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1、主管主管藥師藥師考試輔導(dǎo)試輔導(dǎo)專業(yè)知識(shí)專業(yè)知識(shí)第1頁生物藥劑學(xué)與藥動(dòng)學(xué)第十節(jié)藥物制劑的生物等效性與生物利用度一、一、A11、藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度和程度是A、生物利用度B、分布C、表觀分布容積D、絕對(duì)生物利用度E、相對(duì)生物利用度2、關(guān)于生物利用度試驗(yàn)設(shè)計(jì)敘述錯(cuò)誤的是A、采用雙周期交叉隨機(jī)試驗(yàn)設(shè)計(jì)B、參比制劑應(yīng)首選國內(nèi)外已上市的相同劑型的市場主導(dǎo)制劑C、受試者男女皆可，年齡在18～40周歲D、服藥劑量應(yīng)與臨床用藥一致E、受試者禁食過

2、夜，次日早晨空腹服用受試制劑或標(biāo)準(zhǔn)參比制劑3、生物利用度試驗(yàn)中如果不知道藥物的半衰期，采樣應(yīng)持續(xù)到血藥濃度為Cmax的A、1／3～1／5B、1／5～1／7C、1／7～1／9D、1／10～1／20E、1／20～1／304、生物利用度試驗(yàn)中兩個(gè)試驗(yàn)周期之間不應(yīng)少于藥物A、1個(gè)半衰期B、2個(gè)半衰期C、5個(gè)半衰期D、7個(gè)半衰期E、12個(gè)半衰期5、生物利用度試驗(yàn)中采樣時(shí)間至少應(yīng)持續(xù)A、1～2個(gè)半衰期B、2～3個(gè)半衰期C、3～5個(gè)半衰期D、5～7個(gè)

3、半衰期E、7～10個(gè)半衰期6、生物利用度試驗(yàn)中受試者例數(shù)為A、6～8B、8～12C、12～16D、18～24E、24～307、關(guān)于生物利用度和生物等效性試驗(yàn)設(shè)計(jì)的錯(cuò)誤表述是A、研究對(duì)象的選擇條件為：年齡一般為18～40歲，體重為標(biāo)準(zhǔn)體重4％的健康自愿受試者B、在進(jìn)行相對(duì)生物利用度和生物等效性研究時(shí)應(yīng)首先選擇國內(nèi)外已上市相同劑型的市場主導(dǎo)制劑為標(biāo)準(zhǔn)參比制劑C、采用雙周期交叉隨機(jī)試驗(yàn)設(shè)計(jì)，兩個(gè)試驗(yàn)周期之間的時(shí)間間隔不應(yīng)少于藥物的7～10個(gè)半

4、衰期主管主管藥師藥師考試輔導(dǎo)試輔導(dǎo)專業(yè)知識(shí)專業(yè)知識(shí)第3頁【答案解析】對(duì)于一般制劑，選擇健康成年男性1824例，個(gè)體內(nèi)變異較大的制劑，應(yīng)適當(dāng)增加受試者人數(shù)?！驹擃}針對(duì)“藥物制劑的生物等效性與生物利用度”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100398211】7、【正確答案】A【答案解析】研究對(duì)象：生物利用度和生物等效性一般在人體內(nèi)進(jìn)行。年齡一般為18～40周歲，男性，同一批受試者年齡不宜相差10歲或以上；體重為標(biāo)準(zhǔn)體重10%。【該題針對(duì)“藥物制劑的