天河區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)自查情況記錄表

1、天河區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)自查情況記錄表自查單位名稱：許可證編號：地址：聯(lián)系電話：不符合的項目須在備注欄注明情況。檢查結(jié)果（打“√”）檢查內(nèi)容檢查項目符合不符合備注1.企業(yè)應(yīng)取得有效的《藥品經(jīng)營許可證》和GSP認證證書。主體資格2.企業(yè)應(yīng)按《藥品經(jīng)營許可證》登記和核準(zhǔn)內(nèi)容依法經(jīng)營，堅持誠實守信。3.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)符合任職條件，在職在崗并履行職責(zé)。4.企業(yè)的計算機系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)λ幤返馁忂M、驗收、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售等進行真實、

2、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。5.企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)、符合藥品儲存溫濕度要求的庫房，庫房具備有效運行的自動溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)。經(jīng)營條件6.企業(yè)應(yīng)建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。7.企業(yè)采購藥品應(yīng)確定供貨單位的合法資格及質(zhì)量信譽，并對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進行合法資格

3、的審核和記錄。8.企業(yè)采購藥品應(yīng)向供貨單位索取發(fā)票，做到票、帳、貨、款相符。9.企業(yè)銷售藥品，應(yīng)對采購單位的資格證明文件、采購人員及提貨人員進行真實性審核，并有記錄。10.企業(yè)銷售藥品應(yīng)向購貨單位開具發(fā)票，做到票、帳、貨、款相符。購銷管理11.企業(yè)購進、銷售國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。儲運管理儲運12.在庫藥品應(yīng)按溫濕度要求儲存在相應(yīng)的庫房內(nèi)。藥品養(yǎng)護人員應(yīng)按要求檢查在庫藥品的儲存條件，對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測和調(diào)