支援類器械橫跨介入醫(yī)療所有賽道國產(chǎn)替代正當時

1、投資聚焦介入醫(yī)療是近年來討論最為火熱的醫(yī) 療細分行業(yè)之一，而支援類器械在介入手術(shù) 中承當著重要的輔助性作用。目前，支援類器 械市場仍處于外資壟斷的階段，存 在廣闊的 國產(chǎn)替代空間。支援類器械行業(yè)已誕生眾多優(yōu) 質(zhì)國產(chǎn)企業(yè)，國產(chǎn)企業(yè)在 技術(shù)研發(fā)和市場份 額上正迅速追趕外資企業(yè)。介于當前二級市場 缺乏對于支援類 器械的足夠認知，我們經(jīng)過 近半年的產(chǎn)業(yè)調(diào)研和研究積累，針對支援類器 械行業(yè) 格局、市場規(guī)模、投資邏輯和投資標 的作了詳盡深入的分析

2、，希望為投資者提供 一份具有指導意義的支援類器械行業(yè)研究報 告。我們區(qū)別于市場的觀點市場認為支援器械行業(yè)容量小，難以 誕生大型公司。我們認為，支援類器械應(yīng)用 場景廣、技術(shù)壁 壘高，行業(yè)內(nèi)已誕生了泰爾茂、ASAHI等大公司。支援類器械 應(yīng)用場景橫跨所有介入賽道，我們認為2025年終端市場規(guī)模 保守估計不低于 500億元。考慮到該行業(yè)的工藝壁壘需要長 時間積累 龍頭公司的先發(fā)優(yōu)勢明顯， 市占率有望到達較高 水平。隨著集采和DRGS政策

3、的推進，市場對介入醫(yī)械領(lǐng)域普遍持悲觀態(tài)度，但我們 認為，支援類器械在集采政策下的放量效應(yīng)將更加顯著，而以經(jīng)銷為主的銷售模 式對價格下降有一定承受能力，性價比更高的國產(chǎn)企業(yè)有望脫穎而出。此外，政 策變化有望促進行業(yè)銷售模式轉(zhuǎn)變，具備臨床服務(wù)能力的大型公司直銷比例有望 上升。支援類器械行業(yè)增長會有較強韌性。支援器械體積雖小但結(jié)構(gòu)精密。支援類器械中的導絲產(chǎn)品主要負責將導管經(jīng)皮引 入血管或機體其他管腔，協(xié)助導管選擇性進入細 小血管分支或其他病變

4、腔隙，以 及操作中更換導管。導絲的設(shè)計結(jié)構(gòu)包括柔軟尖端、連接尖端與核心桿中間段和 近端推送桿段， 導絲的不同部位可經(jīng)由特殊的設(shè)計提高性能。 圖3 :支援類器械——導引導絲設(shè)計圖柔軟段 柔軟段漸細的中心 漸細的中心 軸支援器械 設(shè)計和工藝 難度大。從 導絲的結(jié)構(gòu)出發(fā)可將工 藝設(shè)計分為尖端設(shè)計、護 套設(shè)計、芯軸設(shè)計和顯影設(shè)計。尖端設(shè)計 包含Core-to-tip設(shè)計和Shape ribbon 成型絲設(shè)計；護套設(shè)計按材質(zhì) 可分為彈簧護套和聚合

5、物護套；芯軸設(shè)計主要通過 改變支撐段、過 渡段的長短和形態(tài)，涂層上選用親水或疏水涂層，材質(zhì)上選用不 銹 鋼或銀鈦合金；顯影設(shè)計主要通過金屬彈簧圈做顯影標記。泰爾 茂、ASAHI和 波士頓科學等外資企業(yè)推出了許多有代表性的導絲設(shè) 計，增強了導絲的操控性、 支撐力、可視性等性能。類似地，導管 類產(chǎn)品也需要攻克如親水涂層技術(shù)、特氟 龍管工藝等技術(shù)難點，大 局部的核心工藝目前仍被日本、美國等興旺國家掌握。導絲性能要求1.頭端柔軟2.操控性好3.

6、為輸送器械提供足夠支撐力1.杰出的扭控性和跟蹤性，頭端無脫垂1.提供高強度支撐力2.頭端的操控性好3.長或流線型椎體，以提高跟蹤2.頭師柔軟性1.頭端操控性，利于在閉塞病變中走行2.不同的頭端硬度3.錐形頭端4.扭控性和操控性5.觸覺反響資料來源：好醫(yī)術(shù)，近端推送桿遠段腐段連 近端推送桿遠段腐段連接區(qū) 接區(qū) 需導引導絲的設(shè)計 導引導絲的設(shè)計表2 :不同的臨床病變特征對導絲性能的要求臨床需求絕大多數(shù)手術(shù)的首選，包括簡單導絲不易到達病變，通