zp-35d旋轉(zhuǎn)式壓片機風(fēng)險評估報告

1、ZP35D旋轉(zhuǎn)式壓片機風(fēng)險評估報告廣西大力神制藥股份有限公司2015年月旋轉(zhuǎn)式壓片機風(fēng)險評估報告1旋轉(zhuǎn)式壓片機概述ZP35D旋轉(zhuǎn)式壓片機為上海天駒制藥機械有限公司制造，該設(shè)備是一種自動旋轉(zhuǎn)、變頻調(diào)速、連續(xù)壓片的機器，它主要用于制藥工業(yè)的片劑制造，同時適用于化工、食品、電子等工業(yè)部門中裝顆粒狀原料制成片劑。2風(fēng)險評估目的：應(yīng)對該設(shè)備的性能及使用過程進行風(fēng)險評估，確定該設(shè)備在使用過程中可能存在的風(fēng)險點，并針對風(fēng)險點采取相應(yīng)的控制措施，然后通

2、過設(shè)備確認的方式確定性能標準，以保證檢驗過程可靠，檢驗結(jié)果真實反映物料本身屬性。3風(fēng)險評估小組成員及職責(zé)姓名成員職務(wù)分工職責(zé)總經(jīng)理質(zhì)量受權(quán)人質(zhì)量管理部QA經(jīng)理生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理工程設(shè)備部經(jīng)理組員組長組員組員組員為風(fēng)險管理提供適當?shù)馁Y源，對風(fēng)險管理工作負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任負責(zé)對參與風(fēng)險管理人員的資格認可；全面監(jiān)督、組織實施風(fēng)險管理活動；參與風(fēng)險分析和評價；審核批準質(zhì)量風(fēng)險評估報告負責(zé)質(zhì)量風(fēng)險項目管理報告的審核、接收、保存、登記，必要時參與處理質(zhì)量風(fēng)險的