改善日常功能

1、易倍申®顯著改善日常功能,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,主要內(nèi)容,AD患者日常功能受損的特點日常功能受損患者有效治療方案的選擇國內(nèi)外權(quán)威指南推薦,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,日常生活能力（ Activities of Daily Living ，ADL）,Potkin SG. Int Psychogeriatr. 2002;14 Suppl 1:7-26.,日常生活能力（ activities of daily living ，ADL

2、）常分為工具性和基礎(chǔ)性日常生活能力,包括個人護理行為如穿衣，打扮、梳洗、如廁、進食和行走,基礎(chǔ)性ADL,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,AD確診前5-6年，工具性日常功能開始受損AD確診前1年，基礎(chǔ)性日常功能開始受損,Verlinden VJ, et al. Alzheimers Dement. 2016; 12(2): 144-53.,共納入1712例對照者和856例癡呆患者（AD 685例），癡呆患者平均年齡82.4歲

3、，隨訪18年，旨在評估癡呆確診前認知及日常功能的下降情況,工具性日常功能在AD確診前5-6年開始受損,基礎(chǔ)性日常功能在AD確診前1年開始受損,至癡呆確診的時間（年）,至癡呆確診的時間（年）,受損加重,受損加重,AD確診,AD確診,工具性日常生活能力量表評分,斯坦福健康評估問卷的殘疾指數(shù),Galasko et al, 1997,日常生活功能隨AD進展逐步受損,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,0,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,25

4、,20,15,10,5,MMSE 評分,赴約,打電話,獲得食物/零食,獨自出行,使用家居用品,發(fā)現(xiàn)個人物品,選擇衣服,穿衣,打扮,維持愛好,處理垃圾,清理桌子,行走,進食,日常生活能力 (ADLs),,,輕 度,中 度,重 度,,,如廁,交談,AD的不同階段，患者均有不同程度的日常功能喪失,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,各項日常功能的受損程度隨疾病進展而加重,Giebel CM, et al. Aging Ment Health. 20

5、15; 19(1): 63-71.,患者百分比,納入122例英國癡呆患者（主要為AD和VD），年齡>65歲，MMSE評分≤24，輕度（n=21），中度（n=57），重度（n=44）,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,那么，對于伴有日常功能受損的患者， 該如何選擇有效的治療方案？,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,2015 Meta 分析：易倍申®20mg/日 顯著改善AD患者日常功能,Matsunaga S, et al. PL

6、oS One. 2015 Apr 10;10(4):e0123289.,最終納入7項RCT研究的結(jié)果表明，美金剛改善患者日常功能顯著優(yōu)于安慰劑SMD（標準差） = ?0.09, 95% CI [?0.10，0.00]，P=0.05,一項Meta分析：納入9項RCT研究，包括2433例AD患者，平均年齡76歲，MMSE評分3-23，分為安慰劑組和美金剛組（20mg/日），研究平均持續(xù)時間31周,,,Meta 分析—日常生活能力（7個研究

7、，n=1954）,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,易倍申® 20mg/日 快速且持續(xù)改善AD患者日常功能,Winblad B, et al. J Nutr Health Aging. 2010; 14(9): 770-4.,一項納入6項RCT研究進行匯總分析，分為安慰劑組（n=867）和美金剛組（20mg/日，n=959），MMSE評分<20，治療時間24周，使用ADL14量表評估患者日常功能變化,結(jié)論：美金剛治療后第4周即可起效

8、，第12周獲益顯著，并持續(xù)至研究結(jié)束,注：ADL14量表評分越高，日常功能越好,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,易倍申® 20mg/日 顯著改善工具性及基礎(chǔ)性日常功能,Winblad B, et al. J Nutr Health Aging. 2010; 14(9): 770-4.,相比基線的變化 (95% CI),結(jié)論：美金剛改善工具性及基礎(chǔ)性日常功能均顯著優(yōu)于安慰劑,工具性日常功能（尋找個人物品、獨自出行等）,基礎(chǔ)性日常功能（

9、梳洗、如廁等）,6項隨機雙盲研究的匯總分析（24/28周）中重度AD患者ADL14-工具性及基礎(chǔ)性日常生活能力評分較基線變化,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,Winblad B, et al. J Nutr Health Aging. 2010; 14(9): 770-4.,易倍申® 20mg/日 顯著改善梳洗、如廁、尋找個人物品及獨自出行,結(jié)論：第24/28周，美金剛顯著改善梳洗、如廁等基礎(chǔ)性日常功能及尋找個人物品及獨自出行等工具

10、性日常功能,ADL單項評分較基線變化（24/28周，OC分析）,OC analysis ：觀察性病例分析,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,Doody et al. Dement Geriatr Cogn Disord 2004; 18: 227–232,一項美國癡呆患者的臨床研究，共納入252例AD患者，MMSE評分：3-14，分為美金剛組（20mg/d，n=126）和安慰劑組（n=126）治療時間28周,易倍申® 20mg/日 顯著改

11、善處理垃圾、清理餐具及專注的交流能力,專注的交流,清理餐具,處理垃圾/雜物,評分均值較基線變化,治療28周，ADCS-ADL19較基線變化（OC分析，美國研究）,結(jié)論：美金剛改善處理垃圾、清理餐具及專注交流能力顯著優(yōu)于安慰劑,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,Doody et al. Dement Geriatr Cogn Disord 2004; 18: 227–232,易倍申®有效改善AD患者獨立性,一項納入166例歐洲癡呆患者的

12、臨床研究，其中AD患者79例（41例服用美金剛10mg/日），MMSE評分<10，治療時間12周,結(jié)論：第12周，美金剛顯著改善站立、行走、穿衣、進食、飲水、如廁等日常功能，與獨立性密切相關(guān),治療12周后，G2量表評分較基線變化（OC分析，歐洲研究）,G2量表（modified D test）: 由護理人員填寫，用于評估老年癡呆患者的活動能力,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,易倍申® 20mg/日 顯著增加患者的獨立生活能力，看

13、護時間每月減少52小時,Rive B, et al. Int J Geriatr Psychiatry 2004; 19 (5): 458–464 .Wimo A, et al. Pharmacoeconomics 2003; 21 (5): 327–340.,一項為期28周的隨機、安慰劑對照研究，共納入252例AD患者，MMSE評分：3-14，美金剛20mg/日1一項多中心、前瞻性、雙盲、隨機、安慰劑對照研究，共納入252例AD患

14、者，MMSE評分：3-14，美金剛20mg/日2,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,1年,2年,3年,4年,5年,治療5年后成本差異（十億元）,開始易倍申® 20mg/日 治療時間越早，護理成本越低,Hu S,et al. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2015; 15(4): 565-78.,,2–5年的成本節(jié)約為: 253億元,結(jié)論：與重度AD患者相比，中度AD開始美金剛治療第2-5年可節(jié)

15、約護理成本約253億元,中國一項最新的藥物經(jīng)濟學研究，納入中度AD患者分為2組：中度AD開始美金剛20mg/日治療組和重度患者開始美金剛20mg/日治療組，每6個月一個周期，評估時間5年,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,易倍申® 20mg/日 改善患者日常功能明顯優(yōu)于ChEIs,Matsuzono K, et al. J Alzheimers Dis. 2015; 46(3): 687-93.,岡山老年癡呆研究（Okayama Late

16、 Dementia Study ，OLDS）是一項回顧性隊列研究，共納入373例老年AD患者，年齡≥75歲，多奈哌齊（n = 55）, 加蘭他敏（n = 222）, 卡巴拉?。╪ = 63）, 美金剛（n = 33），MMSE評分<20,結(jié)論：治療12個月，美金剛較基線明顯改善老年AD患者的日常功能同時，美金剛>加蘭他敏>卡巴拉汀>多奈哌齊,ADCS-ADL量表：日常生活活動量表，評分越低，日常功能越差,僅供內(nèi)

17、部銷售培訓使用,Schmidt R, et al. Eur J Neurol. 2015; 22(6) : 889-98.,2015 Meta 分析：ChEIs聯(lián)合易倍申® 20mg/日改善AD患者日常功能優(yōu)于ChEIs單藥,對4項臨床研究進行meta分析，比較ChEIs聯(lián)合美金剛與ChEIs單藥對患者功能的影響,,結(jié)論：ChEIs聯(lián)合美金剛改善AD患者日常功能明顯優(yōu)于ChEIs單藥,,（P=0.12）,Meta 分析—基礎(chǔ)

18、性和工具性日常生活能力ChEIs聯(lián)合美金剛 vs. ChEIs單藥,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,易倍申® 20mg/日 獲國內(nèi)外權(quán)威指南推薦,1. . Am J Psychiatry. 2007 ;164(12 Suppl): 5-56.2. Hort J, et al. Eur J Neurol. 2010; 17(10): 1236-48.3.賈建平,等，中國癡呆與認知障礙診治指南，2010.29-52.4.Schmi

19、dt R, et al. Eur J Neurol. 2015; 22(6) 889-98.,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,原研品質(zhì)，易倍申®的保證…,Zemek F, et al. Expert Opin Drug Saf. 2014 Jun;13(6):759-74.Lundbeck Internal information,易倍申®于2002年在歐盟上市1，目前已在全球70多個國家和地區(qū)上市1其療效和安全

20、性已獲得全球包括75項研究，共納入25,000例患者的證實2,,中國大陸、中國臺灣、澳大利亞中重度至重度AD,,墨西哥、阿根延輕度至重度AD，血管性癡呆,,中度至重度AD,易倍申®在不同國家的適應(yīng)癥：,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,易倍申®2006年在中國上市，在中國一項納入5,000例患者上市后研究結(jié)果表明：易倍申®療效顯著，安全性佳2,Poster adopted by AAIC 2014 proposa

21、l No. 42757,好,原研品質(zhì)，易倍申®的保證…,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,易倍申®推薦維持治療劑量20mg，每日1次,易倍申®藥品說明書，2012，CFDA，批件號: 2012B01039,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,,易倍申®20mg/日 日均費用更低,僅供內(nèi)部銷售培訓使用,總 結(jié),AD患者日常功能受損隨疾病進展而加重，且明顯增加看護者負擔易倍申®單藥顯著改善基礎(chǔ)性及工具性日常功能，