認證產(chǎn)品變更控制程序

1、認證產(chǎn)品變更控制程序認證產(chǎn)品變更控制程序Q40XG11.04.4.1第1頁共4頁1目的目的工廠對認證產(chǎn)品變更（關鍵元器件、結構、供方等）進行控制，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性，持續(xù)符合強制性認證標準的要求。2范圍范圍適用于工廠對認證產(chǎn)品（關鍵元器件、結構、供方等）變更的控制。3職責職責3.1質(zhì)檢部是認證產(chǎn)品變更控制的主要職能部門，并負責變更的策劃（如形成質(zhì)量計劃）和實施。3.2生產(chǎn)調(diào)度室協(xié)助變更后樣品試制；3.3質(zhì)量負責人

2、負責有關計劃的審批；4程序程序4.1認證產(chǎn)品變更的策劃技術質(zhì)量部負責認證產(chǎn)品變更的策劃，它包括以下內(nèi)容：a)產(chǎn)品變更的具體內(nèi)容；b)產(chǎn)品變更過程所涉及到的部門和人員的職責、權限及組織上、技術上的接口；c)預計完成時間；d)產(chǎn)品變更的評審、驗證、確認等的安排。4.2認證產(chǎn)品變更輸入、輸出、評審、試制、驗證、確認要求4.2.1認證產(chǎn)品變更的輸入認證產(chǎn)品變更控制程序認證產(chǎn)品變更控制程序Q40XG11.04.4.1第3頁共4頁4.2.5樣品的確

3、認a）經(jīng)工廠驗證合格的樣品，由技術質(zhì)量部按強制性產(chǎn)品認證模式，及時向認證機構申報、送檢和提供資料，以便確認、批準，以滿足變更后產(chǎn)品與相關標準的符合性。b）經(jīng)認證機構確認、批準的合格樣品，工廠按其進行生產(chǎn)，以確保與型式試驗樣品的一致性。4.3持續(xù)改進的控制4.3.1對于申報后認證機構提出的有關樣品的不符合情況，由質(zhì)量負責人負責，技術質(zhì)量部組織安排，生產(chǎn)科組織實施，按整改要求更改和驗證。4.3.2改進后的樣品和相關資料由技術質(zhì)量部重新向認證