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文檔簡介
1、藥品質量保證協(xié)議藥品質量保證協(xié)議甲方(供貨方):浙江安泰醫(yī)藥有限公司乙方(購貨方):根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(2013年版)有關規(guī)定,為明確雙方質量責任,保證藥品質量安全有效,甲、乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂如下質量保證協(xié)議:一、甲方責任:1、甲方應為具有法定資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),并具有履行合同的能力。2、甲方向乙方供貨前,應按相關規(guī)定向乙方提供以下資料,并接受乙方審核。甲方保證所提供資
2、料的真實性、有效性,為因資料虛假等問題而產(chǎn)生的一切不良后果負完全責任。以下為復印件的,均應加蓋甲方原印公章。①《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件、經(jīng)年檢合格或公示的營業(yè)執(zhí)照復印件;②GMP或GSP認證證書復印件、相關印章樣式及隨貨同行單﹝票﹞備案件;③開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件;④加蓋公章原印章的銷售人員身份證復印件,加蓋公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權
3、人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;⑤供貨單位及供貨品種相關資料;⑥甲方應向乙方提供每批藥品的檢驗報告書并加蓋質量管理專用章原印章;所供藥品為進口藥品的,提供《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件;所供藥品為實行批簽發(fā)管理生物制品的,須提供批簽發(fā)證明文件;3、甲方向乙方提供的藥品質量應符合實時有效的國家藥品標準,包裝、標簽、說明書應符合國家食品藥品監(jiān)督管理
4、局“24號令”要求。4、甲方向乙方供貨時應提供加蓋出庫專用章并與實物相符的隨貨同行單,應提供相應的發(fā)票,發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等,如不能全部列明,應附《銷售貨物或應稅勞務清單》,并加蓋發(fā)票專用原印章、注明稅票號碼。5、甲方供給乙方藥品的運輸應采用適宜的運輸工具,并針對天氣、道路等因素采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。委托運輸藥品時,應提前向乙方告知承運單位、運輸方式、啟運時間等信息。所供藥品為冷藏、
5、冷凍藥品的,應向乙方提供藥品運輸過程中的實時溫度記錄并提供運輸交接單。6、甲方提供為實施電子監(jiān)管的藥品,其藥品包裝的電子監(jiān)管碼應清晰可辨、合法有效,否則,乙方有權拒收或上報藥監(jiān)部門處置。7、甲方保證所供藥品的質量,藥品在有效期內因質量問題或運輸條件不當而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方完全負責。因所供商品被訴侵犯商標權、專利權等知識產(chǎn)權的,所產(chǎn)生的一切不良后果由甲方完全負責。8、因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效而引起糾紛,或因此被相關主管部門查封處置,
6、所造成的損失完全由甲方負責。9、甲方對乙方退回的藥品有爭議的,必須在一個月內聯(lián)系處理,否則相關賬目由乙方自行清理9、甲方接到乙方請求質量查詢函(電)后,在24小時內給予初步答復,超過期限,由此造成的后果由甲方負責。二、乙方責任:1、乙方向甲方提供合法的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認證證書及采購人員身份證明等復印件并加蓋公章。2、乙方收到甲方發(fā)運的藥品,若在收貨過程中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、污染、標示不清等外觀質量問題及缺少甲方應向乙
7、方提供相關資料的,應在3個工作日內通知甲方處理。3、乙方對甲方提供的藥品經(jīng)驗收合格后,應按藥品儲存特性分類儲存,儲存藥品的倉儲條件應符合GSP對于藥品儲存的相關規(guī)定。4、乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲存條件,儲存不當造成的損失由乙方負責。5、乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品過程中如發(fā)現(xiàn)質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并積極配合甲方做好調查取證和善后處理工作。質量問題如確屬藥品本身所致,乙方有向甲方追償損失的權利。三、共同
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