執(zhí)業(yè)西藥師法律法規(guī)習題第37章藥品廣告審查辦法_第1頁
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文檔簡介

1、第37章藥品廣告審查辦法藥品廣告審查辦法1依據(jù)《藥品廣告審查辦法》,有關藥品廣告批準文號的申請人的資格說法錯誤的是(本題分數(shù)1分)A、申請人可以是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)B、申請人可以是具有合法資格的藥品經(jīng)營企業(yè)C、藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的,必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意D、藥品生產(chǎn)企業(yè)作為申請人的,必須征得藥品經(jīng)營企業(yè)的同意E、申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜答案解析:標準答案:D考生答案:2依據(jù)《藥品廣告審查辦法》,

2、下列說法正確的是(本題分數(shù)1分)A、申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出B、申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出C、申請進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。藥品廣告批準文號有效期為1年,到期作廢。BCD錯在均為2011年8月批準的藥品廣告批準文號,在2012年10月已經(jīng)作廢。BD還錯

3、在應用“文”代表雜志廣告媒介。A錯在藥品批準文號是省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準,不能出現(xiàn)“國藥”二字(而藥品批準文號由國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā),只能出現(xiàn)“國藥”二字)。故選E。此題以案例形式考查藥品廣告批準文號的管理,考生應靈活掌握這種題型。標準答案:E考生答案:4根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,藥品廣告批準文號的格式錯誤的是(本題分數(shù)1分)A、國藥廣審(視)第2012020168號B、浙藥廣審(視)第2012010166號C、藏藥廣

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