互聯網藥品交易服務資質認證驗收標準_第1頁
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文檔簡介

1、1附件1互聯網藥品交易服品交易服務機構機構驗收標準第一章總則...............................................................................1第二章驗收標準一...................................................................2第三章驗收標準二..........................

2、.........................................9第一章第一章總則第一條為實施《互聯網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,做好提供互聯網藥品交易服務企業(yè)的現場驗收工作,特制定本標準。第二條根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》對互聯網藥品交易服務的分類,本驗收標準分為兩部分。驗收標準一,適用于為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務。驗收標準二,適用于藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自

3、身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯網藥品交易以及向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務。第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業(yè)組織專家組3管理、技術維護、客戶服務、交易審查等專項職能的部門,部門名稱不做要求,但企業(yè)內部必須統(tǒng)一明確,且各部門的建設必須能夠滿足業(yè)務發(fā)展規(guī)劃的需要?!掘炇辙k法】檢查公司相關文件,抽取相關人員訪談。第三條客戶服務質量要求。【驗收標準】互聯網藥

4、品交易服務企業(yè)為藥品生產、批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機構提供的服務,應當:(一)與其服務的客戶之間,必須簽訂明確的法律合同文書,文書中必須明確雙方的權利義務以及違約責任。(二)制定并遵守相應的服務流程規(guī)范和操作規(guī)范,實現對服務內容的分級管理和標準化管理,具有應急響應措施和相應的交易保障措施;建立完善的客戶資料管理體系,能夠隨時匯總和提供完整準確的客戶資料和信息備查。(三)客戶在互聯網藥品交易服務企業(yè)經營范圍和服務區(qū)域內,享受統(tǒng)一服務,其提交的所有資

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