2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識點

1、2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識點年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識點執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。下面是應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識點，希望對大家有所幫助。處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定1、進入流通領(lǐng)域的藥品，其相應(yīng)的警示語由生產(chǎn)廠家印刷在藥品包裝或藥品說明書上。處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購

2、買和使用!非處方藥：請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用!2、零售藥店對處方必須留存2年以上備查。3、在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足，布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥，但必須經(jīng)地市級藥監(jiān)局審查、批準、登記，頒發(fā)乙類非處方藥準銷標志。4、連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購、配送，分店不得獨自采購。5、連鎖超市其連鎖總部必須具備與所經(jīng)營的藥品和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉儲條件，

3、并配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負責(zé)進貨質(zhì)量驗收和日常質(zhì)量管理工作。6、醫(yī)師處方必須遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟的原則。4、戒毒治療藥品按處方藥管理，戒毒治療輔助藥品按非處方藥管理。5、戒毒用藥只準在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售，其處方要留存2年備查。藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法1、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進行審查、許可、認證、檢查的監(jiān)督管理活動。2、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合國家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

4、。申辦人向省級藥監(jiān)局提出籌建申請，批準后在規(guī)定的時間內(nèi)完成籌建工作，并申請驗收。驗收合格，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，并在30日內(nèi)申請藥品GMP認證。3、《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，具有同等效力，有效期5年。4、《藥品生產(chǎn)許可證》實行年檢制度。年檢情況在副本上載明，屆時作為換證的依據(jù)。5、藥品委托生產(chǎn)必須具備的條件是受托方持有與生產(chǎn)委托藥品相符的生產(chǎn)許可證和GMP證書委托方是取得該藥品批準文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)。6、委托生產(chǎn)批準形式是《藥品