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文檔簡介
1、青島市中心醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)文件編號:ZXGZBG0191.114藥物臨床試驗人員分工授權(quán)及簽名樣張表藥物臨床試驗人員分工授權(quán)及簽名樣張表項目名稱試驗方案編號試驗分期□I□II□III□IV□其他申辦者(單位名稱)研究中心名稱編號專業(yè)科室試驗起止日期年月日至年月日啟動會或方案培訓日期年月日PI:對該臨床試驗項目授權(quán)如下:對該臨床試驗項目授權(quán)如下:開始授權(quán)停止授權(quán)主要研究者姓名首字縮寫項目分工授權(quán)職責(見編號對應(yīng)職責)簽名(正楷)P
2、I簽字日期PI簽字日期項目分工:項目分工:1.主要研究者主要研究者2.研究者研究者3.項目質(zhì)控員項目質(zhì)控員4.藥品管理員藥品管理員5.資料管理員資料管理員6.研究護士研究護士7.CRC8.其他其他授權(quán)職責編號:授權(quán)職責編號:A=受試者篩選受試者篩選J=研究藥物管理研究藥物管理青島市中心醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)文件編號:ZXGZBG0191.134醫(yī)療器械臨床試驗人員分工授權(quán)及簽名樣張表醫(yī)療器械臨床試驗人員分工授權(quán)及簽名樣張表項目名稱試驗
3、方案編號試驗類別□臨床試驗□臨床驗證申辦者(單位名稱)研究中心名稱編號專業(yè)科室試驗起止日期年月日至年月日啟動會(或方案培訓)日期年月日PI:對該試驗項目授權(quán)如下:對該試驗項目授權(quán)如下:開始授權(quán)停止授權(quán)主要研究者姓名首字縮寫項目分工授權(quán)職責(見編號對應(yīng)職責)簽名(正楷)PI簽字日期PI簽字日期項目分工:項目分工:1.主要研究者主要研究者2.研究者研究者3.項目質(zhì)控員項目質(zhì)控員4.器械管理員器械管理員5.資料管理員資料管理員6.研究護士研究
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