衛(wèi)生行政許可管理辦法(衛(wèi)生部令第38號(hào),20

1、1衛(wèi)生行政許可管理辦法中華人民共和國衛(wèi)生部令第38號(hào)《衛(wèi)生行政許可管理辦法》已于2004年7月23日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。部長(zhǎng)吳儀二○○四年十一月十七日第一章第一章總則總則第一條為規(guī)范衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》(以下簡(jiǎn)稱《行政許可法》)和有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。第二條衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生

2、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查，準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動(dòng)的行為。第三條實(shí)施衛(wèi)生行政許可，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、便民原則，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。第四條各級(jí)衛(wèi)生行政部門實(shí)施的衛(wèi)生行政許可應(yīng)當(dāng)有下列法定依據(jù)：（一）法律、行政法規(guī)；（二）國務(wù)院決定；（三）地方性法規(guī)；（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章。各級(jí)衛(wèi)生行政部門不得自行設(shè)定衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目，不得實(shí)施沒有法定依據(jù)的衛(wèi)生行政許可。第五條衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可必須嚴(yán)格遵守法律、

3、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的權(quán)限和程序。法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施的衛(wèi)生行政許可，下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不得實(shí)施；法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施的衛(wèi)生行政許可，上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不得實(shí)施，但應(yīng)當(dāng)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施衛(wèi)生行政許可的行為加強(qiáng)監(jiān)督。法律、法規(guī)、規(guī)章未明確規(guī)定實(shí)施衛(wèi)生行政許可的衛(wèi)生行政部門級(jí)別的，或者授權(quán)省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)此作出規(guī)定的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)作出具體規(guī)定。第六條衛(wèi)生行政部門實(shí)施的衛(wèi)生行政許可需要內(nèi)設(shè)的多個(gè)

4、機(jī)構(gòu)辦理的，應(yīng)當(dāng)確定一個(gè)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一受理衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)和發(fā)放行政許可決定。第七條公民、法人或者其他組織對(duì)衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可享有陳述權(quán)、申辯權(quán)和依法要求聽證的權(quán)利；有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟；其合法權(quán)益因衛(wèi)生行政部門違法實(shí)施衛(wèi)生行政許可受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。第八條任何單位和個(gè)人對(duì)違法實(shí)施衛(wèi)生行政許可的行為有權(quán)進(jìn)行舉報(bào)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。3衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，確定審查申請(qǐng)材料的方式

5、。第十六條衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料審查后，應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定；20日內(nèi)不能作出衛(wèi)生行政許可決定的，經(jīng)本級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由書面告知申請(qǐng)人。法律、法規(guī)對(duì)衛(wèi)生行政許可期限另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。第十七條衛(wèi)生行政部門依法需要對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)指派兩名以上工作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，并根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論在規(guī)定期限內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。第十八條衛(wèi)生行政部門依法需要對(duì)申

6、請(qǐng)行政許可事項(xiàng)進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫的，應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)指派兩名以上工作人員按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫，并書面告知檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫所需期限。需要延長(zhǎng)檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫期限的，應(yīng)當(dāng)另行書面告知申請(qǐng)人。檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫所需時(shí)間不計(jì)算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。第十九條衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)鑒定、專家評(píng)審結(jié)論作出衛(wèi)生行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人組織專家評(píng)審的所需期限。衛(wèi)生行政部門根據(jù)專家評(píng)審結(jié)論作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許

7、可決定。需要延長(zhǎng)專家評(píng)審期限的，應(yīng)當(dāng)另行書面告知申請(qǐng)人。鑒定、專家評(píng)審所需時(shí)間不計(jì)算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。第二十條衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)考試、考核結(jié)果作出衛(wèi)生行政許可決定的，申請(qǐng)人在考試、考核合格成績(jī)確定后，根據(jù)其考試、考核結(jié)果向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。衛(wèi)生行政部門根據(jù)考試成績(jī)和其他法定條件作出衛(wèi)生行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)事先公布資格考試的報(bào)名條件、報(bào)考辦法、考試科目以及考試大綱。但是，不得

8、組織強(qiáng)制性的資格考試的考前培訓(xùn)，不得指定教材或者其他助考材料。第二十一條衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫結(jié)果作出衛(wèi)生行政許可決定的，檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫工作由依法認(rèn)定的具有法定資格的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。申請(qǐng)人依法可自主選擇具備法定資格的檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門不得為申請(qǐng)人指定檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫機(jī)構(gòu)。第二十二條依法應(yīng)當(dāng)逐級(jí)審批的衛(wèi)生行政許可，下級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)按規(guī)定程序和要求出具初審意見，并將初步審查意見和全部申報(bào)

9、材料報(bào)送上級(jí)衛(wèi)生行政部門審批。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。符合法定要求的，上級(jí)衛(wèi)生行政部門不得要求申請(qǐng)人重復(fù)提供申請(qǐng)材料。第二十三條衛(wèi)生行政部門作出不予衛(wèi)生行政許可的書面決定的，應(yīng)當(dāng)說明理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利，并加蓋衛(wèi)生行政部門印章。第二十四條申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的書面決定。依法需要頒發(fā)衛(wèi)生行政許可證件的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)加蓋衛(wèi)生行政部門印章