2020年北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)綜合考試大綱

1、1藥學(xué)綜合藥學(xué)綜合考試大綱考試大綱I.考試范圍考試范圍藥學(xué)綜合包括藥事法規(guī)、藥物分析學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)及藥劑學(xué)五門(mén)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的內(nèi)容，考試范圍是針對(duì)上述五門(mén)課程的基礎(chǔ)知識(shí)、基本理論和基本技能。IIII.考試要求考試要求要求考生系統(tǒng)掌握藥事法規(guī)、藥物分析學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)及藥劑學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本技能，并且能夠運(yùn)用這些知識(shí)分析解決實(shí)際問(wèn)題。能力要求：主要測(cè)試考生以下幾個(gè)方面的能力：1.對(duì)藥事法規(guī)、藥物分析學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)及藥劑

2、學(xué)領(lǐng)域中基本理論、基本知識(shí)和基本技能的掌握程度。2.運(yùn)用上述理論和技能分析和解決問(wèn)題的能力。IIIIII.考試形式及試卷結(jié)構(gòu)考試形式及試卷結(jié)構(gòu)一、答卷方式、時(shí)間:閉卷、筆試、180分鐘二、試題分值:300分三、題型分?jǐn)?shù)比例題型主要涉及名詞解釋、填空、選擇（包括單選和多選）、問(wèn)答（包括簡(jiǎn)答、計(jì)算、論述等）。具體題型及分?jǐn)?shù)比例待出題當(dāng)年由出題小組討論確定。藥事法規(guī)、藥物分析學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)及藥劑學(xué)在試卷中所占的比例依次為：10%、20%

3、、20%、25%和25%。一、藥事法規(guī)一、藥事法規(guī)第一章第一章概述概述（一）掌握：1.藥事法律淵源、法律效力2.藥事法法律關(guān)系、法律責(zé)任3.藥事法律體系4.行政許可和行政處罰5.行政復(fù)議和行政訴訟（二）了解：1.藥事立法的必要性和目的2.我國(guó)藥事法的立法沿革3.藥事法的基本概念及調(diào)整對(duì)象第二章第二章藥品監(jiān)督管理體制藥品監(jiān)督管理體制（一）掌握：1.國(guó)家和省藥品監(jiān)督管理部門(mén)機(jī)構(gòu)設(shè)置和職能2.藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)管理部門(mén)的職責(zé)3.藥品技術(shù)監(jiān)督

4、管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置和主要職責(zé)35.藥物臨床應(yīng)用管理6.藥師的管理（二）了解：1.臨床藥學(xué)有關(guān)概念及發(fā)展?fàn)顩r2.我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理監(jiān)管狀況第八章第八章藥品上市后監(jiān)測(cè)管理藥品上市后監(jiān)測(cè)管理（一）掌握：1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理2.藥品召回管理（二）了解：藥品上市后監(jiān)測(cè)管理的必要性和國(guó)際藥品上市后監(jiān)測(cè)的主要方法和狀況第九章第九章藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽、廣告等管理藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽、廣告等管理（一）掌握：1.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理2.藥品廣告管理3.藥品標(biāo)準(zhǔn)

5、管理4.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和藥品質(zhì)量公告第十章第十章特殊管理的藥品管理特殊管理的藥品管理（一）掌握：1.麻醉藥品、精神藥品的管理2.醫(yī)療用毒性藥品的管理3.含特殊藥品的復(fù)方制劑管理4.疫苗的管理（二）了解：1.了解麻醉藥品和精神藥品濫用的危害和管制過(guò)程第十一章第十一章中藥管理中藥管理（一）掌握：1.中藥材管理2.中藥飲片管理3.中成藥管理（二）了解：了解中藥的概念第十二章第十二章藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理（一）掌握：1.藥品專(zhuān)利保護(hù)