上海生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)發(fā)展報告

1、上海生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)發(fā)展報告上海生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)發(fā)展報告1目錄一、生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的有關(guān)概念與范疇生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的有關(guān)概念與范疇.............................................................................3（一）服務(wù)業(yè)與研發(fā)服務(wù)業(yè)的概念與范疇.......................................................

2、......................5（二）生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的概念與內(nèi)涵.............................................................................7（三）生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的服務(wù)內(nèi)容與服務(wù)主體.............................................................8二、生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的發(fā)展條件與

3、歷史背生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的發(fā)展條件與歷史背景...................................................................10（一）生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的發(fā)展條件與發(fā)展過程...........................................................10（二）生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的歷史背景.............................

4、..................................................11三、發(fā)展生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的意義發(fā)展生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的意義.......................................................................................14（一）發(fā)展生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)是促進新藥創(chuàng)新的關(guān)鍵環(huán)節(jié).......................

5、....................14（二）發(fā)展生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)能夠促進我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全球化...........................16（三）發(fā)展生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)有助于搶占全球制藥產(chǎn)業(yè)的外包市場...........................17（四）國際金融危機對我國生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)發(fā)展的挑戰(zhàn)和機遇...............................18四、國外生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的發(fā)展概況

6、國外生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的發(fā)展概況...............................................................................19（一）總體概況....................................................................................................................

7、...19（二）美國：宏觀調(diào)控的自主開發(fā)模式...............................................................................22（三）日本：政府積極參與的先仿后創(chuàng)模式.......................................................................23（四）歐盟：政府構(gòu)建提高產(chǎn)業(yè)競爭力整體環(huán)境的發(fā)展模

8、式...........................................24（五）亞洲：關(guān)鍵優(yōu)勢領(lǐng)域帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的模式...............................................................25五、我國生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的發(fā)展概況我國生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的發(fā)展概況......................................................

9、.........................26（一）總體概況.......................................................................................................................26（二）北京：全球化格局的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟模式...............................................

10、............................28（三）天津：突出重點的產(chǎn)業(yè)模式.......................................................................................31（四）臺灣：單一窗口、資源整合的產(chǎn)業(yè)服務(wù)模式...........................................................31二、上

11、海生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)發(fā)展概況上海生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)發(fā)展概況...................................................................................34（一）上海生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的發(fā)展特點.......................................................................34（二）上海生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)

12、的總體架構(gòu)與布局...........................................................37（三）上海生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)以創(chuàng)新平臺為基礎(chǔ)的重點發(fā)展領(lǐng)域...............................41上海生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)發(fā)展報告上海生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)發(fā)展報告3一、生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的有關(guān)概念與范疇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的定義隨著時代的發(fā)展，以及各個國家擁有的資源與社會需求的不同，其定

13、義和范疇也因國、因地而有所不同。目前，各國、各組織對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的概念和內(nèi)涵的表述很不統(tǒng)一，不同人的觀點也常常大相徑庭，我國仍是約定俗成的一種“大生物醫(yī)藥”產(chǎn)業(yè)的概念，涉及生物技術(shù)與醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域。根據(jù)各省市地區(qū)自身的理解和實際情況，對其賦予了不同的內(nèi)涵。本文綜合采納有關(guān)學(xué)者的觀點，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)定義為：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是以現(xiàn)代生命科學(xué)理論為基礎(chǔ)，利用生物體及其細(xì)胞的、亞細(xì)胞的和分子的組成部分，結(jié)合生物化學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)、

14、信息學(xué)、市場營銷學(xué)等知識和生物技術(shù)手段，采用科學(xué)化、現(xiàn)代化的模式，開展研究、開發(fā)、生產(chǎn)藥品及其商業(yè)營銷的過程。其主要內(nèi)容包括：疫苗與診斷試劑、生物制藥、化學(xué)藥制造、中藥、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)藥商業(yè)等。應(yīng)用生物技術(shù)生產(chǎn)出相應(yīng)的商品，這類商品在市場上形成一定的規(guī)模后才能形成產(chǎn)業(yè)，因此，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的內(nèi)涵應(yīng)包括生物醫(yī)藥產(chǎn)品研制、規(guī)?；a(chǎn)和流通服務(wù)等。按照國家發(fā)展改革委對生物產(chǎn)業(yè)的劃分，可將其分為生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物環(huán)保、生物能源、生物制造和

15、生物服務(wù)六大子產(chǎn)業(yè)；而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是生物（技術(shù)）產(chǎn)業(yè)最重要的組成部分，占生物產(chǎn)業(yè)的60%~80%以上，而且生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用也發(fā)展得最成熟。由于目前傳統(tǒng)的新藥研制方法難度越來越大，研制開發(fā)成本不斷上升，成功率越來越低。因此，在世界較大的制藥公司中，目前有70%的項目是使用生物技術(shù)開發(fā)。隨著人類基因組計劃的完成，預(yù)計到2010年，將會有更多應(yīng)用生物技術(shù)制成的全新藥品上市。21世紀(jì)，整個醫(yī)藥工業(yè)面臨使用生物技術(shù)進行更新改造。生物醫(yī)藥