進(jìn)口化妝品注冊(cè)申報(bào)手續(xù)完全指導(dǎo)手冊(cè)

1、進(jìn)口化妝品注冊(cè)申報(bào)手續(xù)完全指導(dǎo)手冊(cè)（進(jìn)口化妝品注冊(cè)申報(bào)手續(xù)完全指導(dǎo)手冊(cè)（20102010版）版）本文為2002年首創(chuàng)推出《健康相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)全攻略》系列文章之一，由于本系列文章深入淺出地講解了相關(guān)健康產(chǎn)品注冊(cè)問(wèn)題，在網(wǎng)絡(luò)上得到了廣泛流傳，于是不少同業(yè)公司輾轉(zhuǎn)抄襲。再次再次嚴(yán)正提醒同行自重：請(qǐng)勿剽竊抄襲。歡迎非商業(yè)用途的轉(zhuǎn)載，轉(zhuǎn)載請(qǐng)保留作者信息及文中鏈接。謝絕同行公司任何形式的轉(zhuǎn)載。本公司保留所有法律權(quán)利。如何鑒別同類抄襲文章。核心提示：核

2、心提示：1.所有進(jìn)口化妝品（特殊及非特殊）銷售前必須經(jīng)中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生部備案批準(zhǔn)（具體主管部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司），否則不允許通關(guān)和銷售；2.中國(guó)化妝品分兩大類管理：特殊類和非特殊類（各自又有若干小類），兩大類之間甚至各小類之間，申請(qǐng)周期和費(fèi)用是有區(qū)別的，有的區(qū)別較大；3.中國(guó)官方對(duì)于化妝品的概念：，“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇）以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修

3、飾目的的日用化學(xué)工業(yè)品。”所以如果您的產(chǎn)品是食用的或治療的就不要考慮申請(qǐng)化妝品了，可以考慮保健食品或藥品；4.中國(guó)沒(méi)有“藥妝”，業(yè)內(nèi)所謂藥妝是移植自國(guó)外或宣傳需要，中國(guó)只有特殊和非特殊。5.化妝品的備案申請(qǐng)不是直接向SFDA提交，而是要先做檢測(cè)（包括歐洲國(guó)家不做的動(dòng)物檢測(cè)），檢測(cè)合格才能向SFDA提交申請(qǐng)（這個(gè)好像不算是問(wèn)題，但經(jīng)常有客戶問(wèn)，所以列在這里）。6.化妝品申請(qǐng)費(fèi)用是按單個(gè)產(chǎn)品計(jì)算的，也就是說(shuō)只要產(chǎn)品名稱不同就要申請(qǐng)，而不是某

4、一個(gè)品牌或某一系列產(chǎn)品只申請(qǐng)一個(gè)文號(hào)（有的系列可以進(jìn)行特殊申請(qǐng)）。這點(diǎn)比較重要，因?yàn)樘嗳藛?wèn)過(guò)這個(gè)問(wèn)題。7.化妝品批文有效期為4年，4年后需要延續(xù)。延續(xù)時(shí)國(guó)家不收費(fèi)。一、進(jìn)口化妝品應(yīng)如何界定概念？一、進(jìn)口化妝品應(yīng)如何界定概念？天健華成：化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，施于人體（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等），以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的產(chǎn)品。（注：牙膏、沐浴露、香皂等產(chǎn)品在報(bào)關(guān)時(shí)

5、也已列入化妝品管理，不過(guò)牙膏只列入商檢項(xiàng)目）。二、化妝品具體分為哪些種類？化妝品具體分為哪些種類？天健華成：總體來(lái)講，化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類；其中：特殊用途化妝品特殊用途化妝品又分為：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬共九類產(chǎn)品；六、化妝品申報(bào)一般需要多少費(fèi)用？六、化妝品申報(bào)一般需要多少費(fèi)用？天健華成：化妝品申報(bào)國(guó)家規(guī)定費(fèi)用主要分為兩部分：化妝品的衛(wèi)檢費(fèi)用（樣品檢測(cè)）、第三方收費(fèi)和審評(píng)費(fèi)用（其中

6、審評(píng)費(fèi)自2009年1月1日起國(guó)家財(cái)政部已取消）。衛(wèi)檢費(fèi)：衛(wèi)檢費(fèi)：化妝品的衛(wèi)檢一般推薦首選以下三個(gè)單位進(jìn)行檢驗(yàn)（其次有6家地方疾控中心亦可供選擇，天健華成提示：建議選擇推薦的三家首選機(jī)構(gòu)，其他檢測(cè)機(jī)構(gòu)系新增）：北京、上海、廣州等地進(jìn)行，三地費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)基本是相同的，會(huì)稍有個(gè)別差異但差距不大。衛(wèi)檢收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)會(huì)根據(jù)申報(bào)的類別而有所不同：普通化妝品一般在40008000元，多數(shù)都是5800元個(gè)，特殊類化妝品因會(huì)增加人體試驗(yàn)而稍高，大多在10000元以

7、上，但一般不超過(guò)3.5萬(wàn)。費(fèi)用較高的原因是其中包含了人體試驗(yàn)的費(fèi)用10000元。天健華成提示：此三家檢測(cè)機(jī)構(gòu)為傳統(tǒng)權(quán)威機(jī)構(gòu)，價(jià)格透明。切勿聽(tīng)信某些代理公司惡意報(bào)低價(jià)，申報(bào)過(guò)程中又以各種理由增加收費(fèi)。第三方收費(fèi)：第三方收費(fèi)：主要指證明材料的公證和翻譯費(fèi)，一般每個(gè)產(chǎn)品在1000元左右。以上二者相加，就是正常的申報(bào)費(fèi)用了。代理服務(wù)費(fèi)：代理服務(wù)費(fèi)：如果委托專業(yè)代理申報(bào)公司申報(bào)，還需按照合同約定另行交納代理服務(wù)費(fèi)，北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司

8、是業(yè)內(nèi)知名的正規(guī)專業(yè)的品牌代理公司，多年從事保健食品、化妝品等健康產(chǎn)品研發(fā)及衛(wèi)生許可批件代理申報(bào)，全天候24小時(shí)咨詢電話為：8601051664481，或4006578487。七、化妝品申報(bào)涉及的機(jī)構(gòu)有哪些？七、化妝品申報(bào)涉及的機(jī)構(gòu)有哪些？天健華成：化妝品的申報(bào)，主要涉及到四個(gè)機(jī)構(gòu)：1、檢測(cè)機(jī)構(gòu)；2、受理中心；3、評(píng)審委員會(huì)；4、行政審批部門。1、檢測(cè)機(jī)構(gòu)：、檢測(cè)機(jī)構(gòu)：接受企業(yè)的委托，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。2、受理中心

9、：、受理中心：負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行初步審核，材料符合要求則受理并負(fù)責(zé)安排參加評(píng)審會(huì)；將評(píng)審意見(jiàn)通知企業(yè)；對(duì)于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報(bào)SFDA；發(fā)放證書等。具體為國(guó)家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理中心食品藥品監(jiān)督管理局受理中心。3、審評(píng)委員會(huì)：、審評(píng)委員會(huì)：負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，具體由中保辦化妝品處負(fù)責(zé)。4、行政許可司（即、行政許可司（即SFDA食品許可司）：食品許可司）：對(duì)通過(guò)了評(píng)審委員會(huì)技術(shù)評(píng)審的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)

10、定，則予以上報(bào)或批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。八、如果進(jìn)口產(chǎn)品在國(guó)外已經(jīng)進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)，是否在申報(bào)的時(shí)候還需要重新檢驗(yàn)？八、如果進(jìn)口產(chǎn)品在國(guó)外已經(jīng)進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)，是否在申報(bào)的時(shí)候還需要重新檢驗(yàn)？天健華成：一般情況下，進(jìn)口產(chǎn)品必須在中國(guó)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)和毒理學(xué)檢驗(yàn)，但防曬化妝品如果在國(guó)外已經(jīng)做了SPF和PA檢測(cè)，可以直接提交國(guó)外的檢驗(yàn)報(bào)告。九、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（九、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）化妝品評(píng)審會(huì)每年有幾次？）