國家安監(jiān)總局88號文件附件3 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構乙級資質認可條件

1、附件3職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構乙級資質認可條件職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構乙級資質認可條件一、機構條件（一）具有獨立法人資格；部門、崗位設置合理，職責明確。（二）注冊資金500萬元以上，固定資產(chǎn)400萬元以上。（三）有固定的從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務所需的工作場所。工作場所面積不少于400平方米，其中，職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室使用面積不少于200平方米，檔案室使用面積不少于30平方米。（四）有健全的內部管理制度和質量保證體系；取得省級及以上人民政府計量行政部門

2、頒發(fā)的計量認證證書。二、人員要求（一）熟悉相關法律、法規(guī)、標準和規(guī)范以及本單位質量管理體系文件。（二）專職技術負責人和質量控制負責人應當熟悉本專業(yè)業(yè)務，不得外聘，具有相關專業(yè)高級技術職稱，從事相關專業(yè)工作3年以上，并經(jīng)培訓合格。（三）申請第一類業(yè)務范圍的，應當具有不少于20名經(jīng)培訓合格的專職技術人員，專職技術人員的構成應當滿足下列條件：1高級技術職稱的專業(yè)技術人員不少于4名；中級以上技術職稱或相關專業(yè)大學本科以上學歷的專業(yè)技術人員不少于

3、專業(yè)技術人員總數(shù)的40%。（二）儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應當滿足工作的需要，且運行良好。（三）儀器設備應當定期進行計量檢定，并貼有檢定或校驗標識。無計量檢定規(guī)程的儀器設備，應當有自行編制的校驗和檢驗方法并進行定期校驗。儀器設備應當有完整的操作規(guī)程。（四）標準物質、標準溶液及化學試劑的配制標識與使用記錄應當符合要求。（五）檢測實驗室應當布局合理，有健全的管理制度。檢測儀器放置合理，便于操作。實驗室應當配有必要的防污染、防火、

4、控制進入等安全措施。（六）凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應當按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄。（七）應當為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。應當編制有關樣品采集、接收、流轉、保存和安全處置的書面程序。（八）放射性檢測場所，應當符合放射衛(wèi)生有關法規(guī)、規(guī)章和標準的要求。有使用放射性標準源或有證標準物質控制檢測質量的措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的紀錄。放射性樣品應當與其他樣品分開存放，專