led燈具設計和開發(fā)管制程序

1、文件編號：SOP7.301版本：A版次：01頁碼：第1頁共7頁文件名稱文件名稱設計和開發(fā)管制程序設計和開發(fā)管制程序制定部門：研發(fā)工程部★★★公司受控文件不可私自翻印★★★1.目的：對產品設計和開發(fā)全過程進行控制，確保設計和開發(fā)的產品滿足顧客及相關法律、法規(guī)的要求。2.范圍：本程序適用于新產品的設計開發(fā)和定型產品的改進活動。3.職責：3.1研發(fā)工程部：負責編制并且監(jiān)督執(zhí)行產品設計開發(fā)計劃，負責設計和開發(fā)全過程的組織，協(xié)調和管理工作，組織設

2、計評審、設計驗證、設計確認工作。負責處理車間生產制造過程中發(fā)生的產品設計問題，負責在外購件發(fā)生困難時，協(xié)助采購部選擇代用品；負責工藝文件的編制，工裝夾具、模具的設計與制造工作，負責處理車間生產制造過程中發(fā)生的工藝問題；3.2總經理：負責產品立項及項目建議的批準；3.4品質部：協(xié)助進行設計過程中所需的檢驗、測量和試驗工作；3.5生產部：負責小批量試產階段的生產組織落實及計劃進程的控制；3.6采購部：負責試制過程中的配套采購；3.7業(yè)務部：

3、負責市場調研并參與相關的設計評審，負責送樣及封樣工作。4.定義：無5.程序內容5.1設計和開發(fā)管制流程圖（附件一）5.2設計和開發(fā)策劃5.2.1設計項目的來源A公司內外反饋的信息研發(fā)工程部根據公司內外反饋的信息，編制“項目開發(fā)建議書”，提出產品開發(fā)或技術改造的建議報總經理批準。批準后的“項目開發(fā)建議書”發(fā)回研發(fā)部。B業(yè)務部的市場調查業(yè)務部通過對市場調查結果的分析。提出“項目開發(fā)建議書”，報總經理批準后，連同有關資料轉交研發(fā)工程部。C合同

4、評審的結果有技術開發(fā)成分的合同或訂單（包括技術協(xié)議），必須由研發(fā)工程等部門參與評審。評審通過后，業(yè)務部將“合同評審單”連同客戶的有關資料轉交研發(fā)部。5.2.2研發(fā)部經理根據以上確定的開發(fā)項目，編制“產品設計開發(fā)計劃”，“產品設計開發(fā)計劃”包括以下內容：A設計和開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等階段的劃分。B適合各階段的設計評審、驗證和確認活動。文件編號：SOP7.301版本：A版次：01頁碼：第3頁共7頁文件名稱文件名稱設計和開發(fā)管制

5、程序設計和開發(fā)管制程序制定部門：研發(fā)工程部★★★公司受控文件不可私自翻印★★★準的輸出文件才可發(fā)放。5.5設計和開發(fā)的評審5.5.1在設計和開發(fā)的適當階段應進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由設計項目負責人提出申請，研發(fā)工程部經理批準并組織有關部門和人員進行。A.應在設計和開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目標、參加人員和職責等，并按照計劃進行評審；B評審的目的是評價滿足階段設計開發(fā)要求及對應于內外資源的適宜性，滿足總體設計輸入要求的充分性及達

6、到設定目標的程度；識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客的要求；C根據需要也可安排計劃外的適宜階段評審，但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。5.5.2項目負責人根據評審結果，填寫《設計和開發(fā)評審報告》，對評審做出結論，報研發(fā)工程經理審核，總經理批準后發(fā)到有關單位，根據需要采取相應的改進或糾正措施，研發(fā)工程部負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《設計開發(fā)評審報告》相應欄目內。5.6樣品制作及設計驗證5.6

7、.1樣品組根據產品圖樣及設計文件制作樣品，并由生產部協(xié)助完成。5.6.2制作的樣品送品質部作檢驗和試驗，并出具相應的檢測報告交研發(fā)工程部以作分析或改進使用。5.6.3樣品制作所需的物料，由研發(fā)工程部開“物料請購單”交采購部購買。5.6.4研發(fā)工程部根據樣品試制情況及品質部的檢測報告，編寫“設計驗證報告”，記錄“設計任務書”中每項技術參數(shù)或性能指標的驗證結果，以及樣品制作、檢測中的問題以及下一步應采取的措施。確保設計開發(fā)輸入的每一項性能、

8、功能都有相應的驗證記錄。5.6.4產品需進行安全認證時，研發(fā)工程部應與認證機構聯(lián)絡并做好送樣工作。5.6.5據樣品制作、驗證中所提出的改進意見對產品圖樣及設計文件進行修改。5.7設計和開發(fā)的確認5.7.1如設計開發(fā)的產品已有客戶市場，經試制合格的樣品，必要時由業(yè)務部送客戶確認。5.7.1.1送樣的包裝由研發(fā)工程部根據產品特點和運輸情況進行綜合設計，并考慮樣品及包裝在運輸途中的安全性，確保樣品送至客戶手中均能保持完好狀態(tài)。5.7.1.2研