國家注冊審核員考試闡述題及答案匯總

1、1ISO90012015ISO90012015審核知識闡述題及答案（每題審核知識闡述題及答案（每題1010分）分）1、如何確保質(zhì)量管理體系的適用性？、如何確保質(zhì)量管理體系的適用性？答：為了確保質(zhì)量管理體系的適用性，最高管理者應按策劃的時間間隔評審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性、有效性并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。2、如何理解組織的環(huán)境？、如何理解組織的環(huán)境？答：組織應確定、提供并維護過程運行和達到產(chǎn)品和服務符合性所需的環(huán)

2、境。適宜的環(huán)境是人的因素和物的因素的組合，例如：社會的（不歧視、平和、不對抗）、心理的（降低壓力、倦怠預防、情感保護）、物理的（溫度、熱度、濕度、照明、運輸、衛(wèi)生、噪音、空間流通）。組織質(zhì)量管理體系的有效性受其所處的內(nèi)外環(huán)境條件的影響，本次修訂增加此條很有必要，對于直接照搬其它組織的質(zhì)量管理體系文件的情況就行不通了，目的是希望組織建立和運行質(zhì)量管理體系不能脫離實際。組織所處的環(huán)境是指可能導致組織行為對其產(chǎn)品、服務和投資及相關方的利益產(chǎn)生

3、影響的內(nèi)在和外在因素和條件的組合。組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境，外部環(huán)境包括：宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境，宏觀環(huán)境又包括：政治環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、技術環(huán)境、社會文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關方的影響；微觀環(huán)境又包括市場需求、競爭環(huán)境、資源環(huán)境等；內(nèi)部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境，包括：物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境（價值、文化知識）、績效相關的問題等。組織分析內(nèi)外部環(huán)境，有利于清楚自己的優(yōu)勢和弱勢，識別風險和機遇，建立符合組織自身特點和實際的質(zhì)量管理體

4、系。3、如何管理組織的知識？、如何管理組織的知識？答：組織應確定所需要的知識，以運行過程獲得合格產(chǎn)品和服務。知識應予以保持，并在必要范圍內(nèi)可得到。應對變化的需求和趨勢時，組織應審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識和知識更新。注1：組織知識是針對組織特有的，通過經(jīng)驗獲得。是使用并分享的信息，以實現(xiàn)組織目標。注2：組織知識可基于：a）內(nèi)部資源（例如，知識產(chǎn)權，從經(jīng)驗中獲取的知識，從失敗和成功項目中獲取31）依據(jù)《附錄SL》對標準的結(jié)構(gòu)

5、進行了調(diào)整；2）刪除了特定要求，如管理手冊、管理者代表；3）借鑒了初始評審的理念，明確提出了“評審組織所處的環(huán)境”的要求（4.1、4.2）；4）關于標準的適用性，不再使用“刪減”一詞，但組織可能需要評價要求的適用性，確定是不是適用的標準是：該要求不導致產(chǎn)品和服務的符合性、不影響增強顧客滿意的目標（4.3）；5）用“產(chǎn)品和服務”替代了“產(chǎn)品”，強調(diào)產(chǎn)品和服務的差異，標準的適用性更廣泛（4.3C）；6）用“輸出”代替“產(chǎn)品”（4.4.1、5

6、.3b、8.1、8.4.2b、8.5.1c、8.5.2、8.5.4、8.7.1等8處）；7）更加強調(diào)了最高管理者的領導力和承諾，最高管理者要對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任，推動過程方法和基于風險的思維的應用（5.1.1）；8）更加關注風險和機會，明確提出了“確定風險和機遇的應對措施”的要求（6.1.1、6.1.2）；9）明確提出將質(zhì)量管理體系要求融入組織的過程（6.1.2、8.1）；10）提出了“知識”也是一種資源，是產(chǎn)品實現(xiàn)的支持（7

7、.1.6）；11）使用新術語“文件化的信息”（7.5）；取消了管理手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求，將舊版本標準中的文件和記錄統(tǒng)稱為“文件化的信息”，保持形成文件化的信息是指舊版本標準中的“文件”，保留形成文件化的信息是指舊版本標準中的“記錄”；12）用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務”取代“采購”包括“外包過程”（8.4）；13）去掉了“預防措施”，預防措施的概念采用確定風險和機遇的方法取代（10.2）。8、ISO9001ISO90

8、01：20152015標準對產(chǎn)品和服務是如何解釋的？標準對產(chǎn)品和服務是如何解釋的？答：新版標準“產(chǎn)品”定義：在組織和顧客(3.2.4)之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織(3.2.1)產(chǎn)生的輸出(3.7.5)。新版標準對“服務”定義至少有一項活動必需在組織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間進行的組織的輸出(3.7.5)。ISO9001：2008標準使用的術語“產(chǎn)品”包括所有的輸出類別。ISO9001：2015標準使用術語“產(chǎn)品和服務”。

9、“產(chǎn)品和服務”包括所有的輸出類別（硬件、服務、軟件和流程性材料）。特別包含“服務”旨在強調(diào)某些要求的應用方面，產(chǎn)品和服務之間存在差異。服務的特征是至少作為輸出的組成部分，是通過顧客接觸面予以實現(xiàn)的。例如：這意味著在提供服務之前不可能確認其是否符合要求。在大多數(shù)情況下，“產(chǎn)品和服務”作為單一術語同時使用。組織或由外部供方向顧客提供的的大多數(shù)輸出包括產(chǎn)品和服務兩方面。例如：有形或無形產(chǎn)品可能涉及相關的服務，而服務也可能涉及相關的有形或無形產(chǎn)