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文檔簡介
1、1特殊物料管理貯存與發(fā)放管理規(guī)程特殊物料管理貯存與發(fā)放管理規(guī)程目的:目的:建立特殊物料管理貯存與發(fā)放管理規(guī)程,確保特殊物料的有序發(fā)放。范圍:范圍:庫存細貴料、毒劇藥(包括危險品)及標簽、使用說明書。責任:責任:倉庫保管員制定;倉儲部部長審核;主管生產(chǎn)副經(jīng)理批準;倉儲部、車間、質(zhì)保部執(zhí)行。內(nèi)容:內(nèi)容:1.特殊管理的物料貯存基本要求,除應符合《物資貯存管理規(guī)程》相關項下的規(guī)定外,還應做到:1.1特殊管理的物料應專庫或?qū)9褓A存。1.2細貴藥材
2、入庫首先檢查原包裝有無異常及破損,鉛封是否完好,每件標明品名、批號、生產(chǎn)企業(yè)批準文號的標志及毛重和凈重,并附有地方藥檢部門出具的合格檢驗報告書。對需特殊保管的細貴藥應密閉貯藏,防止其它發(fā)生變化,影響藥材質(zhì)量。細貴藥材庫(柜)應雙人雙鎖特殊管理,質(zhì)檢室保管一把鎖的鑰匙倉庫保管員保管另一把鎖的鑰匙其他人不允許進入,投料時由質(zhì)檢室通知藥品檢驗所監(jiān)督投料。1.3毒、麻類及精神藥品要單獨專庫或?qū)9翊娣?,質(zhì)保部保管一把鎖的鑰匙倉庫保管員保管另一把鎖
3、的鑰匙雙人雙鎖管理。1.4有低溫貯存要求的中間體在冷庫內(nèi)存放。1.5標簽、說明書應按品種、規(guī)格專庫或?qū)9翊娣拧?.6易燃易爆危險品設專庫存放,應無泄漏,貯存容器外壁是否貼有危險品標志。包裝應采用保溫、阻燃容器盛裝。1.7空心膠囊應專庫存放按貯存要求控制溫、濕度(相對濕度35%~65%,溫度15~25℃。),定期檢查,有異常情況應及時調(diào)整。1.8設陰涼庫,存放有需貯存于陰涼處的中藥材等物料。2.特殊管理的物料發(fā)放2.1車間領料員將領料單交
4、倉庫保管員核對其項目是否填寫完全,是否經(jīng)車間主任審核、生產(chǎn)部部長簽字。細貴、毒、麻藥品領發(fā)均由雙人執(zhí)行并復核簽字。2.2發(fā)放細貴料、毒劇藥(包括危險品)及輔料的備料必須在與潔凈級別相適應的區(qū)域進行,用天平稱量,精確稱量至0.1g。細貴料要在使用前由質(zhì)保部聯(lián)系藥品監(jiān)督局有關人員與倉庫保管員共同開鎖計量發(fā)放并監(jiān)督投料,并填寫記錄。毒麻品及精神藥品由質(zhì)保部2長與倉庫保管員共同開鎖復核計量發(fā)放由質(zhì)監(jiān)員監(jiān)督投料。2.3標簽、說明書要憑包裝指令按實
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