計量認證與實驗室管理

1、《職業(yè)與健康》2005年11月第21卷第11期OCCUPATIONANDHEALTHVol.21No.IINovember20051737表2各類樣品檢驗項目及結(jié)果樣品種類菌落總數(shù)大腸菌群致病菌霉菌和酵母菌樣品數(shù)量合格數(shù)量合格率(%)樣品數(shù)量合格數(shù)量合格率(%)樣品數(shù)量合格數(shù)量合格率(%)樣品數(shù)量合格數(shù)量合格率(%)211885.7193.m00050001010101010101098.68100.007629000000010101

2、01010102497卯312903470529542497卯31290347052954827758277582244100.0097.215047如32U70田田71田074147876878289叩6295009400218089281895341561529491281249793129034巧70529542182期678田550腸065田巧巧9540一549195593腸卯970970293822928卯3巧腸5249782

3、3129034巧705卯5798如%988074一94255317612654218270保健食品肉與肉制品孚L與乳制品調(diào)味品豆制品飲料冷凍檢品酒類糕點糖果果脯類方便面小食品冷食菜純凈水合計2.3各類食品樣品檢驗結(jié)果比較見表30表3各類樣品檢驗結(jié)果比較樣品種類酒類糖果冷凍檢品果脯飲料糕點方便面、小食品調(diào)味品乳與乳制品保健食品肉與肉制品純凈水豆制品冷食菜檢測數(shù)合格數(shù)合格率(%)合格排序，112飛J4工I︸6789012幾，︶鉀.1‘..t

4、﹄es鉀es00腸50717432050473907140097%9594卯卯898782746257巧532895614928的2150611812巧534290705431卯24叨8229213討論從表1中可看出，送檢樣品的合格率高于抽樣樣品合格率。送檢樣品多是“有備而來”，加工及送檢過程更小心且時間短，微生物繁殖的少。而抽檢樣品多是從生產(chǎn)到銷售過程時間較長，微生物繁殖就多。說明減少銷售環(huán)節(jié)很重要，銷售時的衛(wèi)生狀況更重要。從表2可以

5、看出，定型包裝如酒、冷凍檢品、飲料等食品的衛(wèi)生狀況好于豆制品、冷食菜等散裝食品:大型廠家管理規(guī)范，相對有保證。有的純凈水廠，生產(chǎn)工藝不規(guī)范，甚至有造假的現(xiàn)象，導致不合格的產(chǎn)品增多。直接人口的食品建議少買散裝的為好。4建議4.1加強執(zhí)法監(jiān)督我國現(xiàn)在還處于社會主義發(fā)展的初級階段，法制不夠健全，人們的道德品質(zhì)意識及誠信意識還有待加強。不可能有脫離物質(zhì)基礎(chǔ)的思想意識，所以還須大力加強專業(yè)性的食品衛(wèi)生監(jiān)督，對從生產(chǎn)到銷售的各個環(huán)節(jié)大力宣傳《中華人

6、民共和國食品衛(wèi)生法》，嚴格依法辦事。針對食品及相關(guān)行業(yè)從業(yè)人員知識水平較低的現(xiàn)狀，加強衛(wèi)生知識培訓和技術(shù)指導，對不合格人員堅決撤換，對不合格的企業(yè)及銷售點堅決取締，規(guī)范整頓市場，還法律的至高無上的尊嚴。4.2注重自身提高在加強監(jiān)督的同時還應加強對監(jiān)督人員的知識、業(yè)務(wù)、道德水平的培訓、提高，完善監(jiān)督工作，建設(shè)一支思想道德高尚、知識過硬、執(zhí)法嚴明的監(jiān)督員隊伍。4.3加大宣傳力度提高消費者的衛(wèi)生知識水平，及時曝光不合格產(chǎn)品，讓不法經(jīng)營者和生產(chǎn)

7、者無孔可鉆、無機可乘，促使其走正規(guī)經(jīng)營之路。(收稿:2005一01一03)(本文編輯:張軍)計量認證與實驗室管理石幫輝(云南省澄江縣疾病預防控制中心，652500)關(guān)鍵詞質(zhì)量體系質(zhì)量管理認證中國圖書資料分類號:R19文獻標識碼:A文章編號:1004一1257(2005)11一1737一02我國加人WT()后，包括實驗室管理在內(nèi)的各種管理行為正逐步與國際接軌，計量認證、實驗室認可等正是我國現(xiàn)行的對實驗室管理方法逐步與世界接軌的具體體現(xiàn)。我

8、中心自1998年3月通過計量認證以來，逐步建立起了一整套完備的質(zhì)量體系，為實驗室管理提供了強有力的支撐，進一步規(guī)范了實驗室的檢驗行為，強化了實驗室管理，全面提高了檢測技術(shù)水平和工作質(zhì)量，增強了市場競爭力，保證了我中心實驗室為社會提供服務(wù)的公正性、科學性和權(quán)威性。1738《職業(yè)與健康》2005年11月第21卷第11期OCCUPATIONANDHEALT14Vol.21No.1lNovember20051計f認證促進了實驗室的人員管理人員是

9、最寶貴的資源，人員管理是實驗室管理的基礎(chǔ)，是搞好其他管理的決定性因素，對實驗室管理至關(guān)重要，一個實驗室管理水平的高低很大程度上取決于其對人員的管理水平。1.1實現(xiàn)人員的程序化和規(guī)范化管理實現(xiàn)實驗室的質(zhì)量方針和目標單靠領(lǐng)導的努力是不行的，實驗室的全體工作人員是實現(xiàn)這一目標的主體，要充分發(fā)揮每個成員在質(zhì)量體系中的作用?！懂a(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證審查認可(驗收)評審準則》【’〕(以下簡稱《評審準則》)第6條對實驗室人員作出了明確規(guī)定，要求實驗

10、室應根據(jù)工作需要配備足夠的管理、監(jiān)督和檢驗人員，各類人員的資格(任職條件、上崗條件)應有明確界定，實驗室應對各類人員的教育和技能素質(zhì)提出明確的要求，應編制程序文件，按程序確定機構(gòu)人員的培訓需求，應根據(jù)實驗室當前的需要和今后的發(fā)展目標，編制人員培訓計劃，并認真按計劃組織實施，確保其人員得到及時培訓。檢驗人員應考核合格持證上崗。實驗室應保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。計量認證促進了實驗室的人員管理，明確了各類人員的職

11、責、權(quán)力和相互關(guān)系，要求所有員工既要有履行本崗位職責的能力，又要有自覺履行職責的積極性和責任感。對所有員工進行職業(yè)道德教育，質(zhì)量意識教育和執(zhí)業(yè)技能的培養(yǎng)，建立人員培訓程序，規(guī)范人員的教育和培訓管理，使員工的繼續(xù)教育落到實處，整體素質(zhì)和技術(shù)水平得到不斷提高。1.2實現(xiàn)人力資源的優(yōu)化配置按照統(tǒng)籌兼顧，效益優(yōu)先，合理配置人力資源，營造人盡其才、任人唯賢的良好氛圍，制定激勵措施，使員工在質(zhì)量體系運行中，始終有參與質(zhì)量體系改進和實驗室管理的積極性

12、和能力，充分發(fā)揮他們的能動性和創(chuàng)造性，主動分析自身體系的差距，以求不斷接近和達到良好實驗室的水平。體現(xiàn)人性化的管理思想和以人為本的管理理念。2計f認證完善了實驗室的內(nèi)務(wù)和物資管理2.1內(nèi)務(wù)管理實驗室的內(nèi)務(wù)管理包括清潔、衛(wèi)生、文明、房屋、環(huán)境、設(shè)施等的管理?！对u審準則》第7條對實驗室的內(nèi)務(wù)管理作出了明確規(guī)定，要求實驗室應有充分的措施保證做好其“內(nèi)務(wù)管理”，尤其是設(shè)施和環(huán)境條件的管理，以保證檢驗工作的正常進行，確保檢驗結(jié)果的有效性和準確性，

13、并符合有關(guān)健康、安全和環(huán)保的要求。2.2儀器設(shè)備和標準物質(zhì)的管理儀器設(shè)備和標準物質(zhì)是實驗室正常開展檢驗工作，取得準確可靠的測量數(shù)據(jù)，保證檢驗結(jié)果的公正性、準確性、可比性和有效性的重要資源之一。《評審準則》第8條規(guī)定，實驗室應正確配備進行檢驗的全部儀器設(shè)備(包括標準物質(zhì))，儀器設(shè)備購置、驗收、流轉(zhuǎn)應受控制。應對所有儀器設(shè)備進行正常維護，并有維護程序，每臺儀器設(shè)備(包括標準物質(zhì))都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)，其檔案應保存。第9條規(guī)定，凡對檢

14、驗準確性和有效性有影響的測量和檢驗儀器設(shè)備，在投人使用前必須進行校準和或檢定(驗證)。實驗室應制定其有關(guān)的周期檢定計劃，以確保實驗室的測量和使用的標準物質(zhì)(有證并在有效期內(nèi))可追溯到已有的國家計量基準。計量認證完善了實驗室對儀器設(shè)備和標準物質(zhì)的管理，維持儀器設(shè)備的校準狀態(tài)和標準物質(zhì)的可信度，確保量值的溯源性。3計A認證強化了實驗室的質(zhì)量管理質(zhì)量管理(QualityManagement)屬于管理學范疇，是指確定質(zhì)量方針、目標和職責并在質(zhì)量

15、體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進使其實施全部管理職能的所有活動?！对u審準則》第5條規(guī)定，實驗室應建立和保持與其承擔的檢驗工作類型、范圍和工作量相適應的質(zhì)量體系，質(zhì)量體系要素應形成文件。計量認證強化了實驗室的質(zhì)量管理，實驗室通過計量認證一系列的評審程序，表明實驗室已建立質(zhì)量體系來保證檢驗工作的良好運行，具備實施質(zhì)量管理所需要的組織機構(gòu)、程序、過程和資源。通過質(zhì)量體系的運行，對可能引入誤差的檢測工作各質(zhì)量環(huán)涉及的各階段直

16、接和間接影響質(zhì)量的過程要素按規(guī)定程序進行控制，當發(fā)現(xiàn)檢驗有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時，遵循反饋和糾正措施的程序加以糾正，確保質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)。3.1質(zhì)量控制質(zhì)量控制(QualityContrOl)又稱統(tǒng)計控制，是指為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。其目的在于監(jiān)視過程并排除質(zhì)量環(huán)中所有階段中導致不滿意的原因，以取得經(jīng)濟效益。質(zhì)量控制由實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制和實驗室間的質(zhì)量控制組成[21。3.1.1實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制實驗室內(nèi)部質(zhì)量

17、控制是檢驗人員對分析質(zhì)量進行自我控制，及時發(fā)現(xiàn)隨機因素和系統(tǒng)因素對檢測工作的影響，以便隨時采取相應的糾正措施，確保實驗室分析結(jié)果的可靠性[3]。其內(nèi)容包括空白值的控制、標準溶液的控制、平行樣的質(zhì)量控制、回收率的控制、標準物質(zhì)(有證并在有效期內(nèi))分析和檢驗結(jié)果的質(zhì)量控制等?？刂频挠行Х椒ㄊ墙⒑褪褂觅|(zhì)量控制圖。3.1.2實驗室間的質(zhì)量控制實驗室間的質(zhì)量控制是WHO推薦的一種評價實驗室工作質(zhì)量的方法，其目的是通過實驗室間的質(zhì)量控制(質(zhì)量評價

18、)了解實驗室檢驗技術(shù)的整體水平，發(fā)現(xiàn)和消除實驗室檢測結(jié)果存在的系統(tǒng)誤差和影響因素，制定相應措施，不斷改進提高檢驗技術(shù)水平，保證結(jié)果的可比性和可溯源性。其內(nèi)容包括技能評價樣品的測試、實驗室間的比對樣品的分析和對實驗室質(zhì)量體系運行以及管理與技術(shù)狀況的審查。3.2內(nèi)部審核和管理評審實驗室進行質(zhì)量體系審核和評審，是質(zhì)量體系自我完善、自我提高的手段。通過內(nèi)審和管理評審，管理者可以了解下情，檢查各部門的管理狀況，發(fā)現(xiàn)問題，評定優(yōu)劣，改進工作，確保體

19、系的持續(xù)改進和與時俱進的生命力。4計最認證改進了實驗室的服務(wù)水平隨著衛(wèi)生體制改革的不斷深人，檢測機構(gòu)作為向社會提供公正數(shù)據(jù)的第3方將直接面對市場的競爭，全面提高實驗室服務(wù)水平，不斷增強競爭和服務(wù)意識。以客戶為中心，以市場為導向，以客戶的滿意度為準則向社會提供優(yōu)質(zhì)、高效服務(wù)來贏得市場的認可，完善實驗室管理，提高實驗室的信譽是實驗室生存與發(fā)展的基礎(chǔ)?！对u審準則》第16條規(guī)定，實驗室應在質(zhì)量文件或程序中，作出處理委托方或其他單位對實驗室工作提

20、出抱怨的規(guī)定，并妥善處理。計量認證改進了實驗室的服務(wù)水平，要求實驗室在檢驗活動過程中應充分注重來自客戶或其他方面的抱怨，認真對待，正確處理，這不僅有利于完善實驗室的質(zhì)量管理體系，還有利于提高實驗室的權(quán)威性。5參考文獻[1」國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認證與實驗室評審管理司.計量認證審查認可(驗收)評審準則宣貫指南.北京:中國計量出版社，2001.仁2]鄂學禮，張嵐，周雙橋.實驗室質(zhì)量管理.中國公共衛(wèi)生，200218(1):124一126.[3〕中