品種自查表范本

1、1蚌食藥監(jiān)藥化生秘〔2015〕21號蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)蚌埠市藥品生產(chǎn)企業(yè)關于印發(fā)蚌埠市藥品生產(chǎn)企業(yè)613613工程工程實施方案的通知實施方案的通知各藥品生產(chǎn)企業(yè)：為進一步規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)行為，我局計劃用3年的時間對全市17家藥品生產(chǎn)企業(yè)的613個藥品核心技術(shù)指標開展清查、評估，重點強化藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)各類變更管理，完善變更研究和變更程序，現(xiàn)制定“蚌埠市藥品生產(chǎn)企業(yè)613工程實施方案”印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)

2、行。2015年3月11日3（二）市局督（二）市局督查2015年4月開始，我局組織相關專家對全市所有在產(chǎn)品種進行抽查，以該品種首次注冊或上次再注冊申報材料為依據(jù)，核對企業(yè)生產(chǎn)品種的處方、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)批量、原輔料供應商等是否發(fā)生變更，如發(fā)生變更，企業(yè)是否按規(guī)定做相關變更研究并履行變更程序。對存在的問題，涉及違規(guī)的按照相關法律法規(guī)處理，如需停產(chǎn)責令企業(yè)立即停止生產(chǎn)，對不明確的問題上報省局請示。（三）（三）2016年—2017年對其余540個