2010年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)精華輔導(dǎo)(18)

1、2010年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)精華輔導(dǎo)年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)精華輔導(dǎo)(18)八、法律責(zé)任1、定點生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違規(guī)的處罰定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點生產(chǎn)資格：(一)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的(二)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的

2、(三)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的(四)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的(五)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點批發(fā)

3、資格。定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點批發(fā)資格：(一)未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的(二)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的(三)未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)的(四)未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療

4、機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。處方的調(diào)配人、核對

5、人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。5、生產(chǎn)、銷售假劣藥品及現(xiàn)金交易的處罰定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改