前處理車間廠房與設(shè)施安裝確認報告

1、前處理車間廠房與設(shè)施安裝確認報告版本號：2013修訂號：00機密文件：機密06BGCF001前處理車間廠房與設(shè)施安裝確認報告起草人簽名：日期：年月日審核人簽名：日期：年月日批準人：日期：年月日檢查并確認前處理車間廠房與設(shè)施的設(shè)計及施工符合GMP及生產(chǎn)工藝要求；資料和文件符合GMP的規(guī)定要求。2.驗證范圍：前處理車間廠房與設(shè)施的安裝確認。3.工作職責：3.1.生產(chǎn)部：負責協(xié)調(diào)各項驗證工作，保證驗證工作的組織實施。3.2.質(zhì)量保證部：負責驗

2、證方案的制定，并組織實施，完成驗證報告匯總工作；負責驗證合格標準的審核；負責驗證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核。負責驗證報告、驗證方案的批準。3.3.生產(chǎn)車間：驗證的準備工作，參與組織車間驗證工作。3.4.設(shè)備部：負責設(shè)備驗證方案、驗證報告的審核。4.概述：前處理提取車間為一般生產(chǎn)區(qū)和D級潔凈區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū)的主要的功能為中藥材的粉碎、提取、濃縮，D級潔凈區(qū)的主要功能為藥粉滅菌、粉碎、浸膏干燥、稱量、批混、中間產(chǎn)品的貯存。5.安全性：將廠房中重要的、有