藥師指導藥劑學重點總結(jié)（三）

1、藥師指導：藥劑學重點總結(jié)（三）藥師指導：藥劑學重點總結(jié)（三）七、影響片劑成型的主要因素有：【掌】固體橋現(xiàn)象：壓片壓力和摩擦使顆粒熔融、重結(jié)晶、粘合劑的固結(jié)；固體橋的多少可影響片劑的硬度、崩解度、溶出度；與原輔料性質(zhì)、用量、顆粒水分、壓片壓力有關(guān)。1藥物的可壓性：物料的彈性復(fù)原率大則可壓性不好（易裂片）。2藥物的熔點及結(jié)晶形態(tài)：藥物的熔點低（固體橋多），片劑的硬度大；立方晶和樹枝狀晶易于成型，而鱗片狀或針狀結(jié)晶不能直接壓片（影響流動性和可

2、壓性）。3粘合劑和潤滑劑：粘合劑用量越大片劑越容易成型（可影響硬度、崩解、溶出）。4水分：水分過多會造成粘沖現(xiàn)象，一般控制在3%。5壓力：加大壓力和延長加壓時間可有利于片劑成型（可影響崩解）。八、片劑制備中可能發(fā)生的問題及原因分析【掌】三原因：可從輔料、顆粒、設(shè)備三方面的原因分析1裂片和頂裂片劑發(fā)生裂開的現(xiàn)象叫做裂片，如果裂開的位置發(fā)生在藥片的上部(或下部)，習慣上稱為頂裂，它是裂片的一種常見形式。壓力分布的不均勻以及由此而帶來的彈性復(fù)

3、原率的不同，是造成裂片的主要原因。另外，顆粒中細粉太多、顆粒過干、粘合劑粘性較弱或用量不足、片劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。由此可見，解決裂片問題的關(guān)鍵是換用彈性小、塑性大的輔料，從整體上降低物料的彈性復(fù)原率。其次依據(jù)問題采用相應(yīng)方法解決。2松片片劑硬度不夠，稍加觸動即散碎的現(xiàn)象稱為松片。影響片劑成型的因素，都直接決定了片劑的硬度，亦即決定了片劑是否會松片。3粘沖片劑的表面被沖頭粘去90度時，cosθ為負值，水分不能透人到片劑的孔隙中

4、，即片劑不能被水所濕潤，難以崩解。加入表面活性劑，改善其潤濕性，降低其接觸角θ，使cosθ值增大加快片劑的崩解。但易被水濕潤的藥(θ較小)，加入表面活性劑，降低了液體的表面張力r，不利于水分的透入，因此，不是任何片劑加人表面活性劑都能加速其崩解。⑤潤滑劑：疏水性滑潤劑使接觸角θ增大，水分難以透入，造成崩解遲緩。⑥粘合劑：粘合力大，崩解時間越長。粘度強弱順序：動物膠(如明膠)樹膠(如阿拉伯膠)糖漿淀粉漿。⑦崩解劑：低取代羥丙基纖維素(LH

5、PC)和羧甲基淀粉鈉(CMSNa)的崩解效果較好。⑧片劑貯存條件：貯存環(huán)境的溫度、濕度影響，即片劑緩緩的吸濕，使崩解劑無法發(fā)揮其崩解作用，片劑的崩解因此而變得比較遲緩。6溶出超限片劑在規(guī)定的時間內(nèi)未能溶解出規(guī)定量的藥物，即為溶出超限或稱溶出度不合格，因片劑口服后，必須經(jīng)過崩解、溶出、吸收等過程，任何一環(huán)發(fā)生問題都將影響藥物療效。對于片劑和多數(shù)固體劑型來說，Noyes—Whitney方程說明了藥物溶出的規(guī)律：dC／dt=kSCsdC／dt