退貨藥品管理制度3

1、文件名稱：退貨藥品管理制度 編 號(hào) ：起草人： 校對(duì)人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更原因： 1、 目的：規(guī)范藥品的退貨 2、 依據(jù)： 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 3、 適用范圍：適用于藥品驗(yàn)收人員、營(yíng)業(yè)員、質(zhì)量管理員。 4、 責(zé)任：藥品驗(yàn)收人員、營(yíng)業(yè)員、質(zhì)量管理員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5、 工作內(nèi)容： 5.1 退貨藥品系指銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出的藥品。 5.1.2 銷后退回的藥品是指

2、上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量管理部門發(fā)文通知回收的藥品和客戶要求退貨的藥品。 5.1.3 購(gòu)進(jìn)退出的藥品是指非質(zhì)量原因的在庫(kù)藥品退貨和拒收藥品退貨。 5.2 銷后退回藥品的管理： 5.2.1 銷后退回的藥品必須是本企業(yè)所銷售的藥品，并與原銷售出庫(kù)藥品批號(hào)相符。 5.2.2 銷后退回的藥品，由營(yíng)業(yè)員收貨后，存放于有黃色標(biāo)志的退貨區(qū)，并填寫“退貨藥品審批表” （詳見附表 ） 。 5.2.3 藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)對(duì)銷后退回的藥品按購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收的要