抗生素; (2)氟喹諾酮類抗生素:常用的是左氧氟沙星、環(huán)丙沙星等; (3)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素:常用的是羅紅霉素; (4)氨基糖甙類抗生素: 包括鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素等; (5)其它抗生素及抗菌藥物:如四環(huán)素類、氯霉素類、利福霉素、多肽類、磺胺類、甲硝唑類。 (6)抗真菌藥物:
42、如灰黃霉素 ;,2、什么是抗病毒藥物?,抑制病毒繁殖或殺滅病毒的一類藥物。 3、什么是耐藥性? 病原體對藥物反應(yīng)降低的一種狀態(tài)。是由于長期使用抗菌藥物,應(yīng)用劑量不足時,病原體通過產(chǎn)生使藥物失活的酶,改變膜通透性阻滯藥物進(jìn)入,改變靶結(jié)構(gòu)或改變原有代謝而產(chǎn)生的,耐藥性嚴(yán)重者可使多種抗菌藥物失效。,4、抗生素不良反應(yīng)有哪些?,(1)過敏反應(yīng)。青霉素、鏈霉素、先鋒霉素等可使人產(chǎn)生過敏反應(yīng),嚴(yán)重時可危及
43、生命??股匾鸬倪^敏反應(yīng)常見的為藥疹、皮炎和藥熱等。(2)毒性反應(yīng)??股匾鸬某R姷亩拘苑磻?yīng)包括聽覺神經(jīng)損害、造血系統(tǒng)障礙、腎損害、肝損害及胃腸道反應(yīng)。毒性反應(yīng)的性質(zhì)和程度,因藥物種類及患者個體差異而有所不同。,(3)二重感染。老年人、嬰幼兒、體弱者、腹部手術(shù)者及濫用抗生素者較易發(fā)生。二重感染一般較難控制,具且有很大的危險(xiǎn)性。(4)耐藥性。大多數(shù)細(xì)菌對抗生素可產(chǎn)生耐藥性。隨著抗生素的廣泛應(yīng)用及不合理用藥導(dǎo)致的抗生素濫用,致使耐藥
44、菌株日益增多,影響疾病的治療,甚至?xí)驘o敏感抗生素控制感染而產(chǎn)生嚴(yán)重后果。 由此可見,抗生素一定要合理使用,千萬不可當(dāng)“萬能藥”隨意亂用。,,4、常見抗生素的不良反 應(yīng)可產(chǎn)生哪些損害 (1)肝臟損害(如甲硝唑):(2)腎臟損害(如氨基糖苷類抗生素、多粘菌素 );(3)神經(jīng)系統(tǒng)損害(如鏈霉素);(4)血液系統(tǒng)損害(如氯霉素);(5)消化道反應(yīng)(如紅霉素);(6)二重感染或菌群失調(diào)(老年人、嬰幼兒、體弱者
45、、腹部手術(shù)者及濫用抗生素者較易發(fā)生 );(7)過敏反應(yīng)(如青霉素、磺胺)。,5、不合理使用抗生素的后果,(1)耐藥病原菌的產(chǎn)生與流行,將對感染性疾病的治療面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)(2)導(dǎo)致藥物療效降低(3)造成醫(yī)療成本增加和社會醫(yī)藥資源浪費(fèi),6、抗生素臨床使用的不合理現(xiàn)象和誤區(qū),不合理現(xiàn)象:無使用抗菌藥物指征情況下使用抗菌藥物,未進(jìn)行必要的藥物敏感試驗(yàn)而使用抗菌藥,病毒感染使用抗菌藥物,使用抗菌藥物做預(yù)防和過度使用高檔或廣譜抗菌藥物等。誤區(qū)
46、:抗生素可以預(yù)防感染,抗生素可以外用,對抗生素期望值過高,新的比老的好,抗生素是萬能消炎藥,忽視抗生素的特殊不良反應(yīng)—二重感染,,7、合理使用抗生素原則(1)明確目的,選擇有效抗生素最好根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng),藥物敏感試驗(yàn)選定。(2)選擇適當(dāng)?shù)慕o藥方法、劑量、用藥期限。(3)聯(lián)合用藥要慎重。通常一種抗生素則可達(dá)治療目的,嚴(yán)重的感染可聯(lián)合應(yīng)用,二聯(lián)即可。,(4)預(yù)防性應(yīng)用抗生素要嚴(yán)格控制,弊多利少。(5)一般感冒病毒性感染不使用抗生素——
47、無用。不良反應(yīng)發(fā)生則雪上加霜,對癥治療即可。(6)減少抗生素外用(皮膚、粘膜),易致過敏反應(yīng)及耐藥菌株產(chǎn)生。,第六節(jié) 合理用藥,WHO將合理用藥定義為:“合理用藥要求患者接受的藥物適合其臨床的需要,藥物劑量應(yīng)符合患者的個體化需要,療程適當(dāng),藥物對患者及其社區(qū)內(nèi)為最低廉?!毙l(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局于2002年1月頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》 中將合理用藥的定義概括為:“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”6個字。,一、概 念,二、
48、當(dāng)前臨床存在的不合理用藥問題,1、應(yīng)用抗菌藥物缺乏明確指征,抗菌藥物被泛用。2、臨床醫(yī)師和藥師缺乏較完整系統(tǒng)的抗菌藥物和合理用藥知識。3、預(yù)防用藥中過度使用抗菌藥物。4、各醫(yī)院普遍缺乏相關(guān)的病原檢查。,三、如何做到合理用藥?,1、適宜的適應(yīng)癥 即所選用藥物的作用、適應(yīng)癥應(yīng)與治療疾病的病理生理學(xué)、病因及診斷相符合,是最佳的安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥物治療方案。2、適宜的藥物 選用的藥物應(yīng)符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,4、適宜的信息
49、 醫(yī)師和藥師應(yīng)為病人提供與其疾病和用藥相關(guān)的正確、重要和清楚的信息。,3、適宜的患者 患者對所選用的藥品無禁忌證,能接受所給予的藥物,發(fā)生不良反應(yīng)的可能性極小或?yàn)橐话惴磻?yīng)。,5、適宜的監(jiān)測 醫(yī)師、藥師、護(hù)師應(yīng)注意監(jiān)測病人用藥后預(yù)期與可能發(fā)生意外的藥物效應(yīng)和對策預(yù)案。,四、什么是藥品分類管理?,藥品分類管理是國際通行的管理辦法。它是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則,依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等的不同,將藥品分為處方藥和
50、非處方藥并作出相應(yīng)的管理規(guī)定。 建國以來,我國已先后實(shí)行了麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和戒毒藥品的分類管理,目前正在進(jìn)行的處方藥與非處方藥分類管理,其核心是加強(qiáng)處方藥的管理,規(guī)范非處方藥的管理,減少不合理用藥的發(fā)生,切實(shí)保證人民用藥的安全有效。,五、實(shí)施藥品分類管理的目的,一方面有效地加強(qiáng)對處方藥的監(jiān)督管理,防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用藥物和危及健康。另一方面,規(guī)范
51、非處方藥的監(jiān)管,改變現(xiàn)有的藥品自由銷售狀況,保障人民用藥安全有效。同時引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我保健。加強(qiáng)處方藥的監(jiān)管,通過制定相應(yīng)的法律法規(guī),逐步遏制過去不合理用藥的行為,引導(dǎo)廣大消費(fèi)者正確合理使用藥品。,第七節(jié) 藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測,,一、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度,鑒于藥品不良反應(yīng)的危害性,WHO在20世紀(jì)60年代即制定了國際藥品監(jiān)測計(jì)劃,具有多種監(jiān)測ADR的方法。我國政府一直十分重視ADR監(jiān)測報(bào)告工作,不斷
52、加強(qiáng)藥品上市后的監(jiān)管?!端幤饭芾矸ā访鞔_規(guī)定:國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;2004年頒布實(shí)施了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,我國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作步入新階段。至2002年底,全國各省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心成立,至2005年,形成了遍布鄉(xiāng)、縣、市的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)點(diǎn),成立了市級藥品不良反應(yīng)工作站,通過努力,藥品不良反應(yīng)病例的發(fā)現(xiàn)和報(bào)告數(shù)量穩(wěn)步提高。,二、如何獲得藥品不良反應(yīng)信息,我國建立了藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制度,將已上
53、市藥品新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng),及時向制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會通報(bào),以引導(dǎo)制藥企業(yè)改進(jìn)生產(chǎn)工藝或修改說明書、提示醫(yī)生和慎重使用,起到很好的預(yù)警作用。截止到目前,已發(fā)布15期,共有49種安全隱患的藥品被通報(bào)。全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作已成為藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng),在國家、省食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站的藥物警戒欄目內(nèi),公眾可獲得有關(guān)藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)通報(bào),以及其他國家和地區(qū)藥品不良反應(yīng)警戒信息。,三、發(fā)生藥物不良反應(yīng)后應(yīng)采取的措施,特別提醒
54、:公眾應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書或醫(yī)囑用藥,個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的不良反應(yīng)或藥品不良事件,應(yīng)及時就近在當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行診斷、治療?;颊呋虮O(jiān)護(hù)人和委托代理人可直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)報(bào)告;也可向所在地縣以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告;也可直接向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測或食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。,四、ADR報(bào)告的內(nèi)容和途徑,根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定報(bào)告的內(nèi)容要力求真實(shí)、完整、準(zhǔn)確?! ?/p>
55、1.用藥患者的姓名、性別、出生日期、民族、體重、家族藥品不良反應(yīng)史、疾病情況、用藥原因、聯(lián)系電話; 2.藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、批號、劑型、劑量、用藥途徑和時間; 3.不良反應(yīng)的表現(xiàn)、處理情況及結(jié)果。報(bào)告的主要途徑:向所在省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)打電話或通過互聯(lián)網(wǎng)反饋均可。,五、用藥小常識,1、藥品為什么要分為處方藥和非處方藥?為保證患者的用藥安全,根據(jù)藥品的用途、安全性、劑型、規(guī)格、給藥途徑的不同,藥
56、品分為處方藥和非處方藥。 處方藥是必須由醫(yī)生開處方,患者必須憑醫(yī)生處方購買的藥品。非處方藥是不需要憑醫(yī)生處方,消費(fèi)者就可以在藥店購買和使用的藥品。非處方藥根據(jù)安全性的不同,又劃分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。,2、怎樣知道自己購買的藥品是處方藥還是非處方藥?,到藥店買藥,首先你可以在藥店里找一下,如果有柜臺上標(biāo)有一個大大醒目的綠色OTC標(biāo)志,那么這個柜臺賣的就是非處方藥,如果柜臺上是“處方藥”(有的標(biāo)Rx)標(biāo)志,這個柜臺賣的就是處方
57、藥。 如果藥店里沒有這樣的標(biāo)志,你可以要求藥店的店員讓你看一下藥品的包裝和說明書,非處方藥的包裝上印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識(OTC)。另外,如果你看非處方藥的說明書,還會看到一句忠告語:請仔細(xì)閱讀藥品說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。處方藥的說明書上則寫著:請憑醫(yī)生處方購買和使用。,3、到哪里買藥質(zhì)量有保證?,如果不了解自己的病情,千萬不要盲目自己買藥自己用藥,最好到醫(yī)院、診所、衛(wèi)生院看病,或找有行醫(yī)資格的醫(yī)生看病
58、,然后根據(jù)醫(yī)生開的處方買藥、用藥。如果病情不嚴(yán)重,就是小毛病,自己又知道用什么藥,那么建議大家一定要到合法的零售藥店購藥,合法的藥店是經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的,藥店內(nèi)懸掛有《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》。,4、如何區(qū)分藥品的通用名、商品名?通用名相同的藥品可以互相替代嗎?,通用名:是由世界衛(wèi)生組織編定的在全球范圍通用和在藥品標(biāo)準(zhǔn)中列入的名稱,如阿司匹林、頭孢曲松鈉、復(fù)方為麻片。任何藥品包裝、標(biāo)簽說明書上都應(yīng)標(biāo)識通用名,一般來說,通用
59、名應(yīng)該最為醒目,選購藥品時,消費(fèi)者一定要弄清藥品的通用名。 商品名:藥品生產(chǎn)企業(yè)為了市場競爭和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的需要,往往給自己生產(chǎn)的藥品注冊商品名,以示區(qū)別,如“巴米爾”為阿司匹林的商品名;“嚴(yán)迪”是羅紅霉素分散片的商品名。一種藥品由于生產(chǎn)企業(yè)、注冊商標(biāo)和劑型規(guī)格的不同,可能有多種商品名。 通用名相同的藥品,說明藥品的成分就是完全一樣,但藥品的含量可能不一樣,用法也可能不一樣。所以相同通用名的藥品不一定能夠互相替代,還要看說明書
60、中的用法用量是否相同,以免用藥過量。通用名相同的藥品,如果劑型、規(guī)格完全相同,一般來說是可以替代的。必要時可向藥店的駐店藥師咨詢。,5、如何看藥品的標(biāo)簽和說明書?,(1)藥品名稱:有時一種藥品可以有通用名、商品名?! 。?)批準(zhǔn)文號、目前藥品批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字”+“字母”+“八位數(shù)字”(如國藥準(zhǔn)字H20050203);(3)藥品成分:若是復(fù)方制劑則標(biāo)明主要成份;(4)適應(yīng)癥或功能主治(5)用法用量: ?。?)藥品不良反應(yīng)及副
61、作用 ?。?)注意事項(xiàng)或禁忌:(8)貯存: ?。?)規(guī)格:,6、服藥時間有哪些特殊要求?,除了常見的飯前和飯后服藥的規(guī)定外,還有下列幾種特殊的服藥時間要求:空腹服藥:通常指清晨空腹服用。如驅(qū)蟲藥、降壓藥、抗抑郁藥。睡前服:通常指睡前15—30分鐘服用。如催眠藥、瀉藥。餐中服:降糖藥、抗真菌藥、助消化藥。必要時服:通常指患者在一般情況下不用,而在癥狀發(fā)作時或有特殊用途時服用,如解熱藥、鎮(zhèn)痛藥、止喘藥和防暈藥等。這些藥品在使用
62、時應(yīng)注意用藥間隔時間,不宜在短時間內(nèi)反復(fù)使用,以免引起嚴(yán)重不良反應(yīng)。,7、為什么一定要按時按量服藥?,有些人患病吃藥時隨隨便便。有的認(rèn)為多吃些藥,并會還得快些,也有的認(rèn)為多吃幾次或少吃幾次無所謂,其實(shí)這樣做不但會影響藥物的效果,而且還可能給人體帶來損害。 藥品的用量直接關(guān)系到血液中藥物的濃度,而達(dá)到一定的濃度使藥物發(fā)揮藥效的必要條件。劑量太小,達(dá)不到治療的目的;劑量太大,不一定能增加相應(yīng)的藥物療效,相反會加重藥品的不良反應(yīng),甚至引起
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