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文檔簡介
1、1建設項目基本情況建設項目基本情況項目名稱項目名稱研發(fā)實驗室項目建設單位建設單位成都諾和晟泰生物科技有限公司法人代表法人代表聯(lián)系人聯(lián)系人通訊地址通訊地址成都市高新區(qū)科園南路88號天府生命科技園C1棟906號聯(lián)系電話聯(lián)系電話傳真?zhèn)髡驵]政編碼郵政編碼610041建設地點建設地點成都市高新區(qū)科園南路88號天府生命科技園C1棟906、913、914號(東經104.30804,北緯30.61698)立項審批部門立項審批部門批準文號批準文號建設性質
2、建設性質新建?改建□技改□行業(yè)類別及代碼行業(yè)類別及代碼醫(yī)學研究和試驗發(fā)展(M7340)建筑面積建筑面積(平方米平方米)659.09綠化面積綠化面積(平方米平方米)總投資(萬元)總投資(萬元)2000環(huán)保投資(萬元)環(huán)保投資(萬元)15環(huán)保投資占總投資比例環(huán)保投資占總投資比例0.75%評價經費(萬元)評價經費(萬元)預期投產日期預期投產日期2018年10月項目內容及規(guī)模:項目內容及規(guī)模:一、項目由來一、項目由來成都是西南地區(qū)主要城市,是西
3、部地區(qū)經濟技術中心,醫(yī)藥產業(yè)居國內前列,醫(yī)藥研發(fā)平臺齊全、人才儲備多、政府支持力度大。成都諾和晟泰生物科技有限公司主要從事創(chuàng)新藥及多肽產品研發(fā)、仿制藥綜合服務和國內新藥、仿制藥注冊及申報咨詢服務。本項目主要為多肽及小分子藥物研發(fā)的小試研究,目的為用于自研項目的藥學階多肽及小分子藥物研發(fā)的小試研究,目的為用于自研項目的藥學階段研究使用,研究資料用于藥品申報,最終為獲得藥品臨床或生產批件。本項目不段研究使用,研究資料用于藥品申報,最終為獲得
4、藥品臨床或生產批件。本項目不進行生產、中試及以上規(guī)模的研發(fā),整個項目均不涉及行生產、中試及以上規(guī)模的研發(fā),整個項目均不涉及P3、P4生物安全實驗及轉基因實生物安全實驗及轉基因實驗,不涉及氰化物及有嚴重惡臭、異味物質的實驗驗,不涉及氰化物及有嚴重惡臭、異味物質的實驗。公司主要研發(fā)以下幾種系列:ATF項目項目年合成1萬片,規(guī)格10mg,20mg;ZLLS項目項目年合成20~50L,規(guī)格100ml,5mg;ZLLS凍干粉針劑項目凍干粉針劑項目
5、年合成6000支,規(guī)格:5mg;多肽多肽TLPT項目項目每批次純化后制得9.2g(每年重復2批次),規(guī)格為HPLC純度99.5%以上;多肽多肽SMLT項目項目每批次15.4g(每年重復2批次),規(guī)格為HPLC純度99.5%以上。本項目研發(fā)多肽及小分子藥物屬于化學藥類,項目目前處于前期籌備階段,計劃于2018年10月建成。建設單位租用成都市高新區(qū)科園南路88號天府生命科技園C1棟已經建好的906、913、914實3孵化中心,是中國西部生命
6、科技產業(yè)門戶,也是國際醫(yī)藥和醫(yī)療機構與西部研發(fā)合作的重要基地和平臺。天府生命科技園(原生物醫(yī)藥孵化園)已于2009年7月23日取得了四川省環(huán)境保護局下達的《關于成都高新置業(yè)有限公司生物醫(yī)藥孵化園環(huán)評影響報告書的批復》(川環(huán)審批[2009]460號)(見附件),并于2017年8月1日通過了竣工驗收(成環(huán)工驗[2017]103號)。天府生命科技園所在地為科研用地,天府生命科技園是一個集生物醫(yī)藥及相關產業(yè)的孵化、研發(fā)、技術服務以及生活、商務配
7、套為一體的高科技孵化園。目前園區(qū)已經引進的企業(yè)類別有抗體藥物及蛋白質藥物類、重大疾病診斷及檢測類技術、基因治療、細胞治療等生物治療技術類、創(chuàng)仿化藥類、CRO和醫(yī)療器械類等企業(yè)。本項目與園區(qū)引入項目限制條件及環(huán)境門檻符合性分析見表11。表11本項目與天府生命科技園規(guī)劃符合性分析本項目與天府生命科技園規(guī)劃符合性分析類別天府生命科技園環(huán)評批復要求本項目情況符合性分析引入項目限制條件引入項目限制條件引進企業(yè)須符合國家發(fā)改委《產業(yè)結構調整指導目錄
8、》(2013年修訂)的鼓勵類和允許類,禁止淘汰類企業(yè)入園。本項目為藥物制劑研究,為允許類項目符合引入企業(yè)必須按照“誰污染、誰治理”的原則,按環(huán)保要求,企業(yè)污染物需達標排放。本項目各類污染物經治理后達標排放符合引入企業(yè)僅從事相關產業(yè)的孵化、研發(fā)及技術服務工作,不涉及產品中試及生產。本項目為化學原料藥的小試研究,不涉及產品中試及生產符合凡屬國家明令禁止、列入國家《淘汰落后生產能力、工藝和產品目錄》及《工商領域禁止投資目錄》的項目嚴禁入區(qū)。本
9、項目不屬國家明令禁止產業(yè),企業(yè)已取得成都市工商行政管理局出具的營業(yè)執(zhí)照符合環(huán)境門檻環(huán)境門檻禁止引入用水量、排水量大的項目本項目符合園區(qū)定位,用水量及排水量較??;不涉及中試和生產;廢水經處理后可達到行業(yè)標準;危險廢物交由有資質單位合理處置;不涉及P3、P4級實驗和活體實驗符合禁止引入中試實驗及生產性企業(yè)符合禁止引入與規(guī)劃主導產業(yè)相制約的企業(yè)符合引進項目廢水經處理后須達到相關行業(yè)標準符合實驗室產生的危險廢物須由接收單位進行處理或自行處理后能
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