中國醫(yī)科大學(xué)2021年7月《藥事管理學(xué)》作業(yè)考核

1、中國醫(yī)科大學(xué) 2021 年 7 月《藥事管理學(xué)》作業(yè)考核試題一、單選題 (共 20 道試題,共 20 分)1.為保護(hù)野生物種我國由全國人大常委會(huì)制定的法律文件是A.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》B.《瀕危野生動(dòng)植物物種國際公約》C.《中華人民共和國野生動(dòng)物保護(hù)法》D.《中華人民共和國陸生野生動(dòng)物保護(hù)實(shí)施條例》E.《關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》答案:C2.急診處方有效期是A.1 年B.2 年C.3 天D.7 天E.當(dāng)天答案:E3.大型

2、藥品零售企業(yè)是指年藥品銷售額在A.5000 萬元～20000 萬元B.5000 萬元以下C.1000 萬元以上D.500 萬元～1000 萬元答案:A4.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以組織什么認(rèn)證A.GMP，GSPB.GMP，GLPC.GAP，GCPD.GLP，GCPE.GMP，GAP答案:A5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)什么機(jī)構(gòu)方可配制A.SFDA 批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)B.省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)C.經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生廳局批準(zhǔn)，

3、并合符藥典標(biāo)準(zhǔn)D.省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)答案:D6.以下不屬于藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的是A.各級(jí)藥品監(jiān)督管理局B.各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)答案:D12.藥品說明書的發(fā)布機(jī)構(gòu)是A.衛(wèi)生部B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省衛(wèi)生廳D.省級(jí)藥監(jiān)部門E.商務(wù)部答案:B13.藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得A.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨B.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨C.向零售藥店銷售現(xiàn)貨D.進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)答案:D14.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)以下選項(xiàng)中應(yīng)最先辦

4、理的是A.新藥證書B.藥品生產(chǎn)許可證C.進(jìn)口藥品注冊證D.出口藥品注冊證E.GMP 認(rèn)證證書答案:B15.負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的審核工作是A.藥品注冊司的職責(zé)B.安全監(jiān)管司的職責(zé)C.市場監(jiān)管司的職責(zé)D.醫(yī)療器械司的職責(zé)E.人事教育司的職責(zé)答案:B16.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種C.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種D.四級(jí)保護(hù)野生藥材物種E.五級(jí)保護(hù)野生藥材物種答案:B17.