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1、2015年執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師考試10.假獸藥:(一)以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的;(二)獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。11.有下列情形之一的,按照假獸藥處理:(一)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的,或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)即銷售、進(jìn)口的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出
2、規(guī)定范圍的。12.《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的獸藥質(zhì)量管理檔案包括:質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括:(一)人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供貨商質(zhì)量評(píng)估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案;(二)開(kāi)具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證;(三)購(gòu)銷記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他記錄。質(zhì)量管理檔案不得涂改,保存期限不得少于2年;購(gòu)銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后一年。不包括:動(dòng)物診療病歷檔案。13.獸用生物制品是應(yīng)用天然或人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或生物組織及代謝產(chǎn)物為原
3、材料,采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或生物化學(xué)等相關(guān)技術(shù)制成的,用于動(dòng)物傳染病和其他有關(guān)疾病的預(yù)防、診斷和治療的生物制劑。包括疫(菌)苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗體、微生態(tài)制劑、高免卵黃等。不包括:抗生素。14.獸藥的標(biāo)簽或者說(shuō)明書,應(yīng)當(dāng)以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào))、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、運(yùn)輸貯存
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