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1、1供應(yīng)商質(zhì)量體系審計(jì)表供應(yīng)商質(zhì)量體系審計(jì)表類別:類別:編號:填表時間:年月日供應(yīng)商名稱許可證號地址郵編法人代表電話質(zhì)量認(rèn)證情況產(chǎn)品名稱規(guī)格批準(zhǔn)生產(chǎn)文號月供數(shù)量批量質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號審計(jì)項(xiàng)目審計(jì)內(nèi)容審計(jì)結(jié)果組織機(jī)構(gòu)是否合理企業(yè)證照是否齊全是否有國家規(guī)定的證照許可證發(fā)放換證是否在規(guī)定的期限所提供的物料是否在企業(yè)的經(jīng)營范圍內(nèi)產(chǎn)品的產(chǎn)量是否能滿足需求物料的供應(yīng)是否能及時1.企業(yè)概況企業(yè)的規(guī)模是否存在物料的供應(yīng)的風(fēng)險人員總數(shù)技術(shù)人員比例質(zhì)量管理人員比例是
2、否有較強(qiáng)GMP意識(尤其是管理人員)接觸產(chǎn)品人員是否定期做健康檢查生產(chǎn)人員素質(zhì)是否符合要求2.人員人員培訓(xùn)情況生產(chǎn)(經(jīng)營)場地是否與產(chǎn)量相適應(yīng)生產(chǎn)區(qū)域劃分是否符合要求是否有環(huán)境控制及清潔制度,并有效執(zhí)行潔凈區(qū)是否符合潔凈要求一般生產(chǎn)區(qū)是否符合生產(chǎn)條件總體衛(wèi)生狀況是否符合生產(chǎn)條件3.廠房廠房環(huán)境是否存在污染源生產(chǎn)設(shè)備適用性是否符合產(chǎn)品要求是否適應(yīng)生產(chǎn)及質(zhì)量檢驗(yàn)要求,先進(jìn)性如何是否清潔,不污染產(chǎn)品是否定期清洗、保養(yǎng)、維修并能維持最佳運(yùn)行狀態(tài)
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