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1、1gcp gcp 考試題庫(kù)及答案 考試題庫(kù)及答案 gcp gcp題庫(kù)大全 題庫(kù)大全導(dǎo)讀：就愛閱讀網(wǎng)友為您分享以下 導(dǎo)讀：就愛閱讀網(wǎng)友為您分享以下“gcp 題庫(kù)大全 題庫(kù)大全”的資 的資訊，希望對(duì)您有所幫助，感謝您對(duì) 訊，希望對(duì)您有所幫助，感謝您對(duì) 92to.com 的支持 的支持!Part I_單選題 單選題1001 任何在人體進(jìn)行的藥品的系統(tǒng)性研究，以證實(shí) 任何在人體進(jìn)行的藥品的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥品的作用、

2、不良反應(yīng)及 或揭示試驗(yàn)用藥品的作用、不良反應(yīng)及/或研究藥品的吸 或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)用藥品的療效和安 收、分布代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)用藥品的療效和安全性。 全性。A 臨床試驗(yàn) 臨床試驗(yàn) B 臨床前試驗(yàn) 臨床前試驗(yàn)C 倫理委員會(huì) 倫理委員會(huì) D 不良事件 不良事件1002 由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員 由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨(dú)立組織，其職責(zé)

3、為核查臨床試驗(yàn)方案及附件是否 組成的獨(dú)立組織，其職責(zé)為核查臨床試驗(yàn)方案及附件是否合乎道德并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康 合乎道德并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康3自愿認(rèn)其同意參見該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的過程。 自愿認(rèn)其同意參見該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的過程。A 知情同意 知情同意 B 知情同意書 知情同意書C 試驗(yàn)方案 試驗(yàn)方案 D 研究者手冊(cè) 研究者手冊(cè)1006 每位受試者表示自愿參加某一試驗(yàn)

4、的文件證 每位受試者表示自愿參加某一試驗(yàn)的文件證明。 明。A 知情同意 知情同意 B 知情同意書 知情同意書C 研究者手冊(cè) 研究者手冊(cè) D 研究者 研究者1007 實(shí)施臨床試驗(yàn)并對(duì)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和受試者 實(shí)施臨床試驗(yàn)并對(duì)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和受試者的安全和權(quán)益的負(fù)責(zé)者。 的安全和權(quán)益的負(fù)責(zé)者。A 研究者 研究者 B 協(xié)調(diào)研究者 協(xié)調(diào)研究者C 申辦者 申辦者 D 監(jiān)查