說明書和標簽doc

1、附件2(略)附件3阿福拉納米爾貝肟咀嚼片等2種獸藥產(chǎn)品說明書和標簽一、阿福拉納米爾貝肟咀嚼片說明書和標簽（一）阿福拉納米爾貝肟咀嚼片說明書寵物用寵物用【獸藥名稱】通用名稱：阿福拉納米爾貝肟咀嚼片商品名稱：超可信（NexGardSpectra）英文名稱：AfoxolanerMilbemycinOximeChewableTablets漢語拼音：Afula’naMierbeiwoJujuepian【主要成分】阿福拉納、米爾貝肟【性狀】本品為淡

2、紅色至紅褐色圓形片（規(guī)格1）或方形片（規(guī)格2～5）?！舅幚碜饔谩克幮W阿福拉納為異噁唑啉類殺蟲劑與殺螨劑，通過作用于配體門控氯離子通道，尤其是抑制由神經(jīng)遞質(zhì)γ氨基丁酸（GABA）門控的通道，阻斷氯離子從突觸前膜到突觸后膜的傳遞，導致昆蟲神經(jīng)元活性增加興奮過度死亡。米爾貝肟為大環(huán)內(nèi)酯類抗體內(nèi)寄生蟲的驅(qū)蟲藥。其主要包含米爾貝肟A3和A4（20:80）兩種成分。米爾貝肟與無脊椎動物神經(jīng)和肌肉細胞氯離子通道結(jié)合，使谷氨酸控制的氯離子通道開放，增

3、強細胞膜對氯離子的通透性，從而引起神經(jīng)肌肉細胞膜超極化作用，導致寄生蟲麻痹、死亡。藥動學犬以2.5mgkg體重的劑量內(nèi)服阿福拉納后，吸收良好，絕對生物利用度為88%。達峰時間（Tmax）為2～4小時，峰濃度（Cmax）為1822165ngml。組織分布容積為2.60.6Lkg；血漿清除率為5.01.2mlhkg；血漿半衰期約為2周。同時以0.5mgkg體重的劑量內(nèi)服米爾貝肟后，吸收迅速，米爾貝肟A3和A4的絕對生物利用度分別為81％和6

4、5％。達峰時間（Tmax）為1～2小時，米爾貝肟A3和A4的峰濃度（Cmax）為分別為4211ngml和2467ngml；米爾貝肟A3和A4的組織分布容積分別為2.70.4Lkg和2.60.6Lkg；米爾貝肟A3和A4的血漿清除率較低，分別為7522mlhkg和4112mlhkg；米爾貝肟A3和A4的血漿半衰期分別為1.60.4日和3.31.4日。藥物相互作用米爾貝肟是P糖蛋白（Pgp）的底物，可與其它Pgp底物（如地高辛、多柔比星）或

5、其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物相互作用。因此，與其它Pgp底物聯(lián)合用藥可能導致毒性增強?！具m應證】用于治療犬跳蚤、蜱感染，同時預防犬心絲蟲感染和或治療胃腸道線蟲感（二）阿福拉納米爾貝肟咀嚼片標簽寵物用寵物用【獸藥名稱】通用名稱：阿福拉納米爾貝肟咀嚼片商品名稱：超可信（NexGardSpectra）英文名稱：AfoxolanerMilbemycinOximeChewableTablets漢語拼音：Afula’naMierbeiwoJujuepian【

6、主要成分】阿福拉納、米爾貝肟【性狀】本品為淡紅色至紅褐色圓形片（規(guī)格1）或方形片（規(guī)格2～5）?！具m應證】用于治療犬跳蚤、蜱感染，同時預防犬心絲蟲感染和或治療胃腸道線蟲感染?！居梅ㄅc用量】內(nèi)服：犬按照以下體重范圍給藥，每月給藥一次?！疽?guī)格】（1）阿福拉納9.375mg米爾貝肟1.875mg（2）阿福拉納18.75mg米爾貝肟3.75mg（3）阿福拉納37.50mg米爾貝肟7.50mg（4）阿福拉納75.00mg米爾貝肟15.00mg（5

7、）阿福拉納150.00mg米爾貝肟30.00mg【進口獸藥注冊證號】【生產(chǎn)日期】【生產(chǎn)批號】【有效期】至【休藥期】無需制定。【貯藏】遮光，密封保存?！景b】（1）1片盒（2）3片盒（3）6片盒【生產(chǎn)企業(yè)】梅里亞有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠（MERIALToulouse）地址：4CheminDuCalquet31000ToulouseFRANCE二、替米考星預混劑說明書和標簽犬的體重（kg）與使用咀嚼片的數(shù)量咀嚼片規(guī)格2～3.53.5～7.5