2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題（含答案詳解+作文范文）_第1頁
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1、Version(8.5a)Page1TechnicalFile(fMedicalDevicescoveredbydirective9342eec)VersionNo.:___________________ReptFileNo.:___________________IssuedOn:DateMonthYearNamePositionSignatureDate(ddmmyy)CompiledBy:CheckedBy:ApprovedBy

2、:Copyright?CompanyNameCompanyName.Addressline1Addressline2CountryTelephone:xxx(xxx)xxxxxxxxFax:xxx(xxx)xxxxxxxxWebsite:xxx.xxxxxxxxx.xxxPage34.EssentialRequirementsx4.1GeneralRequirementsx4.2RequirementsRegardingDesignCo

3、nstructionx4.3RequirementsRegardingInfmationSuppliedbytheManufacturerx5.RiskAssessmentx5.1RiskAssessmentx5.2DeionIdentificationoftheDevicex5.3PossibleHazardsx5.3.1EnergyHazardsx5.3.1.1Electricityx5.3.1.2Heatx5.3.1.3Mecha

4、nicalfcex5.3.1.4Ionizingradiationx5.3.1.5Nonionizingradiationx5.3.1.6Electromagicfieldsx5.3.1.7Movingpartsx5.3.1.8Suspendedmassesx5.3.1.9Patientsupptdevicefailurex5.3.1.10Pressure(vesselrupture)x5.3.1.11Acousticpressurex

5、5.3.1.12Vibrationx5.3.2BiologicalHazardsx5.3.2.1Bioburdenbiocontaminationx5.3.2.2Bioincompatibilityx5.3.2.3Increctoutputx5.3.2.4Increctfmulationx5.3.2.5Toxicityx5.3.2.6Infectionx5.3.2.7Pyrogenicityx5.3.2.8Hygienicsafetyx

6、5.3.3EnvironmentalHazardsx5.3.3.1Electromagicinterferencex5.3.3.2Inadequatesupplyofpowercoolantx5.3.3.3Restrictionofcoolingx5.3.3.4Operationoutsideenvironmentalconditionsx5.3.3.5Incompatibilitywithotherdevicesx5.3.3.6Acc

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