天河區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查項(xiàng)目表（自查）

1、天河區(qū)醫(yī)天河區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查項(xiàng)檢查項(xiàng)目表（自目表（自查）自查醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)：自查醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)：地址：地址：檢查時(shí)間：檢查時(shí)間：年月日序號(hào)序號(hào)檢查項(xiàng)目檢查項(xiàng)目是否是否合格合格1﹡是否根據(jù)本單位的規(guī)模和管理需要設(shè)置藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理員，具體負(fù)責(zé)本單位藥品質(zhì)量管理工作。是□否□2﹡是否建立符合本單位實(shí)際的藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配和及使用等管理制度；拆零藥品管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度；藥

2、品不良反應(yīng)報(bào)告制度；并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。是□否□3﹡從事藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配等藥劑技術(shù)工作的人員是否為經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。是□否□4﹡是否從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品是□否□5﹡購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)是否索取并審核有關(guān)證明材料（包括加蓋供貨單位原始印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及GMP證或GSP證等復(fù)印件，企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件、藥品銷(xiāo)售人員的身份證和從業(yè)資格證復(fù)印件、雙方簽訂的注明質(zhì)量

3、條款的書(shū)面合同或藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)原件）并建立檔案。是□否□6﹡購(gòu)藥時(shí)是否向供貨單位索取發(fā)票和供貨清單，并建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄（記錄應(yīng)有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容）。是□否□7﹡藥品票、帳、貨是否相符。是□否□8﹡是否有藥品儲(chǔ)存的專(zhuān)用場(chǎng)所和設(shè)施、設(shè)備，環(huán)境是否整潔。是□否□9藥品是否按其儲(chǔ)存和分類(lèi)要求進(jìn)行存放。是□否□10是否對(duì)藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)，并建立了相