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1、CRF設(shè)計案例設(shè)計案例批準文號批準文號試驗中心號試驗中心號□□□□藥物編號藥物編號□□□□□□患者姓名拼音首字母患者姓名拼音首字母□□□□□□以感冒清熱口服液對照評價感冒口服液治療上呼吸道感染風(fēng)寒證有效性和安全性的分層區(qū)組隨機、雙盲、平行對照、多中心臨床研究病例報告表病例報告表(CaseReptFm)試驗藥物編號:試驗藥物編號:姓名拼音縮寫:姓名拼音縮寫:住院號住院號:臨床研究單位臨床研究單位:02南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院南京中醫(yī)藥大學(xué)附
2、屬醫(yī)院01福建省中醫(yī)藥研究院福建省中醫(yī)藥研究院05湖南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院湖南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院03湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院04江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院研究開始日期:研究開始日期:201年月日研究結(jié)束日期:研究結(jié)束日期:201年月日研究者簽名:研究者簽名:研究單位:研究單位:2目錄目錄●填表說明……P1●目錄……P2●臨床實驗流程圖……P3●病例入選登記表入選標(biāo)準,排除標(biāo)準……P4一般資料與監(jiān)查,現(xiàn)病史
3、,最近一個月在使用的治療病的藥物……P5各系統(tǒng)體格檢查,合并疾病癥狀,是否因合并疾病或癥狀而服用藥物……P67實驗室檢查……P89診斷,最近一周是否仍在使用治療病的藥物→準備期藥物,處方用藥……P10●治療觀察表第一周首日:癥狀參數(shù)表……P11第1周第1日:癥狀表不良事件與合并用藥情況,患者依從性監(jiān)測,研究進展……P12第1周第2日:癥狀表不良事件與合并用藥情況,患者依從性監(jiān)測,研究進展……P13第1周第3日:癥狀表不良事件與合并用藥情
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