《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求》征求意見稿

1、ICS11.040.55C39中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.26—201X替代GB9706.262005醫(yī)用電氣設(shè)備第226部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求Medicalelectricalequipment–Part226:Particularrequirementsfthebasicsafetyessentialperfmanceofelectroencephalographs（IEC60601

2、226:2012，MOD）征求意見稿XXXXXXXX發(fā)布XXXXXXXX實(shí)施國家市場監(jiān)督管理總局國家市場監(jiān)督管理總局中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布發(fā)布GB9706.26—201XII前言《醫(yī)用電氣設(shè)備》系列標(biāo)準(zhǔn)分為兩個(gè)部分：第1部分：通用和并列要求；第2部分：專用要求。本部分為第226部分。本部分是基于GB9706.1201X《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》的專用標(biāo)準(zhǔn)，與GB9706.1201

3、X配套使用。本專用標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)GB9706.1201X《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》的修改和補(bǔ)充。本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國際電工委員會(huì)IEC60601226:2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第226部分:腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求》(英文版)。對(duì)IEC60601226:2012，本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改：——按照GBT1.1對(duì)一些編排格式進(jìn)行了修改；——對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中引用的國際標(biāo)準(zhǔn)，若已轉(zhuǎn)換為我國標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)中將國際標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)換成

4、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；——?jiǎng)h除了IEC60601226:2012標(biāo)準(zhǔn)中的封面、前言和引言；——根據(jù)中文版式的要求，頁碼、字體和字號(hào)等做了修改，不影響一致性程度；——根據(jù)中文版式的特點(diǎn)，對(duì)IEC60601226:2012標(biāo)準(zhǔn)中大寫字母表示的術(shù)語，中文用黑體表示。相對(duì)于GB9706.262005本標(biāo)準(zhǔn)按照GB9706.1201X的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了修訂。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄AA為資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電