cra工作具體內(nèi)容

1、監(jiān)查前的學習準備監(jiān)查前的學習準備為了和研究者更好的溝通，我們必須更多的學習相關資料。他們的知識很豐富，但是在該試驗藥也有他們不知道的知識。要讓他們用學術的眼光看待你再加上個人人際交往溝通能力將會更好的開展監(jiān)查工作。學習相關知識不要做醫(yī)藥代表式的監(jiān)查工作，這樣辦事的力度將會大大增加。1試驗開始必須認真學習臨床試驗方案，要達到非常熟悉的程度。2熟悉該試驗藥國內(nèi)外研究和生產(chǎn)情況，相關文獻資料綜述。熟悉研究者手冊內(nèi)容。3熟悉同品種或與此品種相似

2、的藥的痊愈率、有效率、無效率及其相關資料，及他們的研究結果，網(wǎng)上查找。4熟悉該試驗藥同品種不同劑型的研究和生產(chǎn)情況。5熟悉該試驗藥所治療的疾病的臨床癥狀，診斷，實驗室檢查項目及其臨床意義。（內(nèi)外科學，診斷學及相關書籍）6多學習，多接觸盡可能多的項目，擴大自己的視野。7熟悉試驗藥和對照藥所需數(shù)量，及其編盲時的包裝。熟悉對照藥的選定，選擇一個好的對照藥可以節(jié)約開支。及其對照藥的生產(chǎn)廠家，經(jīng)銷商都要有所了解。監(jiān)查具體內(nèi)容監(jiān)查具體內(nèi)容1知情同意

3、書簽署情況：監(jiān)查出差必備監(jiān)查出差必備1.洗換衣服、襪子2.毛巾、牙刷、牙膏、梳子、刮胡刀、手紙3.手機、手機充電器、備用手機電池4.優(yōu)盤（MP3）5.便利貼6.膠棒7.釘書機和釘8.備用紙張9.簽字筆10.監(jiān)查報告(上次監(jiān)查報告)、現(xiàn)場監(jiān)查記錄表11.名片本及本人名片12.相關項目聯(lián)系人名單、方案13.仔細考慮出差應做的工作（參考公司保存文件夾）14.其它出差需完成的工作記錄檢查拜訪所需要做的事：去醫(yī)院的拜訪不只是推動進度這么簡單，而是

4、有很多工作要做，要仔細計劃和安排。我們阿克賽諾公司的每個項目都要事先制訂監(jiān)查計劃，包括了監(jiān)查拜訪頻率、定義了哪些是原始數(shù)據(jù)、哪些是原始文件、需要重點核對的數(shù)據(jù)等。如果僅僅是推動入選溝通感情、或者只是送幾盒藥、送幾分CRF或其他資料，那么只是一個簡單的contactrept就行。而且這樣的拜訪要盡量的少，否則效率很低，這在我們公司是不允許的，能用其他辦法解決的如打電話、用快遞就用這些辦法解決，要盡可能的在監(jiān)查拜訪中一起做，來提高效率。至于