藥品法律法規(guī)培訓(xùn)試題及答案

1、法律法規(guī)培訓(xùn)考試題法律法規(guī)培訓(xùn)考試題崗位：姓名：成績(jī)：一、填空題（共54分）（每空2分）1、在中華人民共和國(guó)從事藥品的，，，和或個(gè)人，必須遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期年，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明，和，到期重新審查發(fā)證。3、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件：a、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的；b、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的或者；c、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的，，，；d、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的。4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督

2、管理部門(mén)依據(jù)本法制定的《》經(jīng)營(yíng)藥品。5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品必須建立并執(zhí)行。6、藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行。7、藥品廣告的內(nèi)容必須，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有。4、《藥品管理法》對(duì)劣藥的定義是：（）A、未取得批準(zhǔn)文號(hào)的B、藥品成分的名稱與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的C、藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的D、被污染的5﹑藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的：（）A劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期B通用名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位、C購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)

3、價(jià)格和日期、以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容三、判斷題（共16分）（每題4分）1、新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。（）2、處方藥是憑執(zhí)業(yè)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用的藥品。（）3、非處方藥，是由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用藥品。（）4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，可以發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。（）四、問(wèn)答題（10分）什么是假藥？