藥品生產(chǎn)企業(yè)參加廣東醫(yī)療機構_第1頁
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文檔簡介

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)參加廣東省醫(yī)療機構藥品生產(chǎn)企業(yè)參加廣東省醫(yī)療機構基本藥物交易報名須知基本藥物交易報名須知根據(jù)廣東省醫(yī)療機構藥品交易等有關文件要求,請參加我省醫(yī)療機構基本藥物交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)做好本企業(yè)的報名工作,按要求遞交報名材料。①①基本流程。1、藥品生產(chǎn)企業(yè)登錄交易機構網(wǎng)站(會員交易門戶)進行會員注冊;2、交易機構進行資格初審通過后,藥品生產(chǎn)企業(yè)通過交易系統(tǒng)預約現(xiàn)場遞交資料時間,并到交易機構現(xiàn)場遞交紙質報名材料;3、交易機構對報名材料復

2、核通過后,藥品生產(chǎn)企業(yè)開始進行本企業(yè)產(chǎn)品的維護及配送商的指定。具體操作可參閱會員注冊指南。二、所有報名材料均須由藥品生產(chǎn)企業(yè)(進口藥品由總代理)指定的被授權人到交易機構現(xiàn)場遞交。在遞交報名材料時,須出示以下證照原件備核:國內藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時出示《營業(yè)執(zhí)照》、《組織機構代碼證》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認證證書》原件;進口藥品總代理出示《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《組織機構代碼證》、《GSP認證證書》等。以上所有原件正副本均可

3、,工作人員現(xiàn)場核對后返還。三、藥品生產(chǎn)企業(yè)的報名材料包括企業(yè)材料和產(chǎn)品材料(基本藥物)兩部分,兩部分材料分別裝訂后(詳見附件)均需加蓋企業(yè)公章(紅章)。備注:①以上18材料按上述順序裝訂成冊。①另行提供加蓋企業(yè)公章(紅章)的《交易服務協(xié)議書》一式兩份。①如藥品生產(chǎn)企業(yè)委托他方生產(chǎn),請同時提供被委托方資質資料(第④第⑦)。①僅銷售本企業(yè)產(chǎn)品的銷售公司視同藥品生產(chǎn)企業(yè),如符合條件,請?zhí)峁╀N售公司的《營業(yè)執(zhí)照》、《組織機構代碼證》、《藥品經(jīng)營

4、許可證》、《GSP認證證書》以及藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營授權書(格式自定)和機讀檔案資料(由工商管理部門出具的企業(yè)基本信息,含企業(yè)股權機構說明)。表2.進口藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)資料目錄表:裝訂順序材料名稱材料格式1封面見模板12藥品生產(chǎn)企業(yè)基本情況表見模板23法定代表人授權書見模板34《營業(yè)執(zhí)照》復印件(原件備核)5《組織機構代碼證》復印件(原件備核)6《藥品經(jīng)營許可證》復印件(原件備核)7《GSP認證證書》復印件(原件備核)8代理協(xié)議書或由國(

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