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1、怎樣理解符合性充分性適宜性有效性?什么是符合性、充分性、適宜性、有效性怎樣理解符合性充分性適宜性有效性?什么是符合性、充分性、適宜性、有效性適宜性:能不能用;充分性:夠不夠用;有效性:有不有用一、適宜性適宜性指質(zhì)量管理體系與組織所處的客觀情況的適宜過程。這種適宜過程應(yīng)是動(dòng)態(tài)的,即質(zhì)量管理體系應(yīng)具備隨內(nèi)外部環(huán)境的改變而做相應(yīng)的調(diào)整或改進(jìn)的能力,以實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。不同類型、不同規(guī)模、提供不同產(chǎn)品的組織,具有各自不同的特點(diǎn),質(zhì)量
2、管理體系應(yīng)體現(xiàn)組織的特點(diǎn),與組織內(nèi)外部情況相適應(yīng),適應(yīng)于組織的運(yùn)動(dòng)。而組織所處的外部環(huán)境是不斷變化的,如相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的修訂;質(zhì)量管理體系要求的變更;顧客要求和期望的變化;供方情況的改變;市場(chǎng)行情的變化;環(huán)保、節(jié)能等社會(huì)要求的改變;科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步等。組織的內(nèi)部環(huán)境同樣處在不斷的變化之中,如組織機(jī)構(gòu)與職能的調(diào)整;高層事變動(dòng);財(cái)務(wù)狀況的變更;組織規(guī)模隨人員、設(shè)施的增加不斷壯大;改組、改制等帶來的運(yùn)營機(jī)制的變化;產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與類型的調(diào)
3、整;采用新技術(shù)、主工藝、新設(shè)備引起的資源與手段的更新;組織的宗旨和自身要求的變化;生產(chǎn)經(jīng)營、財(cái)務(wù)、職業(yè)的健康安全、環(huán)境等其他管理體系的變化等。由于組織所處的內(nèi)部環(huán)境是不斷變化的,客觀上要求質(zhì)量管理體系的框架和內(nèi)容也要發(fā)生相應(yīng)的變化可能導(dǎo)致質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的變更,組織應(yīng)及時(shí)調(diào)整或改進(jìn)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)而構(gòu)成的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的質(zhì)量管理體系過程,做到你變我也變,使質(zhì)量管理體系持續(xù)地與內(nèi)部環(huán)境的變化相適應(yīng)。二、充分性充分性指質(zhì)理
4、管理體系對(duì)組織全部質(zhì)量活動(dòng)過程覆蓋和控制的過程,即質(zhì)量管理體系的要求、過程展開和受控是否全面,也可以理解為體系的完善程度。充分性要求組織的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)合理,過程滿足質(zhì)量管理的需要,程序完善,資源充足,具有充分滿足顧客和市場(chǎng)不斷變化的要求的能力,因此,組織在建立、運(yùn)行和保持質(zhì)量管理體系時(shí),要考慮體系的結(jié)構(gòu)和過程的合理性,評(píng)價(jià)是否符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求、組織的需要和組織的能力,是否具有自我發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力,以實(shí)現(xiàn)
5、持續(xù)改進(jìn)。具體講,質(zhì)量管理體系的充分性包括以下兩個(gè)方面。源需求的持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量管理體系對(duì)環(huán)境的變化應(yīng)具有持續(xù)的適宜性,有滿足要求方面具有持續(xù)的充分性,從而確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)有效性。這些性的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)前后內(nèi)容聯(lián)系起來加以加以理解。前面都談了對(duì)體系的三性。除了體系有這三性,其他地方也用到的。譬如,a)4.2.3條對(duì)文件的批準(zhǔn)中談到充分性。我們國家的標(biāo)準(zhǔn)翻譯的時(shí)候,原文只有充分性,多加了一個(gè)適宜性。再如,b)8.4條數(shù)據(jù)分析中
6、要求通過分析展示質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性。還有c)5.6條管理評(píng)審中要求通過評(píng)審確保體系持續(xù)適宜、充分和有效性。其他地方還有。誰有心,把這些內(nèi)容整理出來。在網(wǎng)站上公布。大家一起來分析討論,什么地方有什么“性”。再問一下,為什么只有某個(gè)“性”或者某兩個(gè)。有的地方三個(gè)。除了這三性外,還有一個(gè)符合性。也值得同時(shí)加以分析的。通過分析您一定會(huì)加深對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解。什么是質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性?體現(xiàn)在那些方面?任何一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系都于動(dòng)態(tài)的
7、客觀情況中,面臨著各種內(nèi)部或處部的變代,如依據(jù)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的換版、新的法規(guī)頒布、市場(chǎng)需求的變化和發(fā)展趨勢(shì)、組織的領(lǐng)導(dǎo)成員調(diào)整、員工的更迭、產(chǎn)品的更新、工藝路線的變動(dòng)、設(shè)備的引進(jìn)等。這些變化都可能影響到質(zhì)量管理體系的適宜性。持續(xù)適宜性就是質(zhì)量管理體系與所處的客觀情況的適應(yīng)能力,因此組織要分析情況及時(shí)做出體系與情況相適宜的變更。2.什么是質(zhì)量管理體系的充分性?體現(xiàn)在哪些方面?無論是組織在建立質(zhì)量管理體系的過程中,還是組織針對(duì)變化了的情
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