化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例

1、化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）第一章總則第一條（立法目的）為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，制定本條例。第二條（適用范圍）在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。第三條（化妝品定義）本條例所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于人體表面（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等）、牙齒和口腔黏膜，以清潔、保護(hù)、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。國(guó)務(wù)院食

2、品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布化妝品產(chǎn)品類別目錄。第四條（職責(zé)分工）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。第五條（基本原則之一：企業(yè)主體責(zé)任原則）化妝品生產(chǎn)品的天然或者人工原料。新的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑

3、、美白劑以及其他具有較高風(fēng)險(xiǎn)的新原料，由國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品在我國(guó)境內(nèi)的代理人向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可使用。不屬于前款所述范圍的新原料，國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品在我國(guó)境內(nèi)的代理人應(yīng)當(dāng)在新原料使用前30個(gè)工作日內(nèi)，按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的新原料備案技術(shù)要求，將新原料的有關(guān)資料報(bào)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案；國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門有異議的，應(yīng)當(dāng)在備案后30個(gè)工作日內(nèi)提出。國(guó)務(wù)院食品

4、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自新原料批準(zhǔn)或者備案之日起10個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布新原料有關(guān)信息，任何組織和個(gè)人有異議的，可以向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提出；國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為異議成立的，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)或者取消備案，并通知國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品在我國(guó)境內(nèi)的代理人。第十條（新原料使用情況報(bào)告）新原料經(jīng)批準(zhǔn)或者備案的，國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品在我國(guó)境內(nèi)的代理人在3年內(nèi)應(yīng)當(dāng)每半年向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告新原料的使用及安全