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文檔簡介
1、印度實(shí)施化妝品進(jìn)口登記制度印度實(shí)施化妝品進(jìn)口登記制度2011年4月1日,印度《1940年版藥品和化妝品法案(修訂版)》正式生效,從即日起,印度進(jìn)口化妝品迎來更加嚴(yán)格的審查制度。印度化妝品進(jìn)口商必須在進(jìn)口前為產(chǎn)品注冊并獲得一個注冊號。印度藥品和化妝品法案的修正案2007年通過立法并于2010年5月公布于眾。這部修訂版法令標(biāo)志著印度首次加強(qiáng)對印度進(jìn)口的化妝品產(chǎn)品的監(jiān)管。印度曾一度禁止化妝品輸入本國,直到1994年開放化妝品進(jìn)口,當(dāng)時化妝品進(jìn)
2、口商只需要提交一份產(chǎn)品符合印度良好生產(chǎn)規(guī)范(goodmanufacturingpractice)的報關(guān)申明,就可以順利通過海關(guān)審查。在新法令生效前,印度的化妝品監(jiān)管一直沿用著兩部古老的法規(guī)——《1940年藥品和化妝品法》和《1945年藥品和化妝品條例》,這兩部法規(guī)訂立時印度還未獲得獨(dú)立。1945年之后,印度化妝品管理法規(guī)一共經(jīng)歷了5次修改,期間,印度BIS標(biāo)準(zhǔn)局也對化妝品的技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)增添了一些法令要求。根據(jù)修訂法案,印度所有化妝品進(jìn)口商
3、必須在國家藥品控制總署(DrugsControllerGeneralDCG)登記注冊。一個化妝品整體品牌(旗下包含眾多產(chǎn)品品牌)可以提交一次單獨(dú)注冊申請,注冊成本為250美元。注冊有效期為3年,注冊成功30個月后可以申請續(xù)注冊。目前,進(jìn)口化妝品企業(yè)主要有2種申請方式:郵局郵寄或當(dāng)面提交至新德里的國家藥品控制總署。電子提交方式雖然已在籌劃但目前仍不可行。印度國內(nèi)生產(chǎn)制造的化妝品完成注冊一般耗時23個月,相比之下,進(jìn)口化妝品獲得注冊號則需更
4、久,預(yù)計要68個月。國內(nèi)化妝品注冊受本次新法的影響不大。印度現(xiàn)有進(jìn)口化妝品可以持續(xù)銷售至產(chǎn)品庫存清空;但庫存售罄后,產(chǎn)品就必須要進(jìn)行注冊?;瘖y品注冊要求信息主要包含以下方面:●有關(guān)制造商和制造場所的信息:企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系信息;●待注冊的化妝品產(chǎn)品信息:品牌名稱、種類、變體、圖示包裝尺寸、營銷授權(quán)許可國或進(jìn)口許可國名單、經(jīng)營許可證或產(chǎn)品符合原產(chǎn)國相關(guān)法規(guī)及不屬于禁止制造、銷售、分銷產(chǎn)品的簽字申明;●化妝品的化學(xué)信息:使用了國際化學(xué)品原
5、料命名(INCI)的化學(xué)成分名單或缺少INCI名稱的化學(xué)品商標(biāo)名稱、受印度4707第2部分標(biāo)準(zhǔn)限制的化學(xué)成分的濃度比例、按印度BIS(印度標(biāo)準(zhǔn)局)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)制作的產(chǎn)品規(guī)格說明、按BIS標(biāo)準(zhǔn)方法完成的應(yīng)用測試方法說明或沒有可供參考的BIS標(biāo)準(zhǔn)方法情況下所采取制造商測試方法說明、標(biāo)簽草案種類(必須包含1945年印度藥品和化妝品條例規(guī)定的所有強(qiáng)制義務(wù)申明)以及必要條件下的包裝說明書;●對于已經(jīng)上市的產(chǎn)品:在印度上市的銷售時間信息●代理商授權(quán)信息
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