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    • 簡介:分類號UDC密級學校代碼學位論文裂葉星果草的生藥學研究指導老師姓名周這垡熬援申請學位級別亟專業(yè)名稱生葒堂論文提交日期窒QQ生壘旦論文答辯日期至QQ生墨目,學位授予單位和日期貴G旦蟲醫(yī)堂陵至QQ生魚且答辯委員會主席貴陽中醫(yī)學院碩士學位論文相關(guān)聲明一蜘原創(chuàng)性聲明本文聲明,所呈交的學位論文是本人在導師指導下進行的研究工作及取得的研究成果。盡我所知,除了論文中特別加以標注和致謝的地方外,論文中不包含其他人已經(jīng)發(fā)表論文中撰寫過的研究成果,也不包含為獲得貴陽中醫(yī)學院或其他單位的學位或證書而使用過的材料。與我共同工作的同志對本研究所作的貢獻均已在論文中作了明確說明。作者夠瑤日期夕O/匆年咩角2日關(guān)于學位論文使用授權(quán)說明本文了解貴陽中醫(yī)學院有關(guān)保留、使用學位論文的規(guī)定,即學校有權(quán)保留學位論文,允許學位論文被查閱和借閱學??梢怨紝W位論文的全部或部分內(nèi)容,可以采用復印、縮印或其他手段保存學位論文;學??筛鶕?jù)國家或貴州省有關(guān)部門規(guī)定送交學位論文。作者簽名穆匿刷醛蟹L習咩日期26/O年午月2日▲■,H
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    • 簡介:人參皂苷RG3是存在于紅參中的一種稀有人參皂苷,它是紅參在加工過程中由人參二醇類皂苷C20位脫去糖基所形成的次級皂苷??鼓[瘤新藥參一膠囊的臨床應用使人參皂苷RG3抗腫瘤作用進一步的到肯定。但其口服血漿濃度很低,32MGKG口服后的CMAX值僅為(160±60)UGML。本研究運用物理化學及藥劑學的理論與方法,研制人參皂苷RG3口服微乳,以期能提高有效成分的生物利用度,并運用現(xiàn)代藥物質(zhì)量控制理論和方法,以透射電子顯微經(jīng)法、光子相關(guān)光譜法、高效液相色譜法等為主要技術(shù)手段對人參皂苷RG3口服微乳制劑的質(zhì)量進行評價。本研究為人參皂苷RG3口服微乳制劑的開發(fā)提供一定的理論依據(jù)及技術(shù)支撐,為其進一步開發(fā)奠定基礎(chǔ)。對酸水解法制備人參皂苷RG3進行了探索性研究,采用正交試驗法,以總水解產(chǎn)物(主要含20(R)人參RG3)的質(zhì)量為考察指標,對醋酸濃度、水解溫度、皂苷濃度、水解時間四個因素考察,確定了醋酸水解三七總皂苷制備人參皂苷RG3的最佳制備工藝條件。建立人參皂苷RG3的HPLC測定方法,對處方進行了基礎(chǔ)研究。進一步通過偽三元相圖法對微乳相行為進行研究,以微乳區(qū)域面積大小為考察指標,對微乳形成的主要影響因素進行考察。通過相圖研究篩選出了曲拉通X100異丙醇油酸乙酯水為較優(yōu)的微乳體系。建立人參皂苷RG3微乳中人參皂苷RG3的HPLC測定方法。結(jié)合空白微乳對主藥的載藥能力及初步的穩(wěn)定性考察進一步優(yōu)化處方,最終確定空白微乳處方組成為(質(zhì)量比)曲拉通X100,30%;異丙醇,15%;油酸乙酯,5%;蒸餾水,50%。所制備的飽和載藥微乳的含量分別為351±068、347±045、352±071MGML。所制備的人參皂苷RG3微乳經(jīng)鑒別為OW型;其平均粒徑為435NM,;透射電子顯微鏡觀察其乳滴基本為圓球形,大多數(shù)在10~100NM之間;體外釋放度考察結(jié)果顯示兩種不同PH值的釋放介質(zhì)中RG3微乳的釋藥速度和程度都明顯大于對照市售膠囊;穩(wěn)定性考察表明所制備的人參皂苷RG3微乳穩(wěn)定性良好。
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      上傳時間:2024-03-10
      頁數(shù): 72
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      ( 4 星級)
    • 簡介:人參為五加科人參屬植物人參PANAXGINSENGCAMEY的干燥根及根莖,分為野生人參山參類與栽培人參園參類二大類。常見山參類人參有野山參和林下參;園參類人參有趴貨和園參。本文對林下參的性狀特征、顯微特征、指紋圖譜、藥理作用等,進行了較為系統(tǒng)的研究,并與野山參、趴貨、園參進行了比較。建立了林下參、野山參、趴貨、園參性狀特征檢索表。四種人參的根部性狀,可從蘆頭、蘆碗、主根、橫紋、側(cè)根、須根和珍珠點等方面來區(qū)別。其中圓蘆、下垂的芋、鐵線紋、無擰腿或拼腿現(xiàn)象、皮條須,是林下參和野山參重要的鑒別性狀。而主根的形態(tài)體形、皮色等特征存在著廣泛的個體差異,是鑒別的次要性狀。研究發(fā)現(xiàn),人參主根簇晶的多少與人參的生長年限成正比;參須木質(zhì)部占整體的比例與人參的生長年限成正比。據(jù)此可進行不同種類人參的輔助鑒別。建立了林下參HPLC指紋圖譜,測定了遼寧、吉林產(chǎn)十批林下參的HPLC指紋圖譜,以人參RG1為參照物峰,確定林下參共有指紋峰為15個,十批藥材相似度均不低于090。另外,還對林下參、野山參、趴貨、園參指紋圖譜進行了比較評價研究,結(jié)果表明林下參與野山參、趴貨在所含成分數(shù)量及總體含量方面均接近,表明三者質(zhì)量相近,園參與林下參雖然相似度接近,但總積分面積百分值相差較大,表明二者質(zhì)量差異較大,故利用林下參指紋圖譜可將園參與林下參、野山參、趴貨區(qū)別出來,在一定程度上能夠控制人參的質(zhì)量。研究發(fā)現(xiàn),生長年限越長的人參耐缺氧性和抗疲勞性就越好。說明人參質(zhì)量的形成與生長年限有直接關(guān)系,而與其生長方式無明顯關(guān)系。因此生長年限足夠長的林下參,在藥理作用上與野山參基本一致。故應大力提倡林下參的種植。
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      上傳時間:2024-03-10
      頁數(shù): 142
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    • 簡介:目的研究忍冬葉的生藥學特征和內(nèi)在質(zhì)量,為忍冬葉藥材標準的制定提供實驗數(shù)據(jù)和科學依據(jù)。方法采用生藥學的方法,對忍冬葉原植物進行了形態(tài)描述,對忍冬葉藥材的外觀性狀和顯微特征進行了觀察研究。參考中國藥典關(guān)于中藥材質(zhì)量標準的有關(guān)規(guī)定,對忍冬葉藥材的水分、總灰分和酸不溶性灰分進行了檢查;根據(jù)忍冬葉已知化學成分的性質(zhì),測定了水溶性和醇溶性浸出物的含量;采用高效液相色譜法測定了綠原酸的含量;采用傅立葉變換紅外光譜法制定了忍冬葉紅外指紋圖譜;采用高效液相色譜法,制定了忍冬葉的指紋圖譜,并同時測定了木犀草苷的含量。結(jié)果提出了忍冬原植物形態(tài)和忍冬葉性狀鑒別特征,制定了忍冬葉優(yōu)質(zhì)藥材的外觀標準;研究出忍冬葉的組織結(jié)構(gòu)以及粉末鑒別特征。初步確定了忍冬葉藥材中水分含量不得過120,總灰分不得過80,酸不溶性灰分不得過080的檢查標準。初步制定了水溶性浸出物不得少于270,醇溶性浸出物含量不得少于240,綠原酸含量不得少于080,木犀草苷含量不得少于012的內(nèi)在質(zhì)量標準。初步確定了忍冬葉紅外指紋圖譜和高效液相指紋圖譜。結(jié)論為忍冬葉藥材的準確鑒定和質(zhì)量標準的制定提供了科學依據(jù)和資料,也為忍冬葉的開發(fā)應用研究奠定了基礎(chǔ)。
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      上傳時間:2024-03-11
      頁數(shù): 81
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    • 簡介:目的通過對唇炎顆粒的藥學試驗研究、質(zhì)量標準的制定、加速穩(wěn)定性的考察和藥效學研究,為該藥在生產(chǎn)中的質(zhì)量控制和工業(yè)化大生產(chǎn)提供科學的依據(jù);為眾多干燥脫屑性唇炎患者提供一種新型中藥制劑,也進一步提高了慢性唇炎的治療水平,滿足更多患者的要求。方法采用單因素試驗法對處方中的丹參、香附進行乙醇提取研究,以丹參酮ⅡA含量為指標考察提取效率采用正交試驗法對處方中的其余藥材進行水煎煮提取工藝研究,以干膏率和梓醇含量為指標考察提取效率;依據(jù)2005版中國藥典中顆粒劑的相關(guān)要求并結(jié)合該藥的實際處方,科學的制訂唇炎顆粒的質(zhì)量標準;按照唇炎顆粒質(zhì)量標準的要求,加速穩(wěn)定性考察性狀吸潮、軟化等、鑒別、水分、粒度檢查、溶化性、含量測定、微生物限度檢查等方面;體外培養(yǎng)小鼠口腔上皮細胞,通過模擬寒冷、缺氧、紫外線環(huán)境對細胞進行影響,MTT法檢測細胞活性及生長曲線,觀察藥物對細胞的保護作用。結(jié)果丹參、香附中的脂溶性成份用45倍量85%乙醇提取2次每次2小時,高效液相色譜法測定丹參酮ⅡA含量,結(jié)果該方法線性關(guān)系良好R09997、精密度較高、穩(wěn)定性好,其平均回收率達10089%,提取率可達到52%,平均含量為17MGG。水提取工藝為藥材加入其重量12倍量的水提取3次每次1小時,高效液相色譜法測定梓醇含量,結(jié)果該方法線性關(guān)系良好R09998、精密度高、樣品在12小時內(nèi)穩(wěn)定性較好,其平均回收率達9885%,提取率可達到88%,梓醇含量為1096MGG。按優(yōu)選的最佳提取工藝提取兩種稠膏,加入適量敷料制備唇炎顆粒。用三批中試樣品研究,采用薄層色譜法可以定性鑒別出制劑中的塵地、丹參、當歸、防風,均不受陰性干擾,高效液相色譜法測定梓醇在0203~1827ΜG范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系,R209997,平均回收率為10081%,RSD為138%,平均含梓醇293G袋,本方法簡便、準確、重現(xiàn)性好,能夠控制唇炎顆粒的質(zhì)量。本品經(jīng)六個月的加速穩(wěn)定性的考察,結(jié)果表明各個項目均在規(guī)定范圍之內(nèi),認為本品的質(zhì)量是穩(wěn)定的。體外培養(yǎng)小鼠口腔上皮細胞加藥后正常細胞形態(tài)發(fā)生變化、生長緩慢,但還是呈現(xiàn)對數(shù)生長趨勢;進行條件影響后,試驗組細胞死亡數(shù)明顯低于空白對照組P<005,結(jié)果表明該藥對細胞免受外界條件損傷具有保護作用。結(jié)論本文對唇炎顆粒中各位藥材進行了有效成分的分析,確定出科學合理的提取工藝,方法簡便,符合工業(yè)大生產(chǎn)的需要;結(jié)合中醫(yī)藥理論的指導,對傳統(tǒng)中藥湯劑進行現(xiàn)代劑型的應用,制備成更適合患者服用的顆粒劑,并對其進行了質(zhì)量標準研究和穩(wěn)定性試驗研究,為產(chǎn)品質(zhì)量的控制確定了數(shù)據(jù)基礎(chǔ);藥效學試驗表明該制劑在細胞受到寒冷、缺氧、紫外線條件損傷時具有一定的保護作用,為唇炎顆粒的臨床應用提供了科學依據(jù)。
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      上傳時間:2024-03-11
      頁數(shù): 69
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    • 簡介:本研究的目的是以黃芩提取物磷脂復合物為模型藥物,制備出經(jīng)鼻腔給藥治療缺血性腦損傷的亞微乳噴霧劑研究主要包括處方前研究、處方因素篩選及制備工藝研究、質(zhì)量標準研究和穩(wěn)定性研究等四個方面內(nèi)容。處方前研究,確定了黃芩提取物磷脂復合物在水、中鏈油、大豆油中的溶解度分別約為847、11894、2667ΜGML驗證了黃芩提取物制備成磷脂復合物以后水溶性和脂溶性都得到改善,且脂溶性改善更為明顯探索出復合物的水溶液、大豆油溶液、中鏈油溶液在60℃條件下保存24H復合狀態(tài)不會發(fā)生變化。處方因素篩選及制備工藝研究,得出制劑的最佳處方及工藝為量取相當于40G載藥量的黃芩提取物磷脂復合物的乙醇溶液,減壓濃縮至適量,加入大豆油80ML、中鏈油170ML、磷脂15G、油酸1ML、VE1G等油相,繼續(xù)回收乙醇至無醇味,得到油相另取適量蒸餾水加入甘油10G、F6810G、EDTANA2006G等得到水相。將兩相趁熱混勻,加水定容至1000ML,在60℃下以19000RMIN1的轉(zhuǎn)速高速剪切9MIN制備初乳,再予600BAR高壓均質(zhì)6次得到均一的亞微乳溶液,調(diào)節(jié)PH值至5,過濾,滅菌,分裝。并且,通過三批中試研究驗證了最佳處方及工藝的合理可行性還通過影響因素試驗確定了本制劑適宜貯存的環(huán)境為低溫、避光保存。制劑質(zhì)量標準研究,明確了制劑的外觀性狀及殘留乙醇的安全性,限定了制劑的PH值、每瓶總噴次以及每噴主藥含量的限度范圍,建立了游離脂肪酸、含磷量、黃芩苷以及磷脂酰膽堿的含量測定方法。制劑穩(wěn)定性研究,分別進行了6個月加速試驗和12個月長期試驗,試驗結(jié)果顯示黃芩提取物磷脂復合物亞微乳的各項主要指標基本沒有變化,表明本制劑穩(wěn)定性良好。
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      上傳時間:2024-03-11
      頁數(shù): 86
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    • 簡介:米非司酮MIFEPRISTONERU486,是第一個用于臨床的孕激素受體拮抗劑,臨床上廣泛用于早孕流產(chǎn)、緊急避孕、子宮肌瘤、乳腺癌的治療等。目前,國內(nèi)外市售RU486大多是口服制劑,“首過效應”明顯,生物利用度低,且存在漏服現(xiàn)象。陰道環(huán)作為一種新型粘膜給藥系統(tǒng),具有藥物緩慢恒定釋放,給藥次數(shù)少,血藥濃度平穩(wěn),生物利用度高等優(yōu)點。本課題擬將RU486制備成陰道環(huán),并對其進行初步的藥學研究。本文內(nèi)容包括四個部分處方前研究,陰道環(huán)中RU486含量測定與有關(guān)物質(zhì)檢測的方法學研究,陰道環(huán)的制備及其體外釋放度的研究,穩(wěn)定性試驗與質(zhì)量標準的擬訂。處方前研究,首先對RU486原料藥理化性質(zhì)及紫外光譜掃描,可知RU486在304NM和250NM波長處有最大吸收,與中國藥典2010版一致;在PH40醋酸鹽緩沖液中穩(wěn)定性和溶解性較好,溶解度為226MGL其次,原輔料相容性的研究結(jié)果表明,藥物與擬定輔料PVPK30和硅橡膠無明顯相互作用,相容性良好。本實驗采用溶劑法,分別以PVPK30和PEG6000為分散材料制備固體分散體,并進行了物性驗證及穩(wěn)定性考察;以硅橡膠為載體材料,采用模壓硫化工藝制備陰道環(huán),以硬度及釋放度為指標,對處方及工藝條件進行優(yōu)化,制備陰道環(huán)。其次對陰道環(huán)的釋放度進行研究,分別考察了釋放介質(zhì)、轉(zhuǎn)速對藥物釋放的影響,并對釋放曲線進行擬合,初步探討了藥物的釋放機制。結(jié)果表明,制備的RU486陰道環(huán)具有緩釋效果,體外釋放曲線基本符合HIGUCHI方程。根據(jù)RU486紫外吸收特性,建立了陰道環(huán)制劑的紫外分光光度法UV和反相高效液相色譜法RPHPLC的含量及有關(guān)物質(zhì)的測定方法。通過對線性相關(guān)性、精密度、重復性、回收率的測定,結(jié)果均符合2010版中國藥典的要求。按照中國藥典標準(2010年版),對RU486陰道環(huán)的穩(wěn)定性進行了初步研究,包括影響因素試驗、加速試驗,以外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)、釋放度為重點考察項目??疾旄邷?、高濕、強光對樣品性質(zhì)的影響。結(jié)果顯示RU86陰道環(huán)對光照較為敏感,提示本品應避光、密封保存。本文對米非司酮新型粘膜給藥系統(tǒng)陰道環(huán)進行了初步的藥學研究,結(jié)果表明RU486與輔料相容性良好,在實驗條件下穩(wěn)定采用固體分散體技術(shù),膜控型工藝,使得RU486實現(xiàn)2周的緩釋效果,處方工藝可行、重復性較好;建立的分析方法學科學、可靠。本研究結(jié)果為RU486創(chuàng)新給藥方式緩控釋陰道環(huán)的進一步研究提供重要的研究基礎(chǔ)與參考價值。
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      上傳時間:2024-03-11
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      上傳時間:2024-03-13
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    • 簡介:麗江糙蘇PHLOMISLIKIANGENSISCYWU和黑花糙蘇PHLOMISMELANANTHADIELS為唇形科糙蘇屬植物。目前國內(nèi)外對麗江糙蘇和黑花糙蘇藥材的研究甚少,在實際應用中將二者兼用。本論文主要從以下五個方面進行實驗研究,同時對兩味藥材部分研究進行比較,該研究為提高麗江糙蘇和黑花糙蘇資源的利用及其開發(fā)、制定麗江糙蘇藥材質(zhì)量標準提供必要的理論依據(jù)。①麗江糙蘇和黑花糙蘇的鑒別研究采用來源鑒別、性狀鑒別、顯微鑒別及理化鑒別等四大鑒別方法,對麗江糙蘇和黑花糙蘇作了詳細的研究和比較,得到麗江糙蘇和黑花糙蘇的鑒定結(jié)果。②采用GCMS聯(lián)用儀測定麗江糙蘇和黑花糙蘇揮發(fā)油的化學成分,該方法準確可靠,為建立藥材的質(zhì)量標準和定量分析奠定基礎(chǔ)。③麗江糙蘇和黑花糙蘇藥材水煎液的急性毒性試驗及藥效學初步研究麗江糙蘇水提取物的最大給藥量按生藥算為16407GKGBW,按成人(70KG)的每日用量為10~15G,取中間值125G計算,麗江糙蘇的最大給藥量約為成人用量的918倍黑花糙蘇水提取物的最大給藥量按生藥算為13216GKGBW,按成人70KG的用量為10~15G,取中間值125G計算,黑花糙蘇水提取物的最大給藥量約為成人用量的740倍。試驗結(jié)果表明,兩種藥材的臨床用藥安全范圍大。并對麗江糙蘇和黑花糙蘇的水煎液進行了鎮(zhèn)痛抗炎的初步研究,結(jié)果表明,麗江糙蘇和黑花糙蘇具有一定的鎮(zhèn)痛抗炎作用。④建立測定麗江糙蘇中芳樟醇含量的氣相色譜方法,該方法操作簡便,分離效果好,靈敏度高,重現(xiàn)性好,為控制麗江糙蘇的藥材質(zhì)量提供參考。⑤麗江糙蘇的浸出物、水分、灰分、重金屬及有害元素、有機氯農(nóng)藥殘留量的測定對麗江糙蘇藥材進行了浸出物、水分、總灰分及酸不溶性灰分、重金屬及有害元素、有機氯農(nóng)藥殘留量等指標的實驗研究,并規(guī)定了限度浸出物不得少于250%水分不得過120%總灰分不得過100%,酸不溶性灰分不得過30%重金屬及有害元素中鉛不得過百萬分之五鎘不得過于萬分之三砷不得過百萬分之二汞不得過千萬分之二銅不得過百萬分之二十。通過以上的實驗結(jié)果,為麗江糙蘇制定了一份藥材質(zhì)量標準草案,并作了相應的質(zhì)量標準草案起草說明。
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      上傳時間:2024-03-11
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    • 簡介:目的對鵝絨藤進行全面系統(tǒng)地生藥學研究并進行化學成分提取分離初步建立起鵝絨藤藥材質(zhì)量標準。方法采用生藥學研究方法研究鵝絨藤原植物、藥材性狀、不同藥用部位的組織構(gòu)造及其粉末特征采用掃描電鏡技術(shù)對鵝絨藤地上部分的各個部位進行微形態(tài)觀察采用紅外三級鑒定方法研究鵝絨藤藥材、不同藥用部位、藥材不同極性溶劑提取物以及不同產(chǎn)地藥材的紅外光譜采用中國藥典方法進行純度檢查和浸出物含量測定采用高相液相色譜法研究鵝絨藤指紋圖譜并測定山柰苷含量采用系統(tǒng)分離法研究鵝絨藤藥材乙醇提取物的化學成分。結(jié)果確定了鵝絨藤基原、性狀、顯微鑒別和微形態(tài)的專屬性特征制定了鵝絨藤紅外對照指紋圖譜建立了鵝絨藤的HPLC對照指紋圖譜鑒定出6個化合物分別是十四烷酸甘油酯、二十八烷醇、20RNBUTYLPREGN5EN3ΒOL、胡蘿卜苷、羽扇豆醇和山柰苷。其中化合物20RNBUTYLPREGN5EN3POL、胡蘿卜苷、羽扇豆醇、十六烷酸甘油酯、二十八烷醇是首次從鵝絨藤中分離得到初步擬定了鵝絨藤藥材的質(zhì)量標準草案。結(jié)論為鵝絨藤的生藥鑒定、質(zhì)量控制、質(zhì)量標準的制定、化學成分分離鑒定、藥理活性研究以及合理開發(fā)應用提供了系統(tǒng)的科學資料為鵝絨藤的深入研究奠定了堅實基礎(chǔ)。
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      上傳時間:2024-03-10
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    • 簡介:目的①通過對國內(nèi)外藥學服務提供現(xiàn)狀分析,借鑒國外藥學服務分類和界定的原則和標準,對我國門診基本藥物服務項目進行界定,為我國推行門診藥學服務提供標準和依據(jù);②通過基本藥學服務項目的界定,為我國藥事服務費收取的項目范圍提供標準和依據(jù);③在項目界定的基礎(chǔ)上,借鑒國內(nèi)外藥學服務成本測算方法,測算門診藥學服務項目的實際成本和標準成本,為合理制定藥事服務費收取水平提供依據(jù)。方法采用文獻法、專家法、現(xiàn)場調(diào)查法等方法,收集的資料包括國內(nèi)外藥學服務項目研究和開展情況文獻資料;國內(nèi)外藥學服務成本測算研究方法文獻資料;深圳市公明人民醫(yī)院藥學服務成本相關(guān)數(shù)據(jù)。我國門診基本藥學服務項目界定、門診藥學服務模型;門診藥學服務成本測算方法及實證研究。結(jié)果與結(jié)論⑴界定了我國門診基本藥學服務項目及擴展藥學服務項目。其中基本藥學服務項目包括處方審核、藥品調(diào)配及分發(fā)、患者用藥教育。擴展藥學服務項目包括藥物咨詢窗口;使用演示、宣傳冊、宣傳欄等方式向公眾宣傳合理用藥、健康促進、疾病預防等知識;定期分析、評估門診處方;解答醫(yī)生用藥疑惑,開展用藥教育;定期統(tǒng)計門診用藥情況,提供用藥需求信息供計劃參考。⑵確定了我國門診基本藥學服務項目開展的標準時間處方審核不少于175分鐘,藥品調(diào)配及分發(fā)不少于185分鐘,患者用藥教育不少于145分鐘。⑶建立了我國門診藥學服務模型。⑷確定了我國門診藥學服務提供的障礙。⑸確定了采用實際成本測算法和標準成本測算法進行門診基本藥學服務成本測算,建立了門診藥學服務成本權(quán)重的計算公式,并對公明人民醫(yī)院進行實證研究。建議①加快藥師隊伍的建設(shè),開展藥師繼續(xù)教育項目。②健全基層醫(yī)療服務體系,引導患者到社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)就診,減輕醫(yī)院門診壓力。③制定可操作性的藥學服務規(guī)范和標準。④在政府投入的基礎(chǔ)上,改革“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制,建立合理的藥學服務補償體制。⑤本研究所確定門診基本藥學服務成本測算方法可以用于全國性大范圍門診藥學服務成本測算。本研究的創(chuàng)新之處在于首次在我國開展門診基本藥學服務項目界定研究,并首次在我國進行門診基本藥學服務成本測算研究。本研究的不足之處在于僅對一家醫(yī)院進行了成本測算的實證研究,測算結(jié)果不能夠作為藥事服務費收取的依據(jù),也無法對不同地區(qū)、不同級別和類型的醫(yī)院的藥學服務成本差異進行參照對比。
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      上傳時間:2024-03-10
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    • 簡介:復方抗感顆粒是由柴胡、荊芥、白術(shù)、香薷及翼首草等五味中藥制成的復方制劑具有祛風散邪化濕和中清熱止痛的功效主要用于上呼吸道感染引起的發(fā)熱惡寒、頭疼身痛咽喉腫痛等癥該課題以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導原則運用現(xiàn)代制藥技術(shù)對該顆粒劑進行了臨床前藥學部分的研究工作根據(jù)臨床用藥的需要結(jié)合處方用藥的性質(zhì)確定劑型為顆粒劑根據(jù)處方的功能主治及藥物所含成分的理化性質(zhì)采用正交實驗方法以多指標綜合評分篩選最佳制備工藝條件為柴胡、荊芥、白術(shù)及香薷等四味藥材加水12倍量提取揮發(fā)油5小時收油率約為042%所提揮發(fā)油每1ML用6GΒ環(huán)糊精80ML水超聲30分鐘進行包合藥液濾過濾液備用提取揮發(fā)油后的藥渣加水煎煮兩次每次加10倍量水煎煮05小時翼首草采用75乙醇回流提取3次每次加8倍量提取1小時醇提藥液直接用400目濾布濾過水提藥液采用高速離心8000RMIN進行分離減壓濃縮至相對密度約為11060℃的浸膏再采用噴霧干燥和沸騰制粒技術(shù)進行干燥和成型然后對該制劑進行了質(zhì)量標準研究確定了以HPLC法測定該方君藥柴胡所含蘆丁的含量并建立了相應的測定方法和含量限度同時對方中柴胡、荊芥及白術(shù)進行了薄層色譜鑒別在質(zhì)量標準可控的基礎(chǔ)上對該制劑進行了初步穩(wěn)定性研究以上試驗結(jié)果表明制備工藝合理可行質(zhì)量標準可控成品質(zhì)量基本穩(wěn)定
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    • 簡介:痤瘡顆粒劑是由黃芩、茵陳、丹參、大黃、梔子等味藥組成,經(jīng)多年臨床實踐證明治療痤瘡效果顯著,該方是集中醫(yī)藥理論,現(xiàn)代研究和臨床經(jīng)驗為一體的良好組合。本課題在保持原臨床療效的基礎(chǔ)上,進行了藥學研究。采用正交設(shè)計法優(yōu)選切合實際的最佳提取工藝;建立了痤瘡顆粒劑質(zhì)量控制標準,同時進行了初步穩(wěn)定性考察研究,本課題為把該制劑開發(fā)成新藥奠定了基礎(chǔ)。本課題采用正交設(shè)計法研究了最佳提取工藝,即處方中各味藥加12倍量水,煎煮3次,每次1小時,之后進行分離純化、濃縮與干燥,成型工藝中加入一定量的甘草鋅,加適量輔料混合均勻,制粒,干燥,整粒,分裝,包裝,成品。質(zhì)量標準方面對本品中所含黃芩、茵陳、丹參、梔子、大黃、甘草鋅進行了薄層色譜定性鑒別,結(jié)果表明各味藥色譜斑點清晰,重現(xiàn)性好,陰性無干擾;對方中君藥黃芩中所含黃芩苷及化學提取物甘草鋅進行含量測定,方法學研究結(jié)果表明該法符合定量分析要求;同時對本制劑進行水分、溶化性、微生物限度等一般檢查,結(jié)果符合規(guī)定。初步穩(wěn)定性考察研究結(jié)果表明本品性狀,鑒別,檢查,含量測定等項在三月內(nèi)未發(fā)生變化,說明本品二年內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。以上研究工作,為痤瘡顆粒劑申報國家6類新藥奠定了藥學方面基礎(chǔ)。
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      上傳時間:2024-03-10
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