醫(yī)藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化評定標(biāo)準(zhǔn)

1、—1—醫(yī)藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化評定標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化評定標(biāo)準(zhǔn)考評說明一、范圍一、范圍本評分標(biāo)準(zhǔn)適用于通過新GMP認(rèn)證的中藥、中成藥、合成藥、生物制藥等醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、規(guī)范性引用文件二、規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本規(guī)范的引用而成為本規(guī)范的條款。所有注明日期的引用文件，其隨后所有的修訂版均不適用于本規(guī)范，但鼓勵根據(jù)本規(guī)范達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本；所有不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本規(guī)范?！吨腥A人

2、民共和國安全生產(chǎn)法》《中華人民共和國消防法》《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》《吉林省安全生產(chǎn)條例》《危險化學(xué)品安全管理條例》AQT90062010企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化基本規(guī)范AQ30132008危險化學(xué)品從業(yè)單位安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化通用規(guī)范GB500162014建筑設(shè)計防火規(guī)范HGT206751990化工企業(yè)靜電接地設(shè)計規(guī)程HG205712014化工企業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計規(guī)范—3—律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，人、機、物、環(huán)處

3、于良好的生產(chǎn)狀態(tài)，并持續(xù)改進(jìn)，不斷加強企業(yè)安全生產(chǎn)規(guī)范化建設(shè)。2.2.安全績效安全績效根據(jù)安全生產(chǎn)目標(biāo)，在安全生產(chǎn)工作方面取得的可測量結(jié)果。3.3.中藥中藥中藥是中國傳統(tǒng)藥物的總稱。是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，用以預(yù)防、診斷、治療疾病及康復(fù)保健等方面的藥物（包括民族藥和民間草藥）。4.4.中成藥中成藥中成藥是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，以中藥材為原料，在中藥方劑的基礎(chǔ)上，按處方標(biāo)準(zhǔn)制成的一定劑型的現(xiàn)成中藥。5.5.合成藥（化學(xué)合成藥）合成藥（化學(xué)合

4、成藥）指以結(jié)構(gòu)較簡單的化合物或具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物為原料，經(jīng)過一系列反應(yīng)過程制得的對人體具有預(yù)防、治療及診斷作用的原料藥。這些藥物都是具有單一的化學(xué)結(jié)構(gòu)的純物質(zhì)。6.6.生物制藥生物制藥生物藥物是指運用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。7.7.建設(shè)項目建設(shè)項目“三同時三同時”建設(shè)項目