說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽doc

1、附件2(略)附件3阿福拉納米爾貝肟咀嚼片等2種獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽一、阿福拉納米爾貝肟咀嚼片說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽（一）阿福拉納米爾貝肟咀嚼片說(shuō)明書(shū)寵物用寵物用【獸藥名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：阿福拉納米爾貝肟咀嚼片商品名稱(chēng)：超可信（NexGardSpectra）英文名稱(chēng)：AfoxolanerMilbemycinOximeChewableTablets漢語(yǔ)拼音：Afula’naMierbeiwoJujuepian【主要成分】阿福拉納、米爾貝肟【性狀】本品為淡

2、紅色至紅褐色圓形片（規(guī)格1）或方形片（規(guī)格2～5）。【藥理作用】藥效學(xué)阿福拉納為異噁唑啉類(lèi)殺蟲(chóng)劑與殺螨劑，通過(guò)作用于配體門(mén)控氯離子通道，尤其是抑制由神經(jīng)遞質(zhì)γ氨基丁酸（GABA）門(mén)控的通道，阻斷氯離子從突觸前膜到突觸后膜的傳遞，導(dǎo)致昆蟲(chóng)神經(jīng)元活性增加興奮過(guò)度死亡。米爾貝肟為大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗體內(nèi)寄生蟲(chóng)的驅(qū)蟲(chóng)藥。其主要包含米爾貝肟A3和A4（20:80）兩種成分。米爾貝肟與無(wú)脊椎動(dòng)物神經(jīng)和肌肉細(xì)胞氯離子通道結(jié)合，使谷氨酸控制的氯離子通道開(kāi)放，增

3、強(qiáng)細(xì)胞膜對(duì)氯離子的通透性，從而引起神經(jīng)肌肉細(xì)胞膜超極化作用，導(dǎo)致寄生蟲(chóng)麻痹、死亡。藥動(dòng)學(xué)犬以2.5mgkg體重的劑量?jī)?nèi)服阿福拉納后，吸收良好，絕對(duì)生物利用度為88%。達(dá)峰時(shí)間（Tmax）為2～4小時(shí)，峰濃度（Cmax）為1822165ngml。組織分布容積為2.60.6Lkg；血漿清除率為5.01.2mlhkg；血漿半衰期約為2周。同時(shí)以0.5mgkg體重的劑量?jī)?nèi)服米爾貝肟后，吸收迅速，米爾貝肟A3和A4的絕對(duì)生物利用度分別為81％和6

4、5％。達(dá)峰時(shí)間（Tmax）為1～2小時(shí)，米爾貝肟A3和A4的峰濃度（Cmax）為分別為4211ngml和2467ngml；米爾貝肟A3和A4的組織分布容積分別為2.70.4Lkg和2.60.6Lkg；米爾貝肟A3和A4的血漿清除率較低，分別為7522mlhkg和4112mlhkg；米爾貝肟A3和A4的血漿半衰期分別為1.60.4日和3.31.4日。藥物相互作用米爾貝肟是P糖蛋白（Pgp）的底物，可與其它Pgp底物（如地高辛、多柔比星）或

5、其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物相互作用。因此，與其它Pgp底物聯(lián)合用藥可能導(dǎo)致毒性增強(qiáng)?！具m應(yīng)證】用于治療犬跳蚤、蜱感染，同時(shí)預(yù)防犬心絲蟲(chóng)感染和或治療胃腸道線蟲(chóng)感（二）阿福拉納米爾貝肟咀嚼片標(biāo)簽寵物用寵物用【獸藥名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：阿福拉納米爾貝肟咀嚼片商品名稱(chēng)：超可信（NexGardSpectra）英文名稱(chēng)：AfoxolanerMilbemycinOximeChewableTablets漢語(yǔ)拼音：Afula’naMierbeiwoJujuepian【

6、主要成分】阿福拉納、米爾貝肟【性狀】本品為淡紅色至紅褐色圓形片（規(guī)格1）或方形片（規(guī)格2～5）。【適應(yīng)證】用于治療犬跳蚤、蜱感染，同時(shí)預(yù)防犬心絲蟲(chóng)感染和或治療胃腸道線蟲(chóng)感染?！居梅ㄅc用量】?jī)?nèi)服：犬按照以下體重范圍給藥，每月給藥一次?！疽?guī)格】（1）阿福拉納9.375mg米爾貝肟1.875mg（2）阿福拉納18.75mg米爾貝肟3.75mg（3）阿福拉納37.50mg米爾貝肟7.50mg（4）阿福拉納75.00mg米爾貝肟15.00mg（5

7、）阿福拉納150.00mg米爾貝肟30.00mg【進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào)】【生產(chǎn)日期】【生產(chǎn)批號(hào)】【有效期】至【休藥期】無(wú)需制定?！举A藏】遮光，密封保存。【包裝】（1）1片盒（2）3片盒（3）6片盒【生產(chǎn)企業(yè)】梅里亞有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠（MERIALToulouse）地址：4CheminDuCalquet31000ToulouseFRANCE二、替米考星預(yù)混劑說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽犬的體重（kg）與使用咀嚼片的數(shù)量咀嚼片規(guī)格2～3.53.5～7.5