監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃

1、2附件2018年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，為做好2018年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作，充分發(fā)揮獸藥質(zhì)量監(jiān)督效能，特制定本計(jì)劃。一、職責(zé)分工各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門要按照本計(jì)劃要求和《2018年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)量匯總表》（附錄1）確定的檢測(cè)任務(wù)，結(jié)合本轄區(qū)獸藥管理工作實(shí)際，制定轄區(qū)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，轄區(qū)計(jì)劃監(jiān)督抽檢數(shù)量不得低于本計(jì)劃下達(dá)的監(jiān)督抽檢數(shù)量。獸醫(yī)行政管理部門與獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

2、配合，承擔(dān)本計(jì)劃的抽樣工作，并負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)督抽檢不合格的企業(yè)進(jìn)行查處，具體實(shí)施部門可根據(jù)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）的管理方式進(jìn)行調(diào)整。中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（以下簡(jiǎn)稱“中監(jiān)所”）和省級(jí)獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)本計(jì)劃的檢驗(yàn)工作。二、抽檢和監(jiān)測(cè)原則獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)要遵循突出重點(diǎn)、強(qiáng)化預(yù)警、固本清源、扶優(yōu)打劣的原則，重點(diǎn)抽檢和監(jiān)測(cè)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)問(wèn)題較多、誠(chéng)信較差企業(yè)的產(chǎn)品，加大對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的抽檢和監(jiān)測(cè)力度。原則上對(duì)每個(gè)標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)抽檢和監(jiān)測(cè)批數(shù)累

3、計(jì)4認(rèn)產(chǎn)品較多的企業(yè)（附錄3）產(chǎn)品、近3年未被抽檢獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品、新建或新增劑型獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，其抽檢批次應(yīng)不少于全年抽檢批次的40%；進(jìn)口獸藥產(chǎn)品應(yīng)有一定比例，進(jìn)口口岸以及用量較大的地區(qū)抽檢比例不得低于5%。2018年獸藥監(jiān)督抽檢指定獸藥品種（附錄4）的抽檢批次應(yīng)不少于全年抽檢批次的20%。2風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。從使用環(huán)節(jié)抽取樣品，中藥、化學(xué)藥品各半，其中抗寄生蟲類藥物和中藥類散劑等獸藥產(chǎn)品應(yīng)占風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽檢批次的40%以上，對(duì)可

4、能存在的非法添加物進(jìn)行全面篩查、確認(rèn)，以掌握獸藥質(zhì)量的真實(shí)情況。（三）（三）獸用生物制品的用生物制品的監(jiān)督抽督抽檢。強(qiáng)制免疫用疫苗全部從經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)抽檢，其他獸用生物制品亦應(yīng)盡量增加經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽樣比例，重點(diǎn)抽檢近5年未被抽檢企業(yè)的產(chǎn)品、未開(kāi)展過(guò)監(jiān)督檢驗(yàn)的品種、涉嫌違法改變制苗菌（毒）種以及列入監(jiān)督抽檢通報(bào)的產(chǎn)品，包括進(jìn)口獸用生物制品。加強(qiáng)禽用活疫苗外源病毒檢驗(yàn)。進(jìn)一步增加抽檢批數(shù)，對(duì)所有獸用生物制品品種逐步做到全覆蓋。四、抽樣要求（